Page 101 - 《中国药房》2025年23期

效性，笔者收集并整理了《国家基本医疗保险、工伤保险 患者、妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及运动员等；（2）与
和生育保险药品目录（2024年）》中的222种扶正类中成 其他中药或西药的联用禁忌；（3）其他相关注意点。
药的信息，结合相关文献资料补充并分析了不良反应高 3 结果及分析
发的特殊人群使用扶正类中成药的临床风险，旨在为临 3.1 特殊人群临床用药风险
床合理用药提供依据。 3.1.1 肝肾功能异常患者
1 数据来源 在 222 种扶正类中成药的说明书中，标注了肝肾功
搜索《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 能不全者禁用的有心肾口服液、消渴丸、心通口服液；慎
品目录（2024 年）》所列扶正剂（分类代码 ZA09）项下共 用的有消渴清颗粒、参麦注射液；用药期间需定期监测
计222种扶正类中成药，详见表1。 肝肾功能的有补肺活血胶囊、消渴丸、消渴清颗粒、心通
口服液。其中含乌头等具有肝肾毒性饮片的中成药有 58
表1 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目
种，含石菖蒲等具有肝毒性饮片的中成药有 34 种，含厚
录（2024年）》中扶正类中成药信息
朴等具有肾毒性中药饮片的有16种。剔除重复的品种，肝
分类 二级分类 数量/种 扶正类中成药举例 肾功能异常者禁用/慎用的中成药共有91种，详见表2。
补气剂 健脾益气剂 22 补中益气丸、参苓白术丸、参芪十一味颗粒等
健脾和胃剂 32 香砂六君丸、安胃疡胶囊、健脾生血片等 表2 含肝肾毒性成分的扶正类中成药
养血剂 33 八珍丸、归脾丸、养阴生血合剂等 类型 饮片 扶正类中成药
滋阴剂 滋补肾阴剂 18 六味地黄丸、知柏地黄丸、补肾固齿丸等 肝肾毒性 乌头（附子、草乌） 济生肾气丸（片）、金匮肾气丸（片）、桂附地黄丸（片、胶囊、颗粒）、右归丸（胶囊）
滋补心肺剂 9 滋心阴胶囊、百合固金丸、补肺活血胶囊等 朱砂 补肾益脑丸（片、胶囊）
滋补肝肾剂 11 杞菊地黄丸、二至丸、六味五灵片等 柴胡 补中益气丸（颗粒、片、合剂、口服液）
泽泻 参芪十一味颗粒、十一味参芪片（胶囊）、启脾丸（口服液）、六味地黄丸（片、胶
养阴清热、和胃剂 4 消渴康颗粒、阴虚胃痛片等
囊、颗粒、口服液）、知柏地黄丸（片、胶囊、颗粒）、补肾固齿丸、麦味地黄丸（片、
温阳剂 14 济生肾气丸、金匮肾气丸、四神丸等
胶囊、口服液）、杞菊地黄丸（片、胶囊、口服液）、眩晕宁片（颗粒）、消渴康颗粒、
阴阳双补剂 3 复方苁蓉益智胶囊、心脑欣片等
济生肾气丸（片）、金匮肾气丸（片）、桂附地黄丸（片、胶囊、颗粒）、强肝片（胶囊、
气血双补剂
颗粒）、参芪降糖片（胶囊、颗粒）、养心生脉颗粒、参芪消渴颗粒
补气养血剂 16 生血宝颗粒、百令片、金水宝片等
细辛 参芪十一味颗粒、十一味参芪片（胶囊）
补肾养血剂 3 补肾益脑丸等 大黄 益血生片（胶囊）、结核丸、渴络欣胶囊
益气养阴剂 43 消渴丸、玉泉丸、参芪降糖片等 虎杖 维血宁颗粒（合剂）
益气复脉剂 14 参麦注射液、参松养心胶囊、生脉饮等 肝毒性 石菖蒲 宝儿康散、天麻醒脑胶囊、益脑片（胶囊）
何首乌 益血生片（胶囊）、通脉养心丸、再造生血片（胶囊）、复方苁蓉益智胶囊、生血宝
2 研究方法 颗粒（合剂）、津力达颗粒（口服液）、心通颗粒（口服液）
2.1 数据收集与处理 半夏 香砂六君丸、六君子丸、延参健胃胶囊、养胃片、半夏和胃颗粒、眩晕宁片（颗粒）
苍术 养胃片、津力达颗粒（口服液）、消渴清颗粒、芪黄颗粒
使用“丁香园”“PASS合理用药系统”等软件收集表
青黛 升血小板胶囊
1中扶正类中成药的说明书，按照“药物名称”“成分”“禁 川楝子 慢肝养阴片（胶囊）、阴虚胃痛片（胶囊、颗粒）
忌”“注意事项”“药物相互作用”进行分类和整理。采用 延胡索 补脾益肠丸、甘海胃康胶囊、延参健胃胶囊
如下方法处理数据：（1）同一药名的不同剂型，列为不同 肾毒性 厚朴 养胃片
水蛭 渴络欣胶囊、芪蛭降糖片（胶囊）
的药品，如补中益气（丸、颗粒、片、合剂、口服液），列为5 肉桂 补脾益肠丸、补肾固齿丸、济生肾气丸（片）、桂附地黄丸（片、胶囊、颗粒）、右归
种药品。（2）以2020年版《中国药典》为标准，规范中药饮 丸（胶囊）、人参养荣丸、复方皂矾丸
片名称。（3）关于扶正类中成药在临床应用过程中出现 3.1.2 高血压患者
的一系列问题，如不良反应、相互作用等，如药品说明书 在222种扶正类中成药中，高血压患者禁用4种——
未提及，则进行记录、标注和整合。（4）在统计中成药总 桂附地黄丸（片、胶囊、颗粒）；慎用5种——补中益气丸
数时，剔除重复品种。（5）根据2020年版《中国药典》及其 （片、合剂、口服液）、当归补血口服液。
他文献资料 [4―7] 整理具有肝肾毒性的饮片；根据 2020 年 3.1.3 儿童患者
版《中国药典》及其他文献资料 [8―9] 整理妊娠禁忌饮片； 说明书标注了新生儿、婴幼儿禁用的扶正类中成药
根据《世界反兴奋剂条例》、我国《反兴奋剂条例》及其他 有2种，儿童禁用的有3种，糖尿病患儿禁用的有3种，新
文献资料 [10―11] 整理运动员禁忌饮片。（6）通过查阅药智 生儿、婴幼儿慎用的有3种，儿童慎用的有1种。剔除重
网、国家药品不良反应监测中心官网、万方医学网、中国 复的品种，儿童禁用/慎用的中成药共有8种，详见表3。
期刊全文数据库等，获取更多药物相关的临床应用、不 表3 儿童禁忌的扶正类中成药
良反应、相互作用等信息，对数据进行补充。最终借助 说明书标注 数量/种 扶正类中成药
院内信息系统建立扶正类中成药的数据库。 新生儿、婴幼儿禁用 2 参麦注射液、生脉注射液
儿童禁用 3 左归丸、天麻醒脑胶囊、芪胶升白胶囊
2.2 数据分析
糖尿病患儿禁用 3 儿脾醒颗粒、健脾止泻宁颗粒、醒脾养儿颗粒
分析收集的数据信息，内容包括：（1）特殊使用人群 新生儿、婴幼儿慎用 3 儿脾醒颗粒、健脾止泻宁颗粒、醒脾养儿颗粒
的用药禁忌，如肝肾功能不全者（包括老年人）、高血压 儿童慎用 1 参麦注射液

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