Page 82 - 《中国药房》2026年10期

影响患者内镜缓解的相关因素；进一步的多因素分析结 Early drug and anti-infliximab antibody levels for predic‐
果显示，有吸烟史可能是患者治疗38周时内镜缓解的独 tion of primary nonresponse to infliximab therapy[J]. Ali‐
立负面预测因素。上述结果表明，临床类型（复发）可能 ment Pharmacol Ther，2018，47（2）：212-218.
是治疗早期临床缓解的不利因素，而有吸烟史则可能对 [ 7 ] KOLHO K L，RUUSKA T，SAVILAHTI E. Severe ad‐
verse reactions to infliximab therapy are common in
长期黏膜愈合产生负面影响。
young children with inflammatory bowel disease[J]. Acta
本研究存在如下局限性：（1）作为一项回顾性队列
Paediatr，2007，96（1）：128-130.
研究，样本量相对有限，可能会限制统计效力，尤其在分
[ 8 ] LAMB C A，O’BYRNE S，KEIR M E，et al. Gut-
析不良反应发生率时，尽管本研究采用了适用于小样本 selective integrin-targeted therapies for inflammatory
的Fisher精确检验，但仍难以完全避免Ⅱ类错误（假阴性 bowel disease[J]. J Crohns Colitis，2018，12（Suppl. 2）：
错误）的发生。（2）回顾性设计本身可能存在选择偏倚和 S653-S668.
残留混杂，尽管两组患者各基线资料比较的差异均无统 [ 9 ] DOMÈNECH E，GISBERT J P. Efficacy and safety of ve‐
计学意义，但残留混杂因素（如用药依从性等）可能影响 dolizumab in the treatment of ulcerative colitis[J]. Gastro‐
最终结果。（3）缺乏长期随访数据，限制了对疗效持续性 enterol Hepatol，2016，39（10）：677-686.
及患者生活质量长期变化的评估。未来本课题组将基 [10] LI M，XIE Y，TIAN F. P0689 A clinical study on the opti‐
于更大样本量和更长观察周期进行前瞻性或队列研究， mization of vedolizumab induction therapy for moderate
to severe active ulcerative colitis at week 10[J]. J Crohns
以确保对主要及次要终点事件的统计效力，增强结果的
Colitis，2025，19（Suppl. 1）：i1346.
可靠性及临床适用性。
[11] CHHIBBA T，WONG E C L，REINISCH W，et al. Com‐
综上所述，对于 Bio-naive 中重度活动期 UC 患者，
paring the efficacy of vedolizumab between males and fe‐
VDZ和IFX在诱导和维持临床缓解、促进黏膜愈合方面
males：a post-hoc analysis of GEMINI-1 and VARSITY
的效果及总体安全性相当，均可作为该类患者的一线生 [J]. Eur J Gastroenterol Hepatol，2024，36（6）：704-711.
物制剂选择；尽管 IFX 可在疾病早期更快实现炎症控 [12] MANTZARIS G J，BRESSLER B，ADSUL S，et al. Effec‐
制，但其所致不良反应更为严重。临床类型（复发）和有 tiveness and safety of vedolizumab and infliximab in
吸烟史分别是影响患者治疗第 14 周时临床缓解和治疗 biologic-naive patients with Crohn’s disease：results from
第 38 周时内镜缓解的独立负面预测因素。临床在制定 the EVOLVE study[J]. Eur J Gastroenterol Hepatol，2024，
个体化治疗方案时，应综合考量患者的具体病情、药物 36（3）：281-291.
疗效、安全性及经济学差异等，以保证治疗的有效性、安 [13] SABLICH R，URBANO M T，SCARPA M，et al. Vedoli‐
zumab is superior to infliximab in biologic naïve patients
全性。
with ulcerative colitis[J]. Sci Rep，2023，13：1816.
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