Page 15 - 《中国药房》2025年23期

《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准解读
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段 蓉 1， 2＊ ，李正翔 （1.天津医科大学总医院药学中心，天津 300052；2.天津市药品使用监测和临床综合评
1， 2 #
价中心，天津 300052）

中图分类号 R98 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2025）23-2893-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.23.02

摘 要 为规范药品临床综合评价工作流程，加强研究证据的评价及研究成果应用转化价值，中国药师协会于2025年6月发布了
《药品临床综合评价工作流程指南》团体标准（T/CLPA 5-2025），核心要点包括明确药品临床综合评价的概念以及规范主要工作流
程和技术要点。本文针对该标准的制定技术方法、4个核心环节（主题遴选、评价实施、证据评价、结果应用转化）操作逻辑、核心
技术要点等进行详细解读，旨在帮助医疗机构技术人员、政策制定者及科研人员准确把握该标准内涵，解决实践中流程衔接、技术
应用等困惑，提升评价工作质量与同质化水平，为卫生健康决策科学化、临床用药合理化提供支撑。
关键词 药品临床综合评价；工作流程指南；团体标准；解读

Interpretation of the group standard of Guideline for the Workflow of Clinical Comprehensive Evaluation of
Drugs

1， 2
1， 2
DUAN Rong ，LI Zhengxiang （1. Pharmacy Center， Tianjin Medical University General Hospital， Tianjin
300052， China；2. Tianjin Center for Drug Utilization Monitoring and Clinical Comprehensive Evaluation，
Tianjin 300052， China）

ABSTRACT In order to standardize the workflow for the clinical comprehensive evaluation of drugs， enhance the assessment of
research evidence， and improve the application value of research outcomes in translational practice， the Chinese Pharmaceutical
Association issued the Guideline for the Workflow of Clinical Comprehensive Evaluation of Drugs （T/CLPA 5-2025） in June 2025.
The core points include clarifying the concept of clinical comprehensive evaluation of drugs and standardizing the main work
processes and technical essentials. This article provides a detailed interpretation of the technical methods for standard formulation，
the operational logic of the four core processes （theme selection， evaluation implementation， evidence evaluation， result application
transformation）， and the key points of core technologies. The aim is to assist medical institution technicians， policymakers and
researchers in accurately grasping the connotation of the standards， resolving practical concerns such as process connection and
technology application， and enhancing the quality and homogenization of evaluation work. It provides support for the scientific
decision-making of healthcare and health， and the rational clinical medication.
KEYWORDS clinical comprehensive evaluation of drugs； guideline for the workflow； group standard； interpretation

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基 推进国家药物政策决策提供坚实的基础和依据。
础性工作，是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健 近年来，我国相继发布多项政策文件、管理指南和
全药品供应保障制度的具体要求。因此，药品临床综合 技术指南 [1―7] ，加强对各地和各类医疗卫生机构药品临
评价工作流程的标准化、科学化、规范化、同质化，可极 床综合评价工作的重点部署，并给予了政策性的指导意
大提高评价结果的稳定性和可靠性；评估结果能助力提 见。但研究表明，当前药品临床综合评价工作在实践中
升药学服务质量和药事管理能力，有效保障临床基本用 仍存在评价方法及标准尚待完善、评价结果向决策转化
药的供应与合理使用，更好地满足临床诊疗需求，并为 的案例较少、质量控制机制缺乏等诸多问题 [8―9] 。由于

Δ 基金项目 天津市药品临床综合评价项目（No.津卫食药〔2025〕 缺乏统一的流程规范，不同机构、不同人员开展的评价
67号） 工作在研究设计、实施和分析等工作流程上存在较大的
＊第一作者 副主任药师，硕士。研究方向：医院药学、药品临床综
差异性，这种缺陷可能会严重影响循证医学证据的可靠
合评价。E-mail：duanrong2001@163.com
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性，最终可能触发严重的药品不良事件 。
# 通信作者 主任药师。研究方向：医院药学、药事管理、药品临床
综合评价。E-mail：13820893896@163.com 为此，中国药师协会药品临床评价工作委员会、天

中国药房 2025年第36卷第23期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 23 · 2893 ·