Page 110 - 《中国药房》2026年4期

1.3 文献筛选与资料提取 表1 纳入文献的基本特征
采用EndNote X9软件进行文献管理，通过软件自动 第一作者及 干预措施 样本量/例 结局
发表年份 研究类型 ITP类型 疗程 干预组 对照组 干预组 对照组 指标
去重后再行人工复核。由2位研究者独立筛选文献并交
Bussel 2007 [8] 多中心、双盲 pITP 6周 艾曲泊帕 安慰剂 88 29 ①②③
叉核对，若出现分歧，经过讨论协商解决，必要时由第 3 Bussel 2009 [9] 多中心、双盲 pITP 6周 艾曲泊帕 安慰剂 76 38 ①②③
Cheng 2011 [10] 多中心、双盲 pITP 6个月 艾曲泊帕 安慰剂 135 62 ①②③
位研究者判断。提取信息包括：第一作者、发表年份、研
Tomiyama 2012 多中心、双盲 pITP 6周 艾曲泊帕 安慰剂 15 8 ①②③
[11]
究类型、样本量、干预措施、结局指标等。 Bussel 2014 [12] 多中心、双盲 pITP 4周 阿伐曲泊帕 安慰剂 59 5 ①③
1.4 文献质量评价 Yang 2017 [13] 多中心、双盲 cITP 8周 艾曲泊帕 安慰剂 104 51 ①②③
黄月婷 2018 [14] 多中心、双盲 cITP 6周 艾曲泊帕 安慰剂 17 18 ①②③
采用Cochrane协作网提供的2.0偏倚风险评估工具 Jurczak 2018 [15] 多中心、双盲 cITP 6个月 阿伐曲泊帕 安慰剂 32 17 ①②③
对纳入文献质量进行评价，具体包括：随机序列生成、分 Arnold 2020 [16] 多中心 未明确 4周 艾曲泊帕 IVIG 38 36 ①③
Mei 2021（1） [17] 多中心、双盲 pITP 10 周 海曲泊帕 安慰剂 339 85 ①②③
配隐藏、参与者和研究者盲法、结局评估盲法、结果数据 Mei 2021（2） [18] 多中心、双盲 pITP 2周 艾曲泊帕 rhTPO 48 48 ①③
完整性、选择性结果报告、其他潜在偏倚来源；每项分为 孙琼 2024 [19] 单中心 nITP和cITP 1周 海曲泊帕 rhTPO 20 20 ①③
“低偏倚”“不清楚”“高偏倚”。 ①：肝酶升高发生率；②：治疗时间≥6周的肝酶升高发生率；③：
[7]
重度肝酶升高发生率。
1.5 统计学方法
采用 RevMan 5.4.1 软件进行 Meta 分析。二分类变
量采用比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（con‐
fidence interval，CI）表示。采用Cochran’s Q检验和I 检
2
验评价各研究间的统计学异质性，当P＜0.10且I ＜50%
2
时，表示各研究间无统计学异质性；反之，通过亚组分析
或敏感性分析，探讨异质性来源。所有Meta分析均采用
DerSimonian-Laird随机效应模型。采用Egger’s检验进 图2 偏倚风险条形图
行发表偏倚分析。检验水准α＝0.05。
2 结果

2.1 文献筛选结果与纳入研究基本特征
初检共获得相关文献 4 493 篇，经阅读标题、摘要、
全文后，最终纳入 12 篇文献 [8―19] ，共计 1 388 例患者，其
中干预组 971 例，对照组 417 例。文献筛选流程见图 1，
纳入研究的基本特征见表1。 图3 偏倚风险总图
数据库检索获得相关文献（n＝4 493）
2.3 Meta分析结果
2.3.1 肝酶升高发生率
剔重后获得文献（n＝2 325）
12项研究均报道了肝酶升高发生率 [8―19] 。各研究间
2
阅读标题和摘要初筛（n＝2 325） 无统计学异质性（P＝0.71，I ＝0），采用 DerSimonian-
排除（n＝2 147） Laird 随机效应模型进行 Meta 分析。结果显示，干预组
阅读全文复筛（n＝178）
排除（n＝166） 患者的肝酶升高发生率为 8.03%（78/971），对照组为
·研究设计不符（n＝135）
·无法提取数据（n＝17）
·缺乏适当对照（n＝14） 5.52%（23/417）。两组患者的肝酶升高发生率比较，差
纳入Meta分析的文献（n＝12）
图1 文献筛选流程 异 无 统 计 学 意 义 [OR＝1.24，95%CI（0.77，1.99），P＝
0.37]。结果见图4。
2.2 纳入文献质量评价结果
12 项研究中，9 项研究明确报道了随机序列生成方
法 [9―10，12―18] ，6 项研究描述了分配隐藏措施 [10，12―13，15―17] ，9
项研究描述了对参与者和研究者实施盲法 [9―13，15―18] ；1项
研究的结局评估和选择性结果报告描述不清楚，且存在
[19]
其他偏倚来源 ；所有研究均报告了完整的结局指标数
据。结果见图2、图3。 图4 肝酶升高发生率的Meta分析森林图

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