Page 103 - 《中国药房》2025年11期
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1.3.4 不良反应发生情况、转归及病情复发情况                           酮组(P<0.05)。结果见表2。
              观察患者在治疗期间的不良反应发生情况,包括围                            表2 两组患者治疗前后VAS评分比较(x±s,分)
          绝经期症状(如潮热出汗、情绪波动、失眠乏力、关节肌                                        慢性盆腔痛         痛经          性交痛
                                                              组别
          痛、阴道干涩等)、胃肠道反应、皮疹和转氨酶升高。不                                      术前    治疗后   术前     治疗后    术前   治疗后
                                                              亮丙瑞林组(n=87)  2.71±1.13 0.54±0.14 a  7.37±1.24  1.71±0.65 a  1.57±0.56 0.21±0.18 a
          良反应发生率=不良反应病例数/该组总病例数×
                                                              米非司酮组(n=91)  2.58±1.22 0.60±0.11 a  7.59±1.58  2.78±0.82 a  1.72±0.69 0.32±0.24 a
          100%。对发生不良反应的患者,统计其不良反应转归                           t          0.036  2.450  0.632      9.714  2.054  2.521
          情况,参照《药物警戒质量管理规范》,分为痊愈、好转、                          P          0.971  0.015  0.528  <0.001  0.142  0.013
                                                                a:与同组术前比较,P<0.05。
          未缓解和痊愈伴后遗症 。不良反应转归率=不良反应
                              [4]
                                                             2.3 两组患者血清性激素水平比较
          转归病例数/发生该项不良反应的总病例数×100%。
                                                                 两组患者术前血清FSH、LH和E2水平比较,差异均
              停药后随访 1 年,在随访 3 个月、6 个月和 1 年时对
                                                             无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的FSH、LH
          患者行阴道 B 超检查,若发现异位囊肿或周期性、渐进
                                                             和 E2水平均显著降低(P<0.05),且亮丙瑞林组显著低
          性下腹痛则诊断为复发。复发率=复发病例数/该组总
                                                             于米非司酮组(P<0.05)。结果见表3。
          病例数×100%。
          1.4 统计学方法                                           表3 两组患者治疗前后血清性激素水平比较(x±s)
                                                                          FSH/(IU/L)  LH/(IU/L)    E 2/(pmol/L)
              采用SPSS 25.0软件处理数据。计量资料经验证符                      组别
                                                                        术前    治疗后   术前    治疗后    术前     治疗后
          合正态分布的,以 x±s 表示,组内治疗前后和组间比较                         亮丙瑞林组(n=87) 7.03±1.74 3.87±1.21 12.61±3.53 6.67±2.29 a  245.83±43.92 158.04±21.02 a
                                                                                 a
          分别采用配对样本 t 检验和独立样本 t 检验;计数资料、                       米非司酮组(n=91) 7.32±1.65 4.62±1.34 12.25±3.28 9.29±2.78 a  252.74±39.75 197.68±30.98 a
                                                                                 a
                                                              t         1.462      3.913  0.705      6.846  1.101      9.945
          等级资料均表示为例数或占比(%),分别采用卡方检
                                                              P         0.146  <0.001  0.482  <0.001  0.272  <0.001
          验、秩和检验进行比较。检验水准α=0.05。
                                                                a:与同组术前比较,P<0.05。
          2 结果
                                                             2.4 两组患者卵巢功能指标比较
          2.1 两组患者一般资料比较                                         两组患者术前血清 AMH 水平和 AFC 比较,差异均
              两组患者的年龄、病程、美国生育协会修正分期法                         无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清 AMH
                                                  [5]
         (revised American Fertility Society,r-AFS)分期 等一般    水平均较术前显著降低,AFC 均较术前显著增加(P<
          资 料 比 较 ,差 异 均 无 统 计 学 意 义(P>0.05)。 结 果            0.05);亮丙瑞林组患者血清AMH水平显著高于米非司
          见表1。                                               酮 组 ,AFC 显 著 多 于 米 非 司 酮 组(P<0.05)。 结 果
                     表1 两组患者一般资料比较                           见表4。
                                           r-AFS分期/例(%)
          组别         年龄(x±s)/岁  病程(x±s)/年                      表4 两组患者治疗前后卵巢功能指标比较(x±s)
                                       Ⅱ期     Ⅲ期     Ⅳ期
                                                                               AMH/(ng/mL)        AFC/个
          亮丙瑞林组(n=92)  32.90±6.47  3.94±1.40  27(29.35)  44(47.83)  21(22.83)  组别
          米非司酮组(n=92)  32.56±6.31  4.03±1.53  27(29.35)  43(46.74)  22(23.91)  术前   治疗后       术前      治疗后
          t/U          0.355   0.409          0.027           亮丙瑞林组(n=87)  4.03±1.12  3.51±0.84 a  4.90±0.69  8.63±1.10 a
                                                              米非司酮组(n=91)  3.97±1.15  3.02±0.70 a  4.86±0.71  6.29±1.16 a
          P            0.723   0.683          0.979
                                                              t             0.352       4.234  0.381    13.797
          2.2 两组患者疼痛程度比较                                      P             0.725   <0.001    0.704   <0.001
              试验过程中,亮丙瑞林组患者有3例主动退出、2例                           a:与同组术前比较,P<0.05。
          失访,米非司酮组患者有1例主动退出。                                 2.5 两组患者Th1/Th2漂移指标比较
              亮丙瑞林组患者有84例慢性盆腔痛、87例痛经、79                          两组患者术前血清 IFN-γ、IL-2、IL-4 和 IL-10 水平
          例性交痛,米非司酮组患者有86例慢性盆腔痛、91例痛                         比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患
          经、82 例性交痛。两组患者术前慢性盆腔痛、痛经及性                         者血清IFN-γ和IL-2水平均显著升高,IL-4和IL-10水平
          交痛的VAS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。                      均显著降低(P<0.05);亮丙瑞林组患者血清 IFN-γ 和
          治疗结束后,两组患者上述各项疼痛的VAS评分均较术                          IL-2 水平均显著高于米非司酮组,IL-4 和 IL-10 水平均
          前显著降低(P<0.05),且亮丙瑞林组显著低于米非司                        显著低于米非司酮组(P<0.05)。结果见表5。
                                表5 两组患者治疗前后Th1/Th2漂移指标比较(x±s,ng/mL)

                                  IFN-γ                 IL-2                IL-4                 IL-10
          组别
                             术前        治疗后        术前        治疗后        术前        治疗后       术前         治疗后
          亮丙瑞林组(n=87)      316.54±39.32  397.95±45.29 a  4.43±0.84  7.29±1.43 a  9.65±1.65  7.68±0.98 a  3.94±0.81  2.97±0.52 a
          米非司酮组(n=91)      325.68±43.85  379.27±43.04 a  4.57±0.89  6.67±1.29 a  9.32±1.72  8.04±1.02 a  3.82±0.75  3.36±0.56 a
          t                 1.462       2.821     1.078      3.040     1.305     2.399     1.026         4.809
          P                 0.146       0.005     0.282      0.003     0.194     0.017     0.306     <0.001
             a:与同组术前比较,P<0.05。


          中国药房  2025年第36卷第11期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 11    · 1381 ·
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