Page 13 - 《中国药房》2024年24期

品审评审批机制等；7月18日闭幕的党的二十届三中全 （2024-02-22）[2024-11-27]. https：//www. iqvia. com/in-
会又进一步强调，要建立健全支持创新药和医疗器械发 sights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/
展机制。历史的经验表明，药品监管与医药产业发展应 global-trends-in-r-and-d-2024-activity-productivity-and-
是相互支撑、互相成就的关系，优质的产业推动强有力 enablers.
的监管，科学的监管促进产业的提升。因此，目前仍亟 [ 8 ] 国家药品监督管理局 . 对十四届全国人大一次会议第
1676 号建议的答复[EB/OL].（2023-06-28）[2024-11-27].
须对我国药品监管体系做出进一步调整，使其能够更好
https：//www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/rdjy/2023062811104-
地与医药产业协同发展，才能形成二者的合力，共同推
5131.html.
动我国从医药大国向医药强国转变。 National Medical Products Administration. Reply to re-
参考文献 commendation No. 1676 of the First Session of the 14th
[ 1 ] 胡颖廉. 中国药品监管体制改革25年回顾[J]. 中国食品 National People’s Congress[EB/OL].（2023-06-28）[2024-
药品监管，2023（3）：4-15，124-125. 11-27]. https：//www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/rdjy/202306-
HU Y L. Retrospection of drug regulatory system reform 28111045131.html.
in China through 1998-2023[J]. China Food Drug Adm [ 9 ] Food and Drug Administration. FDA dashboards：inspec‐
Mag，2023（3）：4-15，124-125. tions[EB/OL]. [2024-10-27]. https：//datadashboard.fda.gov/
[ 2 ] 中国医药报 . 药品监管法治建设与时俱进[EB/OL]. ora/cd/inspections.htm.
（2018-12-13）[2024-11-24].http：//health.china.com.cn/ [10] 厉程，葛渊源，陈桂良. 加入PIC/S与推进我国药品监管
2018-12/13/content_40611870.htm. 国际化的思考[J]. 中国药事，2023，37（5）：491-498.
China Medicine. Advancing with the times in the rule of LI C，GE Y Y，CHEN G L. Joining PIC/S and thinking on
law construction of drug supervision[EB/OL].（2018-12- promoting the internationalization of China’s drug regula‐
13）[2024-11-24]. http：//health.china.com.cn/2018-12/13/ tion[J]. Chin Pharm Aff，2023，37（5）：491-498.
content_40611870.htm. [11] 张帆，张志娟，宋瑞霖 . WHO 监管评估体系概况及对我
[ 3 ] 李怡秋. 晋江特大假药案始末[J]. 检察风云，2018（19）： 国药品监管国际化的思考[J]. 中国食品药品监管，2024
64-66. （7）：16-25.
LI Y Q. The whole story of Jinjiang extraordinarily se- ZHANG F，ZHANG Z J，SONG R L. Overview of WHO
rious counterfeit drug case[J]. Prosec View，2018（19）： regulatory assessment system and reflection on the interna‐
64-66. tionalization of China’s drug regulation[J]. China Food
[ 4 ] 陈新，黄清竹，温宝书. 药品审评中心解决化学仿制药注 Drug Adm Mag，2024（7）：16-25.
册申请积压工作汇总及分析[J]. 中国新药杂志，2017，26 [12] 上海市药监局. 上海市药品监督管理局年报：2023年度
（18）：2136-2142. [EB/OL].（2024-04-17）[2024-10-27].https：//yjj.sh.gov.cn/
CHEN X，HUANG Q Z，WEN B S. Introduction and shsypjdgljnb2023/index.html.
analysis of CDE’s effort in solving backlog of generic Shanghai Drug Administration. Annual report of Shanghai
drug registration applications[J]. Chin J New Drugs，2017， Drug Administration：2023[EB/OL].（2024-04-17）[2024-
26（18）：2136-2142. 10-27].https：//yjj.sh.gov.cn/shsypjdgljnb2023/index.html.
[ 5 ] 佟梁慧，张帆，孙潭霖，等. 中国临床试验数据监管改革 [13] 医药经济报 . 云南：加强专业化药品检查队伍建设[EB/
的分析与思考[J]. 世界临床药物，2023，44（8）：882-890. OL].（2022-08-15）[2024-10-27].http：//www.yyjjb.com.cn/
TONG L H，ZHANG F，SUN T L，et al. Analysis and yyjjb/202208/20220815110641641_13084.shtml.
thinking on the reform of clinical trial data supervision in Medicine Economic News. Yunnan：strengthen the con‐
China[J]. World Clin Drug，2023，44（8）：882-890. struction of specialized drug inspection teams[EB/OL].
[ 6 ] 澎湃新闻 . 国家食药监总局加入 ICH：中国制药行业将 （2022-08-15）[2024-10-27].http：//www.yyjjb.com.cn/yy-
实施国际最高标准[EB/OL].（2017-06-20）[2024-11-04]. jjb/202208/20220815110641641_13084.shtml.
https：//www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1712895. [14] 袁利佳，杨志敏. 国外药品审评专家咨询制度在药品审
The Paper.National Medical Products Administration joins 评体系中的作用及思考[J]. 中国药事，2021，35（5）：
ICH：China’s pharmaceutical industry will implement the 558-564.
highest international standards[EB/OL]. （2017-06-20） YUAN L J，YANG Z M. The role and consideration of ex‐
[2024-11-04].https：//www.thepaper.cn/newsDetail_for‐ pert consultation in drug evaluation system[J]. Chin
ward_1712895. Pharm Aff，2021，35（5）：558-564.
[ 7 ] IQVIA Institute for Human Data Science. Global trends in （收稿日期：2024-10-09 修回日期：2024-11-28）
R&D 2024：activity，productivity，and enablers[EB/OL]. （编辑：孙 冰）

中国药房 2024年第35卷第24期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 24 · 2971 ·