Page 24 - 《中国药房》2025年23期
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利浦医疗影像AI团队联合提出,聚焦磁共振成像引导的                           心等共同实施。继续教育实行“40+20”学时制,即每年
                                      [15]
          聚焦超声-脂质体触发释药系统 。②产业嵌入度量化                            必修课为40 h(抗菌药物管理、肿瘤个体化治疗、围手术
          考核——引入产业嵌入度指数(industry embedding in‐                期用药安全),选修课为 20 h(治疗药物监测实操、重症
          dex,IEI),计算博士期间产业经费占比、合作专利数及衍                       监护室模拟药房)。荷兰对医院药师实行“个人学习档
          生企业股权比例。IEI通过量化博士研究期间的产业关                           案”式持续胜任力评估,每 5 年审核 1 次,未达标者将暂
                                                                                [19]
          联度与成果转化成效,激励学术研究与产业需求深度耦                            停 BIG 专科备案资质 。2023 年的荷兰医院药师协会
                                                                                                       [20]
          合,以提升科研成果的实用价值与创新生态活力。③                             数据显示,医院药师继续教育学分完成率为96% 。
         “创业-学术”双轨出口——博士毕业要求可以是 SCI 论                         2.2.3 社区药师继续教育:数字化情境学习
          文,也可以是“衍生企业”或“监管科学”等替代选项。其                              荷兰社区药师继续教育以“数字化情境学习”为纲
          中,“衍生企业”指博士在读期间,基于自身研究成果(技                          领,由 KNMP 统筹安排,在 21 个区域培训中心分点实
          术、专利、商业模式)发起并成立的公司,须满足“技术原                          施。荷兰社区药师继续教育的核心模块为:慢性病管理
          创、产权清晰、商业可行、持续运营”等核心条件;“监管                         (16 h/年)、非处方药风险评估沟通(8 h/年)、疫苗接种与
          科学”指通过研究来影响政策制定、产品审批或行业标                            旅行医学(12 h/年)。荷兰社区药师继续教育的创新工
          准制定,如参与新药/器械审批、制定行业标准、评估技术                          具包括:“Pharmi”聊天机器人——药师通过“Pharmi”聊
          风险等,需满足“成果可追溯、政策相关性、学术严谨性”                          天机器人对20个虚拟患者进行情境演练,并且其对话须
          等核心要求。④国际流动与政策赋能——依托顶级生                             达到 80% 以上的用药安全胜任力评分;KNMP-VR 药
          命科学与健康产业领域奖学金,每位博士赴海外顶尖机                            房——通过情景模拟,药师沉浸式处理药品短缺、处方
                                   [16]
          构交流时间须不少于 6 个月 ;同时荷兰《知识移民法                          伪造等高风险情况。荷兰社区药师继续教育的学分要
          案》允许外籍博士毕业生直接申请5年科研签证,待其创                           求为:5 年内需获得 50 个继教学分(educational credit
          业满1年即可转换为“创新居留”身份。                                  points,EC),其中不少于30个EC的类型为“患者直接接
              根据荷兰大学协会2023 年度报告,药学博士毕业 3                      触”类活动;未达标者将暂停其处方调剂权。2023 年的
          年内的创业率为 15%,学术教职获得率为 28%,企业研                        KNMP数据显示,荷兰全国社区药师继续教育完成率为
                                                                 [21]
          发总监/首席科学家晋升率为22%,均显著高于荷兰全国                          93% 。
                                              [17]
          自然科学博士的平均水平(8%、20%、12%) 。                           2.2.4 其他药师继续教育:“产业-监管-新兴领域”三轨
          2.2 荷兰药学执业资格认证与继续教育的特点                              并进
          2.2.1 执业资格认证:双重准入与循证评估                                  荷兰其他药师继续教育以“产业-监管-新兴领域”三
              荷兰药师的执业资格以“循证胜任力”为纲领,采取                         轨并进为纲领,实行“微证书叠加”模式。(1)产业药师:
          以胜任力评估为核心、通过国家考试与注册的准入制                             由荷兰制药工业协会与代尔夫特理工大学联合推出
          度,即“国家-学术”双重准入制度。具体而言,荷兰药师                          GMP/药品经营质量管理规范+连续制造验证微证书,并
          执业资格认证的第1个阶段是核查被认证者是否具有经                            与欧洲药品管理局/美国 FDA 联合主办监管科学圆桌
          荷兰佛兰德斯认证组织认证的 3 年本科(修满 180 个                        会,参会者可获得 6 个 EC。(2)监管科学药师:由荷兰药
          ECTS学分)+2年硕士(修满120个ECTS学分)的药学专                      物评价委员会与莱顿大学共建《真实世界证据与模型引
          业学历基础;第2个阶段是通过荷兰卫生、福利与体育部                           导药物研发》混合课程(6 周线上+2 周海牙现场),结业
          及荷兰公共安全与司法部联合授权的国家级注册考试。                            者被授予监管科学证书。(3)新兴领域药师:荷兰推出由
          注册考试由KNMP具体组织实施,考试内容遵循荷兰国                           飞利浦、阿斯利康联合设计的数字疗法处方药师认证
          家药学胜任力框架,采用“2+1”的组成结构,即计算机化                        (45 个 EC),并同时建立全国共享的上市后安全性研究
          适应性笔试与客观结构化临床考核+法律与伦理口试。                            数据库,参与认证的药师须完成12 h线上培训并通过病
          两阶段认证均通过者向《个人医疗保健职业法》注册系                            历报告质量审核。截至2023年,产业药师平均每5年累
          统提交注册申请,获授荷兰药师合法执业的唯一官方注                            计获得42个EC,IEI为0.74;已有180名药师获得监管科
          册标识符——BIG编号后,方可独立执业。2023年新版                         学证书,监管科学药师在荷兰药物评价委员会审评对象
          荷兰国家药学胜任力框架首次全面实施后,荷兰全国药                            队伍中占45%;新兴领域药师的创业率为8%,学术发表
                                                                                          [22]
          师执业资格注册考试的总体通过率为82%,其中国际学                           影响因子>10的论文占比为22% 。
                                [18]
          位持有者的通过率为71% 。                                      3 讨论与建议
          2.2.2 医院药师继续教育:以患者安全为导向                             3.1 课程设置:模块化改革实现实践与理论的早期融合
              荷兰医院药师继续教育以“患者安全驱动的持续胜                              荷兰药学本科教育以“早期实践嵌入+任务模块整
          任力”为纲领,由荷兰医院药师协会联合莱顿大学医学                            合”为课程特点,将“社区-医院-企业”三段式轮转(每学
          中心、阿姆斯特丹大学医学中心、乌得勒支大学医学中                            年≥8 周)与学科内容组合为 12 个“国家级实践-学科任


          · 2902 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 23                            中国药房  2025年第36卷第23期
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