Page 107 - 《中国药房》2026年4期
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其临床可及性正在进一步改善。这一实践表明，我国在 treating Alzheimer’s disease[J]. Expert Opin Biol Ther，
引入疾病修饰治疗药物时，既重视创新药物的临床价 2025，25（3）：275-283.
值，又通过医保谈判等制度工具对其经济性和可负担性 [ 5 ] HARRIS E. Alzheimer drug lecanemab gains traditional
进行再平衡，形成了兼顾创新激励、卫生体系可持续性 FDA approval[J]. Jama，2023，330（6）：495.
[ 6 ] WALSH S，MERRICK R，RICHARD E，et al. Lecanemab
及患者健康的药品准入模式。
for Alzheimer’s disease[J]. BMJ，2022：o3010.
4 总结及展望
[ 7 ] 陈宗勤，鲍奕仿，李郁欣. 早期阿尔茨海默病Aβ单抗治
本次快速HTA结果显示，仑卡奈单抗在早期AD患 疗中淀粉样蛋白相关影像异常的研究进展[J]. 国际医学
者治疗中展现出明确的临床疗效，但同时也伴随着特定 放射学杂志，2025，48（1）：59-63.
的安全性风险与经济性挑战。 [ 8 ] VAN DYCK C H，SWANSON C J，AISEN P，et al. Le-
本研究存在以下局限性：首先是随访时间相对有 canemab in early Alzheimer’s disease[J]. N Engl J Med，
限，仑卡奈单抗在更长时期（如5、10年）的持续疗效以及 2023，388（1）：9-21.
潜在的迟发性ARIA风险尚不明确；其次，临床试验入组 [ 9 ] SWANSON C J，ZHANG Y，DHADDA S，et al. A ran‐
人群与真实世界中的高龄、多重合并症、多重用药患者 domized，double-blind，phase 2b proof-of-concept clinical
trial in early Alzheimer’s disease with lecanemab，an anti-
存在显著差异，研究结果的外推性需要进一步评估；第
Aβ protofibril antibody[J]. Alzheimers Res Ther，2021，
三，现有的多数经济学评估模型基于美国医疗体系构
13（1）：80.
建，其结论对医保制度、价格形成机制和照护成本结构
[10] LOGOVINSKY V，SATLIN A，LAI R，et al. Safety and
差异显著的其他地区的适用性有待验证。就中国而言， tolerability of BAN2401：a clinical study in Alzheimer’s
现有经济性评价结论不能直接外推：一方面，中美两国 disease with a protofibril selective Aβ antibody[J]. Al‐
在药品定价机制、医保支付标准、患者自付比例等方面 zheimers Res Ther，2016，8（1）：14.
存在根本差异；另一方面，中国的照护模式以家庭照护 [11] Institute for Clinical and Economic Review. Beta-amyloid
为主，护理人工成本结构与美国机构化照护模式显著不 antibodies for early Alzheimer’s disease：final evidence
同，这将直接影响社会视角下的成本-效益评估结果。 report[EB/OL].（2023-04-17）[2026-02-03]. https：//ICER.
建议未来应开展多中心长期随访队列研究，以明确 org/assessment/alzheimers-disease-2023/.
[12] TAHAMI MONFARED A A，YE W C，SARDESAI A，et
持续疗效和迟发性不良反应；建立患者登记系统，系统
al. Estimated societal value of lecanemab in patients with
收集真实世界中的剂量调整、联合用药、不良事件等数
early Alzheimer’s disease using simulation modeling[J].
据，形成真实世界证据；系统评价疾病修饰治疗与对症
Neurol Ther，2023，12（3）：795-814.
治疗的序贯或联合方案，将仑卡奈单抗纳入多元治疗路 [13] NGUYEN H V，MITAL S，KNOPMAN D S，et al. Cost-
径；整合血液生物标志物、影像学指标与遗传信息，开发 effectiveness of lecanemab for individuals with early-
更敏感、特异的预测标志物，实现更精准的个体化治疗 stage Alzheimer disease[J]. Neurology，2024，102（7）：
选择，从而优化每位患者的风险-获益比。最后，针对中 e209218.
国医疗卫生体系，亟须开展本土化的药物经济学研究， [14] HARTZ S M，SCHINDLER S E，STREITZ M L，et al. As‐
以中国医疗系统视角和社会视角分别测算仑卡奈单抗 sessing the clinical meaningfulness of slowing CDR-SB
的成本-效果，结合中国人群的 APOE 基因型分布特征、 progression with disease-modifying therapies for Al‐
AD患病率、照护成本结构及支付意愿阈值，为国家医保 zheimer’s disease[J]. Alzheimer’s & Dementia，2025，11
（1）：e70033.
药品目录遴选和价格谈判提供循证依据。 [15] LI J L，HAJ EBRAHIMI A，ALI A B. Advances in thera‐
参考文献
peutics to alleviate cognitive decline and neuropsychiatric
[ 1 ] MIMURA M. Dementia treatment and prevention in the symptoms of Alzheimer’s disease[J]. Int J Mol Sci，2024，
era of 60 million patients：advancing disease-modifying 25（10）：5169.
therapies faster，wider，and deeper[J]. Psychiatry Clin [16] THAMBISETTY M，HOWARD R. Lecanemab and
Neurosci，2024，78（9）：490. APOE genotyping in clinical practice：navigating un‐
[ 2 ] 高心怡，张娟，刘强 . 阿尔茨海默病治疗药物的突破[J]. charted terrain[J]. JAMA Neurol，2023，80（5）：431-432.
科学通报，2024，69（17）：2351-2359. [17] FORTEA J，PEGUEROLES J，ALCOLEA D，et al.
[ 3 ] 刘雨辉，卜先乐，马辛，等. 阿尔茨海默病药物治疗指南 APOE4 homozygozity represents a distinct genetic form
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[ 4 ] PANZA F，DIBELLO V，SARDONE R，et al. Successes 1291.
and failures：the latest advances in the clinical develop‐ （收稿日期：2025-09-16 修回日期：2026-02-09）
ment of amyloid- β -targeting monoclonal antibodies for （编辑：孙 冰）
中国药房 2026年第37卷第4期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 4 · 509 ·
