Page 21 - 《中国药房》2024年23期

钾离子竞争性酸阻滞剂的临床综合评价
Δ

#
＊
黄琳琅 ，黄笑芳，刘艳艳，秦译炜，陈 新，季 波（中国人民解放军南部战区总医院药剂科，广州 510010）
中图分类号 R975+.2；R573 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）23-2851-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.23.03

摘 要 目的 对我国已上市的3种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）进行临床综合评价，为医疗机构遴选新药、优化用药目录以
及合理使用该类药物提供参考。方法 收集并整理富马酸伏诺拉生片、替戈拉生片、盐酸凯普拉生片相关的临床应用指南、专家共
识、药品说明书、药品注册资料（包括Ⅲ期临床试验）以及PubMed、中国知网等数据库的Meta分析/系统综述等相关文献资料，依据
《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》中药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个维度对三者进行量化综合
评价。结果 3种P-CAB的5个维度评分从高到低依次为富马酸伏诺拉生片（81.8分）、替戈拉生片（75.7分）、盐酸凯普拉生片（75.6
分）。在药学特性、有效性、经济性及其他属性4个维度中，富马酸伏诺拉生片得分均最高；而安全性得分稍低。结论 3种P-CAB
均为强推荐，表现出良好的临床效用；其中，富马酸伏诺拉生片在药学特性、有效性、经济性方面更有优势。
关键词 钾离子竞争性酸阻滞剂；富马酸伏诺拉生片；盐酸凯普拉生片；替戈拉生片；临床综合评价

Clinical comprehensive evaluation of potassium-competitive acid blockers
HUANG Linlang，HUANG Xiaofang，LIU Yanyan，QIN Yiwei，CHEN Xin，JI Bo（Dept. of Pharmacy， General
Hospital of Southern Theater Command of PLA， Guangzhou 510010， China）

ABSTRACT OBJECTIVE To conduct a clinical comprehensive evaluation of potassium-competitive acid blockers （P-CAB） and
provide reference for medical institutions to select new drugs， optimize drug catalogs， and use such drugs reasonably. METHODS
clinical application guidelines， expert consensus， drug instructions， drug registration data （including phase Ⅲ clinical trials）， meta-
analysis/systematic review of databases such as PubMed and CNKI related to Vonoprazan fumarate tablets， Tegorasen tablets， and
Keverprazan hydrochloride tablets already on the market in China were collected and organized. Based on the Quick Guidelines for
Drug Evaluation and Selection in Chinese Medical Institutions （Second Edition）， a comprehensive evaluation of the three P-CAB
drugs was conducted from five dimensions: pharmaceutical characteristics， efficacy， safety， economy， and the other property.
RESULTS The five dimensions of the three P-CAB were ranked from high to low as follows： Vonoprazan fumarate tablets （81.8
points）， Tegorasen tablets （75.7 points）， and Keverprazan hydrochloride tablets （75.6 points）. Among them， Vonoprazan fumarate
tablets scored the highest in 4 dimensions of pharmaceutical properties， efficacy， economy， and the other property； but the safety
score was slightly low. CONCLUSIONS The three types of P-CAB are comprehensively strongly recommended and demonstrated
good clinical efficacy. Vonoprazan fumarate tablets have more advantages in terms of pharmaceutical properties， efficacy， and
economy.
KEYWORDS potassium-competitive acid blockers； Vonoprazan fumarate tablets； Keverprazan hydrochloride tablets； Tegorasen
tablets； clinical comprehensive evaluation

钾离子竞争性酸阻滞剂（potassium-competitive acid 特点 ，现已被越来越多地应用于酸相关性疾病的治
[1]
blockers，P-CAB）是新型的抑酸剂，目前已被我国国家 疗中，如胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，

药品监督管理局批准上市的 P-CAB 有富马酸伏诺拉生 GERD）、消化性溃疡病和幽门螺杆菌感染等。虽然3种
[1]
片、替戈拉生片、盐酸凯普拉生片3种 。P-CAB与质子 P-CAB的主要适应证相似，但其药学特性、有效性、安全
泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）相比，具有起效更 性、经济性和其他属性等方面可能存在差异，给医疗机
快、抑酸更持久、酸稳定性更强、服用不受进餐影响等 构新药品种引进造成了选择压力。本研究基于《中国医
疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》（以下简称
Δ 基金项目 中国药学会全国医药信息网科普研究重点项目（No.
[2]
CMEI2022KPYJ001108，No.CMEI2024KPYJ00173）；2023年PSM广东 《遴选指南》）评价体系 ，结合3种P-CAB的药学信息及
药学科普研究基金（先声基金）项目（No.2023KP24） 临床应用特点，建立了一套科学、客观、可量化的P-CAB
＊第一作者 主管药师。研究方向：医院药学、临床药学。E-mail：
综合评价方法，以帮助临床客观、快速、全面地评价该类
2118825170@qq.com
药物的特点，加强此类药物的临床合理使用，并为医疗
# 通信作者 主任药师，硕士。研究方向：临床药学、药事管理。
E-mail：jbjenny@sina.com 机构遴选新药、优化用药目录等提供科学依据。

中国药房 2024年第35卷第23期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 23 · 2851 ·