Page 103 - 《中国药房》2025年11期
P. 103
1.3.4 不良反应发生情况、转归及病情复发情况 酮组(P<0.05)。结果见表2。
观察患者在治疗期间的不良反应发生情况,包括围 表2 两组患者治疗前后VAS评分比较(x±s,分)
绝经期症状(如潮热出汗、情绪波动、失眠乏力、关节肌 慢性盆腔痛 痛经 性交痛
组别
痛、阴道干涩等)、胃肠道反应、皮疹和转氨酶升高。不 术前 治疗后 术前 治疗后 术前 治疗后
亮丙瑞林组(n=87) 2.71±1.13 0.54±0.14 a 7.37±1.24 1.71±0.65 a 1.57±0.56 0.21±0.18 a
良反应发生率=不良反应病例数/该组总病例数×
米非司酮组(n=91) 2.58±1.22 0.60±0.11 a 7.59±1.58 2.78±0.82 a 1.72±0.69 0.32±0.24 a
100%。对发生不良反应的患者,统计其不良反应转归 t 0.036 2.450 0.632 9.714 2.054 2.521
情况,参照《药物警戒质量管理规范》,分为痊愈、好转、 P 0.971 0.015 0.528 <0.001 0.142 0.013
a:与同组术前比较,P<0.05。
未缓解和痊愈伴后遗症 。不良反应转归率=不良反应
[4]
2.3 两组患者血清性激素水平比较
转归病例数/发生该项不良反应的总病例数×100%。
两组患者术前血清FSH、LH和E2水平比较,差异均
停药后随访 1 年,在随访 3 个月、6 个月和 1 年时对
无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的FSH、LH
患者行阴道 B 超检查,若发现异位囊肿或周期性、渐进
和 E2水平均显著降低(P<0.05),且亮丙瑞林组显著低
性下腹痛则诊断为复发。复发率=复发病例数/该组总
于米非司酮组(P<0.05)。结果见表3。
病例数×100%。
1.4 统计学方法 表3 两组患者治疗前后血清性激素水平比较(x±s)
FSH/(IU/L) LH/(IU/L) E 2/(pmol/L)
采用SPSS 25.0软件处理数据。计量资料经验证符 组别
术前 治疗后 术前 治疗后 术前 治疗后
合正态分布的,以 x±s 表示,组内治疗前后和组间比较 亮丙瑞林组(n=87) 7.03±1.74 3.87±1.21 12.61±3.53 6.67±2.29 a 245.83±43.92 158.04±21.02 a
a
分别采用配对样本 t 检验和独立样本 t 检验;计数资料、 米非司酮组(n=91) 7.32±1.65 4.62±1.34 12.25±3.28 9.29±2.78 a 252.74±39.75 197.68±30.98 a
a
t 1.462 3.913 0.705 6.846 1.101 9.945
等级资料均表示为例数或占比(%),分别采用卡方检
P 0.146 <0.001 0.482 <0.001 0.272 <0.001
验、秩和检验进行比较。检验水准α=0.05。
a:与同组术前比较,P<0.05。
2 结果
2.4 两组患者卵巢功能指标比较
2.1 两组患者一般资料比较 两组患者术前血清 AMH 水平和 AFC 比较,差异均
两组患者的年龄、病程、美国生育协会修正分期法 无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清 AMH
[5]
(revised American Fertility Society,r-AFS)分期 等一般 水平均较术前显著降低,AFC 均较术前显著增加(P<
资 料 比 较 ,差 异 均 无 统 计 学 意 义(P>0.05)。 结 果 0.05);亮丙瑞林组患者血清AMH水平显著高于米非司
见表1。 酮 组 ,AFC 显 著 多 于 米 非 司 酮 组(P<0.05)。 结 果
表1 两组患者一般资料比较 见表4。
r-AFS分期/例(%)
组别 年龄(x±s)/岁 病程(x±s)/年 表4 两组患者治疗前后卵巢功能指标比较(x±s)
Ⅱ期 Ⅲ期 Ⅳ期
AMH/(ng/mL) AFC/个
亮丙瑞林组(n=92) 32.90±6.47 3.94±1.40 27(29.35) 44(47.83) 21(22.83) 组别
米非司酮组(n=92) 32.56±6.31 4.03±1.53 27(29.35) 43(46.74) 22(23.91) 术前 治疗后 术前 治疗后
t/U 0.355 0.409 0.027 亮丙瑞林组(n=87) 4.03±1.12 3.51±0.84 a 4.90±0.69 8.63±1.10 a
米非司酮组(n=91) 3.97±1.15 3.02±0.70 a 4.86±0.71 6.29±1.16 a
P 0.723 0.683 0.979
t 0.352 4.234 0.381 13.797
2.2 两组患者疼痛程度比较 P 0.725 <0.001 0.704 <0.001
试验过程中,亮丙瑞林组患者有3例主动退出、2例 a:与同组术前比较,P<0.05。
失访,米非司酮组患者有1例主动退出。 2.5 两组患者Th1/Th2漂移指标比较
亮丙瑞林组患者有84例慢性盆腔痛、87例痛经、79 两组患者术前血清 IFN-γ、IL-2、IL-4 和 IL-10 水平
例性交痛,米非司酮组患者有86例慢性盆腔痛、91例痛 比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患
经、82 例性交痛。两组患者术前慢性盆腔痛、痛经及性 者血清IFN-γ和IL-2水平均显著升高,IL-4和IL-10水平
交痛的VAS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。 均显著降低(P<0.05);亮丙瑞林组患者血清 IFN-γ 和
治疗结束后,两组患者上述各项疼痛的VAS评分均较术 IL-2 水平均显著高于米非司酮组,IL-4 和 IL-10 水平均
前显著降低(P<0.05),且亮丙瑞林组显著低于米非司 显著低于米非司酮组(P<0.05)。结果见表5。
表5 两组患者治疗前后Th1/Th2漂移指标比较(x±s,ng/mL)
IFN-γ IL-2 IL-4 IL-10
组别
术前 治疗后 术前 治疗后 术前 治疗后 术前 治疗后
亮丙瑞林组(n=87) 316.54±39.32 397.95±45.29 a 4.43±0.84 7.29±1.43 a 9.65±1.65 7.68±0.98 a 3.94±0.81 2.97±0.52 a
米非司酮组(n=91) 325.68±43.85 379.27±43.04 a 4.57±0.89 6.67±1.29 a 9.32±1.72 8.04±1.02 a 3.82±0.75 3.36±0.56 a
t 1.462 2.821 1.078 3.040 1.305 2.399 1.026 4.809
P 0.146 0.005 0.282 0.003 0.194 0.017 0.306 <0.001
a:与同组术前比较,P<0.05。
中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1381 ·