Page 80 - 《中国药房》2026年10期

表1 两组患者的基线资料比较 表3 两组患者治疗第 38 周时的改良 Mayo 评分、联合
项目 IFX组（n＝41） VDZ组（n＝30） t/U/χ 2 P 用药情况及血清学、疗效相关指标比较
男性/例（%） 26（63.42） 18（60.00） 0.086 0.770 项目 IFX组（n＝20） VDZ组（n＝17） t/U/χ 2 P
年龄（x±s）/岁 44.83±15.29 50.17±15.38 1.429 0.158 改良Mayo评分[M（P 25，P 75）]/分 2（2，3） 2（2，3） －0.381 0.678
确诊UC时的年龄（x±s）/岁 40.68±15.28 42.47±14.06 0.495 0.622 血红蛋白[M（P 25，P 75）]/（g/L） 142（128，148） 137（129，150） －0.518 0.615
病程[M（P 25，P 75）]/月 36（6，60） 48（12，120） 1.571 0.116 白蛋白[M（P 25，P 75）]/（g/L） 39.00（38.00，40.00） 38.00（36.00，40.92） －1.295 0.199
临床类型/例（%） 0.620 0.431 血小板计数（x±s）/（×10 L ） 253.75±61.41 213.24±77.44 －1.725 0.093
9
－1
复发 31（75.61） 25（83.33） 红细胞沉降率[M（P 25，P 75）]/（mm/h） 5.00（2.00，9.00） 6.00（5.00，8.20） 1.570 0.117
初发 10（24.39） 5（16.67） C反应蛋白[M（P 25，P 75）]/（mg/L） 0.50（0.20，1.70） 0.2（0.2，1.86） 0.427 0.672
有吸烟史/例（%） 9（21.95） 8（26.67） 0.212 0.646 联合用药/例（%）
有消化系统表现/例（%） 41（100） 30（100） ＜0.001 1.000 5-ASA 20（100） 17（100） ＜0.001 1.000
有肠外表现/例（%） 11（26.83） 10（33.33） 0.352 0.553 激素 0（0） 0（0） ＜0.001 1.000
有全身表现/例（%） 12（29.27） 12（40.00） 0.892 0.345 治疗第38周时的临床应答/例（%） 20（100） 17（100） ＜0.001 1.000
病变范围/例（%） 0.433 0.511 治疗第38周时的临床缓解/例（%） 13（65.00） 11（64.71） ＜0.001 0.985
E2 12（29.27） 11（36.67） 治疗第38周时的内镜应答/例（%） 16（80.00） 13（76.47） 0.068 0.795
E3 29（70.73） 19（63.33） 治疗第38周时的内镜缓解/例（%） 11（55.00） 10（58.82） 0.055 0.815
疾病严重程度/例（%） 1.511 0.219
中度 29（70.73） 25（83.33） 2.4 安全性评价
重度 12（29.27） 5（16.67） 在38周的治疗期内，IFX组患者的总不良反应发生
改良Mayo评分[M（P 25，P 75）]/分 9（7，11） 8（7，9） －1.461 0.139
血红蛋白（x±s）/（g/L） 122.10±23.66 116.77±22.78 －0.939 0.351 率为14.63%（6/41），VDZ组为3.33%（1/30），组间比较的
白蛋白[M（P 25，P 75）]/（g/L） 35.41（28.25，38.60） 35.20（30.00，38.00） 0.122 0.907 差异无统计学意义（P＝0.226）。然而，本研究根据
血小板计数[M（P 25，P 75）]/（×10 L ） 320（234，382） 286（224，349） －1.496 0.136 CTCAE 5.0进行评估后发现，两组患者的不良反应严重
9
－1
红细胞沉降率[M（P 25，P 75）]/（mm/h） 15（8，31） 13（8，21） －0.372 0.713
C反应蛋白[M（P 25，P 75）]/（mg/L） 9.64（0.43，57.32） 10.69（6.20，67.36） 0.815 0.418 程度存在明显差异：IFX 组中，6 例患者不良反应（肺部
