Page 26 - 《中国药房》2024年23期
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综上所述，3 种 P-CAB 的经济性评分分别为富马酸                           表12 3种P-CAB的其他属性评分细则
          伏诺拉生片 10 分、盐酸凯普拉生片 9.1 分、替戈拉生片                      其他属性（总分）      评分细则
          9.2分。3种P-CAB的经济性评分细则见表11。                           国家医保（3分）      3分：国家医保甲类，没有支付限制条件
                                                                            2.5分：国家医保甲类，有支付限制条件
                  表11 3种P-CAB的经济性评分细则                                       2分：国家医保乙类，没有支付限制条件
           项目（总分）              评分细则                                         1.5分：国家医保乙类，有支付限制条件
           同通用名药品（3分）          3分：最低日均治疗费用/评价药品日均治疗费用×3                     1分：不在国家医保目录中
           主要适应证可替代药品（7分）      7分：最低日均治疗费用/评价药品日均治疗费用×7       国家基本药物（3分）    3分：国家基本药物，没有“△”要求
                                                                                         a
                                                                            2分：国家基本药物，有“△”要求
                                                                                        a
          2.5 其他属性
                                                                            1分：不在国家基本药物目录中
          2.5.1 国家医保评分                                        国家集中采购药品（1分）  1分：国家集中采购中选药品
              根据《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育                       原研/参比/一致性评价（1分） 1分：原研/参比药品
          保险药品目录》及其更新信息，3 种 P-CAB 均为国家医                                     0.5分：通过一致性评价的仿制药品
                                                              生产企业状况（1分）    1分：为“中国医药工业百强企业榜单”“全球制药企业Top 50榜单”上榜企业（在
          保乙类药物，且有支付限制条件，各得1.5分。                                           “全球制药企业Top 50榜单”中排1～10名1分，11～20名0.8分，21～30名0.6分，
          2.5.2 国家基本药物评分                                                    31～40名0.4分，41～50名0.2分；在“中国医药工业百强企业榜单”中排1～20
              3 种 P-CAB 均不在《国家基本药物目录》中，各                                    名1分，21～40名0.8分，41～60名0.6分，61～80名0.4分，81～100名0.2分）
                                                              全球使用情况（1分）    1分：中国、美国、欧洲国家、日本均已上市
          得1分。
                                                                            0.5分：国内外均有销售
          2.5.3 国家集中采购药品评分
                                                                 a：“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师
              3种P-CAB均非国家集中采购中选药品，各得0分。                       指导下使用，并应加强使用监测和评价。
          2.5.4 原研/参比/一致性评价评分                                    表13 3种P-CAB的各维度总体得分情况（分）
              3种P-CAB均为原研/参比药品，均得1分。                          维度            富马酸伏诺拉生片     盐酸凯普拉生片     替戈拉生片
          2.5.5 生产企业状况评分                                      药学特性             27          24          25
              依据工业和信息化部公布的“中国医药工业百强企                          有效性              26          24          23
                                                              安全性              13.5        14.5        14.5
          业榜单”以及《制药经理人》杂志发布的“全球制药企业
                                                              经济性              10           9.1        9.2
          Top 50 榜单”，富马酸伏诺拉生片的生产厂家 Takeda                     其他                5.3         4          4
          Pharmaceutical Company Limited（武田制药）在“全球制           总分               81.8        75.6        75.7
          药企业 Top 50 榜单”中位列第 11，得 0.8 分；盐酸凯普拉                 3 讨论
          生片和替戈拉生片的生产厂家均未出现在“全球制药企                                本次综合评价根据现有的各项属性证据，进行了科
          业 Top 50 榜单”上，同样也不在工业和信息化部公布的                       学、客观、真实的搜集、整合和评估。然而，本研究也具
         “中国医药工业百强企业榜单”之内，因此二者的评分均                            有一定的局限性：（1）仅评价了各药品的原研生产企业，
          为0分。                                                未将仿制药品纳入考量，导致对市场上P-CAB类药物的
          2.5.6 全球使用情况                                        评价不够全面。（2）由于 P-CAB 上市时间晚且临床应用
              富马酸伏诺拉生片在美国、日本及中国均已上市，                          时间短，致使该类药物在适应证、指南推荐、《国家基本
          得1分；盐酸凯普拉生片仅在中国上市，替戈拉生片在韩                           药物目录》等方面的评分相对较低。因此，对 P-CAB 类
          国和中国上市，均得0.5分。                                      药物的评估工作仍需持续改进，未来应考虑纳入新的适
              综上所述，3 种 P-CAB 的其他属性评分分别为富马                     应证、循证医学证据、价格信息等评价指标，以确保能够
          酸伏诺拉生片5.3分、盐酸凯普拉生片4分、替戈拉生片                          实时且准确地反映药品的特性。此外，对于后续新上市
          4分。3种P-CAB的其他属性评分细则见表12。                            的 P-CAB 新药、仿制药，建议完善其说明书资料及各类
          2.6 3种P-CAB的各维度总体评分结果                               属性的证据，以供后续医疗机构进行更科学、客观、真实
              综合评分结果表明，在3种P-CAB药物中，按照5个                       的药品临床快速综合评价及遴选。本综合评价的评价
          评估维度的得分高低排序依次为富马酸伏诺拉生片                              结果只作为药品遴选、医疗机构药品目录优化的参考，
         （81.8 分）、替戈拉生片（75.7 分）以及盐酸凯普拉生片                      在临床实际应用中仍需结合指南共识、患者实际病情及
         （75.6 分）。富马酸伏诺拉生片得分最高，得益于其在 3                        经济状况等综合考虑。
          种P-CAB中上市最早，在药学特性、有效性方面，尤其是                         参考文献
          适应证、临床推荐方面的优势突出。在新药引进时，根                            [ 1 ]  中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会消化病学
          据《遴选指南》中提到的“用于新品种引进时，70 分以上                              分会，等. 消化性溃疡基层诊疗指南：2023年[J]. 中华全
          为强推荐”，3种P-CAB均为强推荐。在调整药品时，医                              科医师杂志，2023，22（11）：1108-1117.
          疗机构可根据综合评价得分排名及医疗机构实际收治                                  Chinese  Medical  Association，Chinese  Medical  Associa‐
          患者人群特点进行药物遴选。3 种 P-CAB 的各维度总                             tion  Publishing  House，Chinese  Society  of  Gastroentero-
          体评分结果详见表13。                                              logy，et  al.  Primary  care  guide  for  peptic  ulcer：2023[J].


          · 2856 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 23                            中国药房  2024年第35卷第23期
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