Page 106 - 《中国药房》2025年11期

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直接口服抗凝药用于肿瘤相关静脉血栓预防的临床综合评价体
系研究
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吴 玥 1， 2＊ ，沈秉正 ，张 帆 ，曾俊芬 ，刘妍灼 ，刘 刚 ，周本宏 （1.武汉大学人民医院药学部，武
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汉 430060；2.武汉大学药学院，武汉 430070）
中图分类号 R973+.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2025）11-1384-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.11.17
摘 要 目的 构建直接口服抗凝药（DOACs）用于肿瘤相关静脉血栓栓塞（CAVTE）预防的临床综合评价体系，为CAVTE的合理
防治、抗凝药物宏观管理策略的制定及调整提供支持和参考。方法 通过文献检索，收集整理评价指标，初步建立指标池；以指标
重要性评分均值≥3.5及变异系数（CV）＜0.25为筛选指标，通过两轮德尔菲法开展评价指标遴选，采用层次分析法（AHP）最终明
确指标权重。结果 两轮专家咨询的权威程度（Cr ）分别为0.877、0.943，CV分别为0.24、0.18，Kendall协调系数分别为0.331、0.535
（P＜0.05）。经两轮专家咨询论证，最终将6个一级指标及46个二级指标纳入评价体系。一级指标及权重排序依次为“有效性”
（38.86%）、“安全性”（38.86%）、“经济性”（10.67%）、“可及性”（5.51%）、“适宜性”（3.48%）、“创新性”（2.64%）。二级指标组合权重
范围为0.02%～20.25%，排前5位的依次为“颅内大出血发生率”（20.25%）、“全因死亡风险的降低”（15.29%）、“肺栓塞发生率的降
低”（8.82%）、“深静脉血栓发生率的降低”（7.25%）和“药物使用禁忌证”（4.74%）。结论 本研究建立了权威、科学、可靠的DOACs
用于CAVTE预防的药品临床综合评价体系。
关键词 直接口服抗凝药；肿瘤相关静脉血栓；临床综合评价；德尔菲专家咨询；层次分析法

Clinical comprehensive evaluation framework for direct oral anticoagulants in the prevention of cancer-
associated venous thromboembolism
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WU Yue ，SHEN Bingzheng ，ZHANG Fan ，ZENG Junfen ，LIU Yanzhuo ，LIU Gang ，ZHOU
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Benhong （1. Dept. of Pharmacy， Renmin Hospital of Wuhan University， Wuhan 430060， China；2. School of
Pharmaceutical Sciences， Wuhan University， Wuhan 430070， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To establish a clinical comprehensive evaluation framework for direct oral anticoagulants （DOACs）
in the prevention of cancer-associated venous thromboembolism （CAVTE）， providing a methodological reference for the rational
prevention and treatment of CAVTE as well as for the formulation and adjustment of macro-management strategies for anticoagulant
drugs. METHODS Through literature retrieval， evaluation indicators were collected and organized to establish a preliminary
indicator pool. The selection of evaluation indicators was carried out through two rounds of Delphi surveys using average score of
indicator importance≥3.5 and a coefficient of variation （CV） ＜0.25 as the screening criteria. Analytic hierarchy process （AHP）
was employed to finalize the indicator weights. RESULTS The authority levels （Cr ） of the two rounds of expert consultations were
0.877 and 0.943， with CV of 0.24 and 0.18， respectively. The Kendall concordance coefficients were 0.331 and 0.535 （P＜0.05）.
After expert validation， six primary indicators and forty-six secondary indicators were finalized for inclusion in the evaluation
framework. The primary indicators and their weightings， ranked in descending order， were as follows： “effectiveness” （38.86%），
“safety” （38.86%）， “cost-effectiveness” （10.67%）， “accessibility” （5.51%）， “suitability” （3.48%）， and “innovation” （2.64%）.
The secondary indicators exhibited a weight range from 0.02% to 20.25%， with the top five secondary indicators being： “incidence
of intracranial hemorrhage” （20.25%）， “reduction in all-cause mortality” （15.29%）， “decrease in the incidence of pulmonary
embolism” （8.82%）， “reduction in the incidence of deep vein thrombosis” （7.25%）， and “drug contraindications” （4.74%）.
CONCLUSIONS This study has established an authoritative，
Δ 基金项目 国家卫生健康委医院管理研究所医院药学高质量发 scientific， and reliable comprehensive clinical evaluation
展研究项目（No.NIHAYS2432）；湖北省卫生健康委科研项目（No. framework for the use of DOACs in the prevention of CAVTE.
WJ2023F026） KEYWORDS direct oral anticoagulants； cancer-associated
＊第一作者 副主任药师，博士。研究方向：医院药学、临床药学。 venous thromboembolism； comprehensive clinical evaluation；
E-mail：maymoon@whu.edu.cn Delphi expert consultation； analytic hierarchy process
# 通信作者 主任药师，教授，博士生导师，博士。研究方向：临床
药学、天然药物化学。E-mail：benhongzh@163.com

· 1384 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 中国药房 2025年第36卷第11期