Page 17 - 《中国药房》2023年24期
P. 17

表6 磺达肝癸钠注射液的审方规则

          审核指标    审核类型   审核内容                                                                      超出规则的警示级别
          适应证 a         （1）用于进行下肢重大骨科手术（如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等）的患者预防VTE的发生；                       不推荐
                        （2）无指征进行紧急（＜120 min）PCI的不稳定型心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者的治疗；
                        （3）使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗
          用法用量    成人    （1）接受重大骨科手术的患者：推荐剂量为每次2.5 mg，每日1次，术后皮下注射。首次给药时间应在术后6 h后，且明确止血后才能给药。至少给药至术后5 ～9 d，通常直至 不推荐
                         患者起床走动。髋关节骨折手术患者的疗程可再增加24 d。
                        （2）不稳定型心绞痛/非ST段抬高心肌梗死的治疗：推荐剂量为每次2.5 mg，每日1次，皮下注射。治疗持续时间最长为8 d或用至患者出院（不足8 d者）。PCI术后，再次使用
                         磺达肝癸钠的时间不早于鞘管拔除后2 h。
                        （3）ST段抬高心肌梗死的治疗：推荐剂量为每次2.5 mg，每日1次。首剂应静脉内给药，随后皮下注射。治疗持续时间最长为8 d或用至患者出院（不足8 d者）。PCI术后，再
                         次使用磺达肝癸钠的时间不早于鞘管拔出后3 h。接受冠状动脉旁路移植术的患者，术前24 h内不应给药，可以在术后48 h再次开始给药
                  儿童     参见表15中的审方推荐意见13                                                           慎用
                  给药途径   皮下注射、静脉注射                                                                 禁用
                  溶媒     0.9%氯化钠注射液                                                                禁用
          特殊人群    老人     按成人推荐剂量使用，并加强监测                                                           慎用
                  儿童     参见表15中的审方推荐意见13                                                           慎用
                  妊娠期妇女  参见表16                                                                     慎用
                  哺乳期妇女  参见表16                                                                     关注
                  特殊体重人群 体重＜50 kg者，按成人推荐剂量使用，并加强监测                                                 慎用
          特殊病理状态  肾功能异常  （1）用于VTE的预防时：CrCl为20～50 mL/min的患者，剂量应调整为1.5 mg，每日1次；                      慎用
                         （2）CrCl＜20 mL/min的患者禁止使用磺达肝癸钠                                             禁用
                  肝功能异常  严重肝功能损害患者谨慎使用                                                             慎用
          禁忌             （1）已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏者；                                                禁用
                         （2）具有临床意义的活动性出血者；
                         （3）患有急性细菌性心内膜炎者
          药物相互作用         与可增加出血风险的药物（抗凝药、抗血小板药、NSAIDs等）联用时，出血风险增加                                  慎用
             a：美国FDA批准的磺达肝癸钠药品说明书及相关指南中的适应证还包括（1）腹部手术后深静脉血栓形成的预防，用法用量与预防VTE时相
          同 [3―4] 。（2）DVT和PE的治疗，体重＜50 kg者，给予每次5 mg，每日1次，皮下注射；体重50～100 kg者，给予每次7.5 mg，每日1次，皮下注射；体重＞
          100 kg者，给予每次10 mg，每日1次，皮下注射。疗程5～9 d，后续给予口服抗凝药治疗           [3，5] 。但针对上述适应证，本共识均建议通过本单位“超药品
          说明书”审批后使用。
                                            表7 注射用比伐芦定的审方规则
          审核指标    审核类型   审核内容                                                                      超出规则的警示级别
          适应证            （1）接受经皮腔内冠状动脉成形术（percutaneous transluminal coronary angioplasty，PTCA）的不稳定型心绞痛患者的抗凝治疗；  不推荐
                         （2）接受PCI治疗患者的抗凝治疗，包括HIT或肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis syndrome，HITTS）患者或存在上
                         述风险的患者进行PCI时的抗凝治疗
          用法用量    成人     （1）无HIT/HITTS的患者：在PCI/PTCA术前静脉推注0.75 mg/kg，之后立即以每小时1.75 mg/kg的速率静脉输注至手术结束。静脉推注后5 min，应监测活化凝血时间（acti‐  不推荐
                         vated clotting time，ACT），如果需要，可再次静脉推注0.3 mg/kg。给药4 h后，如果需要，再以每小时0.2 mg/kg的速率继续输注，最长给药时间为20 h。
                         （2）有HIT/HITTS的患者：先静脉推注0.75 mg/kg，PCI期间以每小时1.75 mg/kg的速率持续输注
                  儿童     尚不明确                                                                      不推荐
                  给药途径   静脉注射、静脉输注                                                                 禁用
                  溶媒     5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液                                                       禁用
          特殊人群    老人     按成人推荐剂量使用，并加强监测                                                           慎用
                  儿童     尚不明确                                                                      不推荐
                  妊娠期妇女  尚不明确                                                                      不推荐
                  哺乳期妇女  尚不明确                                                                      不推荐
          特殊病理状态  肾功能异常  无须减少静脉推注剂量，但须减少静脉输注剂量：                                                    慎用
                         （1）CrCl 30～59 mL/min者，每小时给药1.75 mg/kg；
                         （2）CrCl＜30 mL/min者，每小时给药1 mg/kg；
                         （3）透析患者，每小时给药0.25 mg/kg
                  肝功能异常  无须调整剂量                                                                    关注
          禁忌             （1）活动性出血患者；                                                               禁用
                         （2）对比伐芦定及其辅料或水蛭素过敏的患者
          药物相互作用         联合应用抗凝药、抗血小板药或溶栓药时，出血风险增加                                                 慎用




          中国药房  2023年第34卷第24期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 24    · 2955 ·
   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22