Page 102 - 《中国药房》2025年11期
P. 102

group （P＜0.05）.  There  were  no  significant  differences  in  the  incidence  of  adverse  reactions  and  outcome  rates  between  the  two
          groups （P＞0.05）. During one year of follow-up after discontinuation， the recurrence rate in the leuprorelin group was significantly
          lower  than  in  the  mifepristone  group （1.15%  vs.  10.99%，  P＜0.05）.  CONCLUSIONS  Both  leuprorelin  and  mifepristone  are
          effective  therapeutic  drugs  for  EMs，  but  the  former  has  advantages  in  alleviating  pain，  regulating  serum  sex  hormone  levels，
          protecting ovarian function， regulating immune function and reducing recurrence rates.
          KEYWORDS     endometriosis； leuprorelin； mifepristone； sex hormones； ovarian function； Th1/Th2 shift； recurrence


              子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）是指子宫内                 1.2 治疗方法
          膜的腺体或间质出现在子宫内膜以外部位的常见妇科                             1.2.1 手术治疗
          疾病 ，常见于育龄期女性。EMs 呈明显的激素依赖性                              术前落实相关检查及手术准备，以规范EMs腹腔镜
              [1]
          特征，病变形态多样且广泛，并极具侵袭性和复发性，可                           手术治疗，最大程度剔除异位病灶，充分分解盆腔粘连
                                                     [2]
          表现为痛经、下腹痛等症状，部分患者可发生不孕 。目                          （术中均保留双侧卵巢、子宫及附件），恢复盆腔解剖结
          前治疗 EMs 的原则和目的是消除症状和病灶、预防复                          构；对合并不孕者同时行双侧输卵管通液术，必要时行
          发，手术仍是第一选择。其手术治疗的目标在于尽可能                            输卵管伞端成形术。术后行常规抗感染、对症支持治疗。
          清除病灶组织，缓解或控制患者症状，改善患者生活和                            1.2.2 术后用药
          生殖质量。但由于EMs病灶存在炎症和纤维化病变，多                               于患者术后首次月经来潮的第1～5天开始用药——
          和周围组织、脏器发生粘连，从而导致手术难度增加、病                           亮丙瑞林组患者给予注射用醋酸亮丙瑞林微球（上海丽
          灶清除不彻底、术后复发率较高；另外，手术也可造成周                           珠制药有限公司，国药准字H20093852，规格3.75 mg）脐
                                                 [3]
          围脏器损伤，对性激素的分泌亦具有不利影响 。因此，                           周皮下注射，每次3.75 mg，每4周1次，一共注射6次；米
          目前临床多在术后给予EMs患者药物辅助治疗，以进一
                                                              非司酮组患者给予米非司酮胶囊（武汉九珑人福药业有
          步提高疗效。临床上治疗该疾病的药物较多，常用药物
                                                              限责任公司，国药准字H20051435，规格12.5 mg）口服治
          有亮丙瑞林、米非司酮等，但由于不同药物的作用机制
                                                              疗，每次12.5 mg，每天1次，连服6个月。
          不同，疗效与预后也有所差异，因此临床在选择用药方
                                                              1.2.3 安全性监测
          面仍存在一定争议。此外，目前关于亮丙瑞林和米非司
                                                                  治疗期间每月评估患者生命体征和临床症状，并每
          酮对EMs患者腹腔镜术后激素、卵巢储备等的影响尚缺
                                                              月复查患者血、尿、便常规和凝血、肝、肾功能，以监测治
          少研究报道。基于此，本研究对比了EMs术后应用亮丙
                                                              疗安全性。
          瑞林或米非司酮对患者性激素、卵巢功能指标、不良反
                                                              1.3 观察指标
          应、复发情况等的影响，以期为临床治疗提供参考。
                                                              1.3.1 疼痛程度
          1 资料与方法                                                 应用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）
          1.1 研究对象及纳排标准
                                                              在术前和治疗结束后评价患者慢性盆腔痛、痛经和性交
              本研究采用前瞻性随机对照研究法，将 2021 年 9
                                                              痛的程度，总分0～10分，分值越高表示疼痛程度越高。
          月－2023年9月在吉安市中心人民医院（以下简称“我院”）
                                                              1.3.2 实验室检查指标
          行手术治疗的EMs患者184例作为研究对象，采用随机
                                                                  分别在术前和治疗后首个月经周期的第 2～5 天采
          数字表法将其分为亮丙瑞林组和米非司酮组，各92例。
                                                              集患者空腹静脉血 5 mL，以 1 500×g 离心 10 min 后分
          本研究通过我院科研伦理委员会审批（伦审〔2020〕第
                                                              离血清，采用iFlash 9000-A型全自动化学发光免疫分析
          0218号），患者及其家属均知情同意并签署知情同意书。
                                                              仪和配套试剂盒（均购自深圳市亚辉龙生物科技股份有
              本研究的纳入标准为：（1）经临床表现及实验室、影
                                                              限公司）检测血清实验室指标：（1）性激素——促卵泡激
          像学、病理学检查等明确为EMs；（2）年龄22～45岁；（3）
          有妊娠要求，配偶无已知影响生育的疾病且经精液常规                            素（follicle-stimulating  hormone，FSH）、黄 体 生 成 激 素
          检查排除生育功能异常；（4）行腹腔镜保守手术治疗；                          （luteinizing hormone，LH）、雌二醇（estradiol，E2 ）；（2）卵
         （5）近期未接受相关药物治疗；（6）可正常交流并积极配                          巢功能指标——抗米勒管激素（anti-Müllerian hormone，
          合完成治疗及术后随访；（7）对本研究内容知情同意。                           AMH）；（3）辅助型 T 细胞 1（T helper 1 cell，Th1）/Th2 漂
              本研究的排除标准为：（1）合并心、肝、肾等重要器                        移指标——γ 干扰素（interferon-γ，IFN-γ）、白细胞介素
          官功能不全者；（2）合并其他妇科炎症类疾病或盆腔脏                          （interleukin 2，IL-2）、IL-4和IL-10。
          器肿瘤者；（3）合并其他激素依赖性疾病者；（4）既往行                         1.3.3 窦卵泡计数
          子宫或卵巢切除术者；（5）既往存在生殖系统手术或外                               分别在术前和治疗结束后通过 B 超监测患者的另
          伤史者；（6）近期使用过对本研究结果有影响药物者；                           一卵巢功能指标——窦卵泡计数（antral follicle count，
         （7）对本研究药物过敏者。                                        AFC）。


          · 1380 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 11                            中国药房  2025年第36卷第11期
   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107