Page 18 - 《中国药房》2023年24期

表8 阿加曲班注射液的审方规则
审核指标 审核类型 审核内容 超出规则的警示级别
适应证 （1）用于改善发病48 h内的缺血性脑梗死急性期患者的神经症状（运动麻痹）和日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）； 不推荐
（2）用于改善慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等
用法用量 成人 （1）用于改善发病48 h内的缺血性脑梗死急性期患者的神经症状和日常活动：开始2 d，每次60 mg，每日1次，24 h持续静脉滴注；其后5 d，每次10 mg，每日2次，每次静脉滴 不推荐
注3 h。可根据年龄、症状适当增减。
（2）用于改善慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等：每次10 mg，每日2次，每次静脉滴注进行2～3 h。可根据年龄、症状适当增减。疗程在4周以内
儿童 尚不明确 不推荐
给药途径 静脉滴注 禁用
溶媒 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液 禁用
特殊人群 老人 减量使用，并加强监测 慎用
儿童 尚不明确 不推荐
妊娠期妇女 参见表16 慎用
哺乳期妇女 参见表16 不推荐
特殊病理状态 肾功能异常 无须调整剂量 关注
肝功能异常 严重肝功能障碍患者谨慎使用 慎用
禁忌 （1）出血性患者； 禁用
（2）脑栓塞或有可能患脑栓塞的患者；
（3）伴有严重意识障碍的心源性脑梗死患者；
（4）对本药品成分过敏的患者
药物相互作用 与抗凝药、抗血小板药、溶栓药和降纤药等合用时会增加出血风险 慎用
表9 华法林钠片的审方规则
审核指标 审核类型 审核内容 超出规则的警示级别
适应证 （1）预防和治疗DVT及PE； 不推荐
（2）预防和治疗AF和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症；
（3）降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件（如卒中或体循环栓塞）的发生风险
用法用量 成人 根据国际标准化比值（international normalized ratio，INR）调整剂量 不推荐
儿童 根据INR调整剂量 不推荐
特殊人群 老人 根据INR调整剂量 慎用
儿童 根据INR调整剂量 不推荐
妊娠期妇女 （1）高血栓栓塞风险的机械心脏瓣膜孕妇谨慎使用华法林； 慎用
（2）其余情况下的妊娠期妇女禁用华法林 禁用
哺乳期妇女 根据INR调整剂量 关注
特殊病理状态 肾功能异常 根据INR调整剂量 关注
肝功能异常 根据INR调整剂量 关注
禁忌 （1）有出血倾向或恶血质者； 禁用
（2）近期或预期开展中枢神经系统、眼部或导致大面积开放性创面的创伤性手术患者；
（3）有与下述疾病相关的出血倾向：胃肠道、泌尿生殖道或呼吸道的活动性溃疡或明显出血，中枢神经系统出血，脑动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤，心包炎、心包积液，感染性心内
膜炎；
（4）先兆流产、子痫和先兆子痫者；
（5）无监护的潜在依从性差的患者；
（6）使用了脊椎穿刺及其他可能导致无法控制出血的诊断措施或治疗方法者；
（7）对华法林或该产品的任何其他成分过敏者；
（8）主要区域进行了阻滞麻醉或腰椎麻醉者；
（9）恶性高血压患者
药物相互作用 （1）华法林的代谢与细胞色素P450（cytochrome P450，CYP）同工酶CYP2C9、1A2和3A4等有关，可能会被其诱导剂或抑制剂影响； 慎用
（2）华法林与增加出血风险的药物（如抗血小板药、NSAIDs等）联用时须谨慎；
（3）华法林与部分抗菌药物联用时可能受到影响；
（4）华法林与某些中药联用时可能受到影响
表10 达比加群酯胶囊的审方规则
审核指标 审核类型 审核内容 超出规则的警示级别
适应证 （1）预防存在以下1个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤（non-valvular atrial fibrillation，NVAF）的卒中和体循环栓塞： 不推荐
①先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞；
②左心室射血分数＜40%；
③伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会心功能分级≥2级；
④年龄≥75岁；
⑤年龄≥65岁，且伴有糖尿病、冠心病或高血压中的任一疾病。
（2）治疗急性DVT和/或PE以及预防相关死亡。
（3）预防复发性DVT和/或PE以及相关死亡
用法用量 成人 每次150 mg，每日2次。治疗DVT和PE时，应在接受至少5 d的肠外抗凝治疗后开始 不推荐

· 2956 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 24 中国药房 2023年第34卷第24期