Page 18 - 《中国药房》2024年24期

者价值观，以在一定程度上反映该药品在真实世界的需 bursement reviews process in brief[EB/OL].（2020-10-29）
求与临床疗效，使医保报销更加贴近患者、临床和社会。 [2024-06-26]. https：//www.cadth.ca/cadth-reimbursement-
3.4 探索设置药品报销特殊途径，兼顾特殊群体需要 reviews-process-brief.
近年来，随着我国药品上市审评审批制度的完善， [ 4 ] 孔繁翠. 创新药价值评估的国际经验比较及启示[J]. 中
很多抗肿瘤药以及罕用药通过单臂试验获得附条件上 国卫生政策研究，2022，15（6）：17-23.
KONG F C. Comparison of international experience and
市资格。为兼顾医保报销的经济性和患者用药的可及
enlightenment in the value assessment of innovative drugs
性与可负担性，建议我国考虑探索建立特殊报销途径，
[J]. Chin J Health Policy，2022，15（6）：17-23.
如附条件或附期限报销程序。对于附条件上市的药品，
[ 5 ] Canada’s Drug and Health Technology Agency. The
如果申请人做出继续开展临床研究且研究完成后接受 pCODR Expert Review Committee（pERC）[EB/OL].
再评估的承诺，则可以考虑予其通过特殊途径报销。对 （2023-11-07）[2024-06-26]. https：//www.cadth.ca/pcodr-
于经特殊途径报销的药品，应要求企业做好风险监测和 expert-review-committee-perc-0.
控制工作，并限期完善相关数据，包括但不限于Ⅲ期临 [ 6 ] Canada’s Drug and Health Technology Agency. Our time-
床试验研究数据、真实世界研究数据等以证明其临床疗 limited recommendation category aims to support earlier
效达到预期，所附期限可由企业与医保部门协商决定 access to promising drugs[EB/OL].（2023-09-28）[2024-
（上市审评报告中具有明确期限的不应超过该期限）。 06-26].https：//www.cadth.ca/news/cadths-time-limited-
到期后由医保相关部门对该药品的临床试验结果、真实 recommendation-category-aims-support-earlier-access-
世界临床用药数据、患者报告等显示的药品临床价值进 promising-drugs.
[ 7 ] Canada’s Drug and Health Technology Agency. Fre‐
行再评估。对于相关数据不完善、临床价值明显达不到
quently asked questions：time-limited recommendations
预期或经济性明显不可接受的药品，应终止其医保报销
[EB/OL].（2023-09-28）[2024-06-26]. https：//www.cadth.
资格。
ca/frequently-asked-questions-time-limited-recommenda-
4 结语 tions.
科学、全面、透明的创新药医保准入临床价值评估 [ 8 ] Canada’s Drug and Health Technology Agency. Epcori‐
体系有利于在“保基本”的原则下，促进有效性更高、安 tamab[EB/OL].（2024-05-31）[2024-06-26]. https：//www.
全性更优的创新药进入医保目录。加拿大设置独立的 cda-amc.ca/epcoritamab.
临床价值评估机构，以患者需求为导向建立了创新药医 [ 9 ] 李雪源，郭文璟，冯四洲. Blinatumomab治疗急性B淋巴
保准入临床价值评估体系，评估依据充分、过程透明度 细胞白血病的研究进展[J]. 中国肿瘤临床，2023，50
较高；同时，其专门设置附条件批准上市药品报销途径， （22）：1159-1163.
兼顾了疗效与可及性的平衡。我国有关部门可立足我 LI X Y，GUO W J，FENG S Z. Research progress in the
treatment of B-cell acute lymphoblastic leukemia with
国国情，参考加拿大的实践经验，在提升评估专业性、提
blinatumomab[J]. Chin J Clin Oncol，2023，50（22）：1159-
高政策可预期性、纳入患者获益相关评估维度和指标、
1163.
探索建立药品报销特殊途径等方面，有针对性地完善我
[10] Government of Canada. Product information[EB/OL].（2024-
国创新药医保准入临床价值评估体系。
08-14）[2024-10-13].https：//health-products.canada.ca/
参考文献 dpd-bdpp/info?lang=eng&code=93642.
[ 1 ] 马勇，刘梦娜，艾丹丹，等. 加拿大卫生技术评估助力医 [11] Canada’s Drug and Health Technology Agency. Blinatu‐
保药品准入的启示[J]. 中国医疗保险，2022（6）：125-127. momab（Blincyto）for Ph-ALL[EB/OL].（2016-04-18）[2024-
MA Y，LIU M N，AI D D，et al. Enlightenment of HTA- 06-26]. https：//www.cda-amc.ca/blinatumomab-blincyto-
driven drug access to medical insurance in Canada[J]. ph-all.
China Health Insur，2022（6）：125-127. [12] Government of Canada. Annual report 2021[EB/OL].
[ 2 ] Canada’s Drug and Health Technology Agency. Canadian （2023-06-06）[2024-06-26]. https：//www.canada.ca/en/
Drug Expert Committee（CDEC）[EB/OL].（2024-01-11） patented-medicine-prices-review/services/annual-reports/
[2024-06-26]. https：//www.cadth.ca/canadian-drug-expert- annual-report-2021.html.
committee-cdec. （收稿日期：2024-05-21 修回日期：2024-10-27）
[ 3 ] Canada’s Drug and Health Technology Agency. Reim‐ （编辑：孙 冰）

· 2976 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 24 中国药房 2024年第35卷第24期