Page 83 - 《中国药房》2026年10期

癫痫患儿血浆中拉莫三嗪、左乙拉西坦和吡仑帕奈浓度测定方法

的建立及应用
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宋文琳 ，周 莹 ，陈浩然 ，林子越 ，李 岩 ，刘 杰 ，金太伟 ，周旭强 （1.苏州市吴江区儿童医院药剂科，
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江苏 苏州 215200；2.苏州市吴江区儿童医院综合办公室，江苏 苏州 215200；3.苏州大学药学院，江苏 苏州
215100；4.苏州大学附属儿童医院神经内科，江苏 苏州 215008；5.浙江中医药大学附属第二医院生殖科，杭州
310005；6.苏州市吴江区儿童医院检验科，江苏 苏州 215200）
中图分类号 R969；R971+.6 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）10-1313-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.10.13

摘 要 目的 建立同时测定癫痫患儿血浆中拉莫三嗪（LTG）、左乙拉西坦（LEV）和吡仑帕奈（PER）浓度的方法并应用于临床。
方法 血浆样品经乙腈沉淀蛋白后，以 PER-D5 为内标，采用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法检测。色谱柱为
ACQUITY UPLC HSS T3 C18，流动相为含0.1%甲酸的5 mmol/L乙酸铵溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为0.3 mL/min，柱温为40 ℃，
进样量为 5 μL，分析时间为 5 min；采用电喷雾离子源，以多反应监测方式进行正离子扫描，用于定量分析的离子对分别为 m/z
255.9→144.9（LTG）、m/z 171.1→126.1（LEV）、m/z 350.1→219.0（PER）、m/z 354.9→220.2（内标）。采用上述 UPLC-MS/MS 法测定
14例联合用药癫痫患儿血浆中上述药物的稳态谷浓度。结果 LTG、LEV、PER检测质量浓度的线性范围分别为0.15～24 μg/mL
（R ＞0.993）、0.312 5～50 μg/mL（R ＞0.997）、6.25～1 000 ng/mL（R ＞0.995），定量下限分别为 0.15 μg/mL、0.312 5 μg/mL、6.25
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ng/mL；3种药物日内、日间精密度试验的RSD均不高于9.83%，准确度（相对误差）为－9.33%～13.72%（n＝6或n＝18）；平均提取
回收率为 86.4%～97.9%，平均基质效应为 86.9%～110.0%（n＝6）；稳定性试验的相对误差绝对值均低于 15%。14 例患儿体内
LTG、LEV、PER 的稳态谷浓度分别为（5.64±4.03）μg/mL、（10.67±8.78）μg/mL、（450.20±251.27）ng/mL，谷浓度达标率分别为
71.4%、37.5%、84.6%。结论 所建UPLC-MS/MS法专属性强、检测速度快，可用于联合用药癫痫患儿的血药浓度监测。
关键词 拉莫三嗪；左乙拉西坦；吡仑帕奈；癫痫患儿；治疗药物监测；超高效液相色谱-串联质谱法

Establishment and application of the method for plasma concentration determination of lamotrigine，
levetiracetam and perampanel in children with epilepsy
SONG Wenlin ，ZHOU Ying ，CHEN Haoran ，LIN Ziyue ，LI Yan ，LIU Jie ，JIN Taiwei ，ZHOU Xuqiang
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（1. Dept. of Pharmacy， Children’s Hospital of Suzhou Wujiang District， Jiangsu Suzhou 215200， China；2.
General Office， Children’s Hospital of Suzhou Wujiang District， Jiangsu Suzhou 215200， China；3. School of
Pharmacy， Soochow University， Jiangsu Suzhou 215100， China；4. Dept. of Neurology， Children’s Hospital of
Soochow University， Jiangsu Suzhou 215008， China；5. Dept. of Reproductive Medicine， the Second Affiliated
Hospital of Zhejiang Chinese Medical University， Hangzhou 310005， China；6. Dept. of Clinical Laboratory，
Children’s Hospital of Suzhou Wujiang District， Jiangsu Suzhou 215200， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To establish a method for simultaneous determination of plasma concentration of lamotrigine（LTG），
levetiracetam（LEV） and perampanel（PER） in children with epilepsy and apply this method in clinical practice. METHODS Plasma
proteins were precipitated with acetonitrile. Using PER-D5 as internal standard， ultra-high performance liquid chromatography-
tandem mass spectrometry （UPLC-MS/MS） method was adopted. The determination was performed on ACQUITY UPLC HSS T3
C18 column with mobile phase consisted of 0.1% formic acid with 5 mmol/L ammonium acetate-acetonitrile （gradient elution） at the
flow rate of 0.3 mL/min. The column temperature was 40 ℃ ， and sample size was 5 μL. The analysis time was 5 min. The
electrospray ionization source and multiple reaction monitoring mode were used for positive ion scanning. The ion pairs used for
quantitative analysis of LTG， LEV， PER and internal standard
Δ 基金项目 江 苏 省 药 学 会 - 恒 瑞 医 院 药 学 基 金 项 目（No.
were m/z 255.9→144.9， m/z 171.1→126.1， m/z 350.1→219.0
H202309）；江苏省药学会-天晴医院药学科研项目（No.T202513） and m/z 354.9→220.2， respectively. The steady-state trough
＊ 第一作者 主 管 药 师 。 研 究 方 向 ：小 儿 用 药 。 E-mail：
concentrations of the aforementioned drugs in the plasma of 14
1193086737@qq.com
# 通信作者 主管技师。研究方向：医学检验新技术。E-mail： pediatric epilepsy patients receiving combination therapy were
747758795@qq.com determined using the same UPLC-MS/MS method as above.

中国药房 2026年第37卷第10期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 · 1313 ·