Page 20 - 《中国药房》2025年23期
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3.3 培训宣教 药具管理中心 . 儿童药品临床综合评价技术指南:2022
应开展多元化培训,提高相关人员对《标准》的理解 年版试行[EB/OL].[2025-10-18].http://cpia.org.cn/uploads/
和应用能力;以文献、专著等形式,向开展药品临床综合 20220630/eef00a18bd641c9b3bbf213193df2730.pdf.
评价的企事业单位宣传《标准》的内容和重要性。 [ 6 ] 国家药物和卫生技术综合评估中心(国家卫生健康委卫
4 结语 生发展研究中心),国家癌症中心,国家卫生健康委药具
管理中心 . 抗肿瘤药品临床综合评价技术指南:2022 年
《标准》的制定,不仅可为相关研究者提供规范化的
版试行[EB/OL].[2025-10-18].https://www.hnysfww.com/
流程保障,还可提高广大卫生专业技术人员有效甄别、
data/article/1656481023744041713.pdf.
科学利用研究成果的能力,为卫生管理人员提供决策
[ 7 ] 国家药物和卫生技术综合评估中心.药品临床综合评价
依据。
质量控制指南:2024 年版试行[EB/OL].[2025-10-18].
目前《标准》虽已涵盖了药品临床综合评价工作流
http://nhei. cn/nhei/znfb/202412/d33db3fcddf94daeabe49-
程中全流程的技术环节和关键要点,但在未来的实际应 cfa95fa24f9.shtml.
用中,还将会遇到一些新的挑战和需求,如国家管理政 [ 8 ] 张慧娥,肖梦丽,谭琴,等. 真实世界研究与药品临床综
策的调整、药品临床综合评价内涵的变化、技术方法的 合评价:思考与应用[J]. 临床合理用药,2025,18(10):
更新等。证据评价体系的迭代等问题值得《标准》主要 164-166,175.
起草人持续关注,并适时作出完善和优化。 [ 9 ] 乔元,马方怡,韩雨倍,等. 我国药品临床综合评价相关
参考文献 案例评价机制及方法学探析[J]. 中国药房,2025,36(2):
[ 1 ] 国家卫生健康委.国家卫生健康委关于开展药品使用监 146-153.
测和临床综合评价工作的通知:国卫药政函〔2019〕80号 [10] XU C,FAN S Q,TIAN Y,et al. Investigating the impact
[EB/OL].[2025-10-18].http://www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/ of trial retractions on the healthcare evidence ecosystem
201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml. (VITALITY study Ⅰ ):retrospective cohort study[J].
[ 2 ] 国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于规 BMJ,2025,389:e082068.
范开展药品临床综合评价工作的通知:国卫办药政发 [11] 中国药师协会 . 药品临床综合评价工作流程指南:2025
〔2021〕16 号[EB/OL].[2025-10-18].http://www.nhc.gov. 版:T/CLPA 5-2025[M]. 北京:中国标准出版社,2025:
cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415-d84adf3797b0- 1-34.
f4869.shtml. [12] 李正翔,段蓉,史录文,等 . 药品临床综合评价工作流程
[ 3 ] 国家药物和卫生技术综合评估中心(国家卫生健康委卫 指南[J].中国药房,2025,36(19):2353-2365.
生发展研究中心),国家卫生健康委药具管理中心.药品 [13] 国家市场监督管理总局,中国国家标准化管理委员会 .
临床综合评价管理指南:2021 年版试行[EB/OL].[2025- 标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规
10-18].http://www.nhc.gov.cn/cms-search/downFiles/ 则:GB/T 1.1-2020[EB/OL].[2020-10-01].https://openstd.
863665c55fd74f29a656990d1a4ea5ce.pdf. samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=C4BFD981E993C-
[ 4 ] 国家药物和卫生技术综合评估中心(国家卫生健康委卫 417EF475F2A19B681F1.
生发展研究中心),国家心血管病中心,首都医科大学附 [14] 李正翔,张伶俐,段蓉,等 . 药品临床综合评价主题遴选
属北京安贞医院,等 . 心血管病药品临床综合评价技术 指南[J].中国药房,2025,36(8):897-902.
指南:2022 年版试行[EB/OL].[2025-10-18].http://cpia. [15] 段蓉,李正翔. 基于德尔菲法和层次分析法构建《药品临
net. cn/uploads/20220630/59831d29ddfe35745066ea5495- 床综合评价主题遴选指南》研究问题及主题遴选评估指
6a9b0f.pdf. 标体系[J]. 中国药房,2025,36(7):789-793.
[ 5 ] 国家药物和卫生技术综合评估中心(国家卫生健康委卫 (收稿日期:2025-07-10 修回日期:2025-11-15)
(编辑:刘明伟)
生发展研究中心),国家儿童医学中心,国家卫生健康委
· 2898 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 23 中国药房 2025年第36卷第23期