联合用药/例（%） 感染1例、骨髓抑制1例、过敏反应4例）的严重程度均为
5-ASA 41（100） 30（100） ＜0.001 1.000
激素 16（39.02） 17（56.67） 2.168 0.141 3 级，且均导致患者停用 IFX 并更换治疗药物；VDZ 组
中，1例患者肺部感染的严重程度为2级，经抗感染治疗
表2 两组治疗 14 周时的改良 Mayo 评分、联合用药情
况和血清学、疗效相关指标比较 后痊愈，且未中断VDZ治疗。
2.5 患者临床缓解和内镜缓解的影响因素分析
项目 IFX组（n＝40） VDZ组（n＝30） t/U/χ 2 P
改良Mayo评分[M（P 25，P 75）]/分 5（3，5） a 4（3，5） a －0.439 0.658 2.5.1 临床缓解的影响因素
血红蛋白（x±s）/（g/L） 130.95±20.14 128.50±18.60 －0.513 0.610 以生物制剂治疗第 14 周时是否实现临床缓解为因
白蛋白[M（P 25，P 75）]/（g/L） 37.10（35.00，40.00） 37.4（35.00，38.76） －0.849 0.399 变量，患者的基线资料、临床表现及血清学指标作为自
－1
血小板计数[M（P 25，P 75）]/（×10 L ） 264（202，306） 227（189，287） －0.837 0.406
9
红细胞沉降率[M（P 25，P 75）]/（mm/h） 8（4，12） 8（5，15） 0.884 0.378 变量，探讨影响其治疗第14周临床缓解的相关因素。单
C反应蛋白[M（P 25，P 75）]/（mg/L） 0.40（0.20，1.75） 2.08（0.64，7.42） 3.056 0.002 因素分析结果显示，较高的用药前的改良Mayo评分、血
联合用药/例（%）
5-ASA 40（100） 30（100） ＜0.001 1.000 小板计数、红细胞沉降率可能是患者治疗第14周时临床
激素 3（7.50） 8（26.67） 4.755 0.029 缓解的不利因素，而较高的血红蛋白、白蛋白则可能是
治疗第14周时的临床应答/例（%） 35（87.50） 24（80.00） 0.728 0.394 患者治疗第14周时临床缓解的有利因素（P＜0.05）。将
治疗第14周时的临床缓解/例（%） 7（17.50） 4（13.33） 0.225 0.635
单因素分析中 P＜0.2 的自变量纳入 Logistic 回归模型，
a：与同组治疗前相比，P＜0.05。
多因素分析结果显示，临床类型（复发）[OR＝0.08，
2.3 两组患者治疗第38周时改良Mayo评分、联合用药
95%CI（0.01～0.77），P＝0.029]是患者治疗第 14 周时实
情况及血清学、疗效相关指标比较
现临床缓解的独立负面预测因素。结果见表4。
治疗第 14～38 周，两组均有患者治疗效果不佳、发
2.5.2 内镜缓解的影响因素
生不良反应或失访，最终共 37 例于治疗第 38 周进行疗
以生物制剂治疗第 38 周是否实现内镜缓解为因变
效评估，其中IFX组20例、VDZ组17例。
量，以患者的基线资料、临床表现及血清学指标作为自
治疗第 38 周时，IFX 组、VDZ 组患者的临床应答率
变量，探讨影响其治疗38周时内镜缓解的相关因素。单
均为 100%，临床缓解率分别为 65.00%、64.71%，组间比
因素分析结果显示，无自变量与患者治疗第38周时内镜
较的差异均无统计学意义（P＞0.05）；IFX 组与 VDZ 组
患者的内镜应答率（80.00% vs. 76.47%）、内镜缓解率 缓解显著有关（均P＞0.05）。将单因素分析中P＜0.2的
（55.00% vs. 58.85%）比较，差异均无统计学意义（P＞ 自变量纳入Logistic回归模型，多因素分析结果显示，有
0.05）；两组患者的改良Mayo评分、联合用药情况、血红 吸烟史[OR＝0.08，95%CI（0.01～0.91），P＝0.042]是患
蛋白、白蛋白、血小板计数、红细胞沉降率、C反应蛋白比 者治疗 38 周时实现内镜缓解的独立负面预测因素。结
较，差异亦无统计学意义（P＞0.05）。结果见表3。 果见表5。

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