Page 19 - 《中国药房》2023年24期
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续表10
          审核指标    审核类型   审核内容                                                                      超出规则的警示级别
          用法用量    儿童     参见表15中的审方推荐意见13                                                           不推荐
          特殊人群    老人     ≥80岁者，调整剂量为每次110 mg，每日2次；＞75岁者，可以考虑调整剂量为每次110 mg，每日2次                     慎用
                  儿童     参见表15中的审方推荐意见13                                                           不推荐
                  妊娠期妇女  尚不明确                                                                      不推荐
                  哺乳期妇女  尚不明确                                                                      不推荐
                  特殊体重人群 体重＜50 kg者，按成人推荐剂量使用，并加强监测                                                 慎用
          特殊病理状态  肾功能异常  （1）CrCl 30～50 mL/min且高出血风险患者，建议每次给药110 mg，每日2次；                           慎用
                         （2）CrCl＜30 mL/min的患者不建议使用                                                 不推荐
                  肝功能异常  （1）肝功能不全者应谨慎使用；                                                           慎用
                         （2）用于预防NVAF相关的卒中和体循环栓塞时，对肝转氨酶增高＞2倍正常值上限（upper limits of normal，ULN）的患者尚无治疗经验  不推荐
                  其他     胃炎、食管炎或胃食管反流的患者，可每次给药150 mg，每日2次，或每次给药110 mg，每日2次                         关注
          禁忌             （1）已知对活性成分或本品任一辅料过敏者；                                                     禁用
                         （2）有临床显著的活动性出血者；
                         （3）有大出血显著风险的病变或状况者，如当前或近期消化道溃疡，有高出血风险的恶性赘生物，近期脑或脊髓损伤，近期脑、脊髓或眼部手术，近期颅内出血，已知或可疑的
                         食道静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或主要脊柱内或脑内血管异常；
                         （4）除了转换抗凝治疗，或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量的UFH等特殊情况之外，禁用任何其他抗凝药物的联合治疗；
                         （5）有预期会影响存活时间的肝功能损害或肝病者；
                         （6）需要抗凝治疗的人工心脏瓣膜置换术患者
          药物相互作用         （1）抗凝药和抗血小板药联用会增加出血风险，若联用时，建议每次给药110 mg，每日2次。                             慎用
                         （2）基于达比加群酯是P-糖蛋白（P-glycoprotein，P-gp）的底物：
                         ①强效P-gp抑制剂会导致达比加群酯血药浓度增加，故禁止与环孢素、全身性酮康唑、伊曲康唑和决奈达隆联用。                      禁用
                         ②不推荐与他克莫司联合使用。                                                            不推荐
                         ③与其他强效P-gp抑制剂，如胺碘酮、奎尼丁、维拉帕米和替格瑞洛联用时须谨慎。达比加群酯与维拉帕米联用时，建议每次给药110 mg，每日2次。   慎用
                         ④预计与P-gp诱导剂，如利福平、贯叶连翘、卡马西平或苯妥英联用可能会降低药物浓度，因此应避免联合使用上述药物。                  不推荐
                         ⑤蛋白酶抑制剂，如利托那韦会影响P-gp，故不建议联用。                                              不推荐
                         （3）联合使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）/5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin norepinephrine reuptake inhibitors， 慎用
                         SNRIs）会增加出血风险
                                              表11 利伐沙班片的审方规则
          审核指标    审核类型   审核内容                                                                      超出规则的警示级别
          适应证            （1）预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成；                                            不推荐
                         （2）治疗成人DVT和PE，以及降低DVT和/或PE复发的风险；
                         （3）用于具有1种或多种危险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的NVAF成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险；
                         （4）与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（coronary artery disease，CAD）或外周动脉疾病（peripheral artery disease，PAD）患者，以降低主要心血
                         管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险；
                         （5）用于18岁以下且体重＞30 kg的儿童和青少年VTE患者经初始非口服抗凝治疗至少5 d后的VTE治疗及预防VTE复发
          用法用量    成人     （1）预防择期髋关节或膝关节置换术成年患者的静脉血栓形成：每次10 mg，每日1次，若伤口已止血，首次用药时间应在手术后6～10 h。对于接受髋关节大手术的患者，推  不推荐
                         荐疗程为35 d；对于接受膝关节大手术的患者，推荐疗程为12 d。
                         （2）治疗DVT和PE：前3周每次15 mg，每日2次；后续每次20 mg，每日1次。应基于危险因素确定疗程。
                         （3）降低DVT和PE复发的风险：标准抗凝治疗完成后，推荐利伐沙班每次10 mg，每日1次。对于复发风险高的患者，应考虑每次20 mg，每日1次。
                         （4）用于NVAF成年患者降低卒中和体循环栓塞的风险：每次20 mg，每日1次。
                         （5）用于CAD或PAD患者：每次2.5 mg，每日2次，同时还应服用75～100 mg阿司匹林
                  儿童     根据体重调整利伐沙班给药剂量                                                            不推荐
          特殊人群    老人     年龄＞75岁的NVAF患者应酌情使用，可每次15 mg，每日1次                                          慎用
                  儿童     根据体重调整利伐沙班给药剂量                                                            不推荐
                  妊娠期妇女  尚不明确                                                                      不推荐
                  哺乳期妇女  尚不明确                                                                      不推荐
                  特殊体重人群 低体重的NAVF患者应酌情使用，可每次15 mg，每日1次                                             慎用
          特殊病理状态  肾功能异常  （1）用于预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成时：CrCl＜30 mL/min的患者应避免使用。                  不推荐
                         （2）用于治疗成人DVT和PE，以及降低DVT和/或PE复发的风险时：
                         ①CrCl 30～49 mL/min的患者，经过3周治疗后，可将剂量调整为每次15 mg，每日1次；                        慎用
                         ②CrCl＜30 mL/min的患者应避免使用。                                                  不推荐
                         （3）用于NVAF成年患者降低卒中和体循环栓塞的风险时：
                         ①CrCl 15～49 mL/min的患者，推荐每次15 mg，每日1次；                                     慎用
                         ②CrCl＜15 mL/min的患者避免使用                                                    不推荐
                  肝功能异常  有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者，包括达到Child Pugh B级和C级的肝硬化患者，禁用                         禁用
          禁忌             （1）对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者；                                                    禁用
                         （2）有临床明显活动性出血的患者；
                         （3）具有大出血显著风险的病灶或下述情况：目前或近期患有胃肠道溃疡、存在出血风险较高的恶性肿瘤、近期发生脑部或脊椎损伤、近期接受脑/脊椎/眼科手术、近期发生颅
                         内出血、已知或疑似的食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形；
                         （4）除了转换抗凝治疗，或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量UFH等特殊情况之外，禁用于任何其他抗凝剂的联合治疗


          中国药房  2023年第34卷第24期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 24    · 2957 ·
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