Page 13 - 《中国药房》2023年8期

眉睫。本文基于我国集采现状，拟参考“6+1”阶段模 2 药品集采应急管理机制的构建
型，初步构建包括 7 个阶段和 14 项措施的应急管理机 目前，我国并未针对药品集采设置完整、统一的应
制，旨在完善药品集采的应急管理，为集采的常态化开 急管理机制，部分采购项目的应急管理措施规定较为模
展和地方应急管理机制的建立提供参考。 糊，难以应用于实践。为解决我国药品集采应急管理的
1 药品集采应急管理机制构建的理论依据 上述问题，推动其常态化、制度化发展，笔者以“6+1”阶
段模型为理论依据，结合药品集采实践，构建药品集采
应急管理机制是指应急管理过程中各种制度化、程
应急管理机制，并明确各阶段的具体应急管理措施。与
序化的应急管理方法与措施，是在总结、积累实践经验
一般突发事件相同，药品集采应急管理也包括准备、预
的基础上形成的制度化成果，是对各种有效方法、手段
防、减缓、响应、恢复和学习6个分阶段环节，以及监测这
[4]
和措施的总结与提炼 。
一跨阶段环节，其具体模式如图2所示。
为了更规范地进行应急管理机制探索，研究者可从
应急管理的各个阶段入手，提炼每个阶段的应急管理方
法和措施，形成制度化的应急管理机制。关于应急管理 准备阶段 预防阶段 减缓阶段 响应阶段 恢复阶段 学习阶段
阶段的相关理论较为复杂，全球共有六大类 11 种 ，目
[5]
设置关于产能 质量检查
前接受度较高的是美国全国州长协会（National Gover‐ 预先设置违 的入围标准 措施 退出措施 开展全方位
规情形
设置关于不良 备选措施 赔偿措施 调研
nor’s Association）提出的“四阶段论”，该理论将应急管 确定备选企 记录的入围 建立应急储 组织座谈会
业选择方式 标准 备、库存和 舆情响应
停产报告
设置关于失信 制度 措施
[6]
理全过程划分为减缓、准备、响应、恢复 4 个阶段 。但 行为的入围
标准
这种划分方式存在一定缺陷，例如缺少事前准备和持续
监测阶段
监测等过程，不适用于公共卫生事件，且与我国国情不
建立大数据
监测平台
[5]
符。因此，张海波 基于我国应急管理现状，提出了适用
图2 药品集采的应急管理“6+1”阶段模式图
于我国国情的应急管理全过程均衡理论，建立了应急管
理的“6+1”阶段模型，具体阶段如图1所示。 2.1 准备阶段
准备阶段是通过预先设置违规情形和确定备选企
业选择方式2个措施来应对各种可能出现的未知风险。
2.1.1 预先设置违规情形 预先设置违规情形是指在
准备阶段 预防阶段 减缓阶段 响应阶段 恢复阶段 学习阶段
采购开始前，预先设置相关企业可能出现的违规行为，
为后续应急管理和处罚提供依据。对违规情形的规定
主要分为简单规定和具体规定2类，后一种更具有实操
监测阶段
性。简单规定是指在采购文件中简要描述相应企业的
图1 应急管理“6+1”阶段模型
违规行为，例如《青海省 2020 年药品和医用耗材集中采
其中，准备阶段是从根本上对风险进行管理，对风 购工作方案》规定，生产企业不按承诺供货、不能保障质
[7]
险可能造成的结果进行预判，做好规避 ；预防阶段是针 量和供应、在采购周期内提出废标申请等情况即为违
[10]
对事件中可能出现的致灾因子制定对应措施，以消除或 规 。具体规定是指在采购文件中从影响公平中选、影
[8]
降低风险 ；减缓阶段是提前对难以有效预防或即便预 响供应、影响质量和影响使用等不同角度，按条目列出
[5]
防也仍有可能发生的风险进行沟通、管制 ；响应阶段是 相应企业可能的违规行为，例如《全国药品集中采购文
采取有效措施，以挽救生命，减少财产损失，开展舆情沟 件（GY-YD2021-2）》在第二部分“申报企业”须知中按条
目列出了申报企业、中选企业、配送企业等可能会出现
通，回应社会关切，消解不良舆论；恢复阶段是事后由政
[11]
的15种具体违规行为 。
[9]
府及相关部门对经济、社会、环境、组织和个体的复原 ；
2.1.2 确定备选企业选择方式 在原有中选企业无法
学习阶段是通过复盘上述5个阶段来进行系统性反思和
供应或被取消供应资格后，需要有企业替补供应以满足
持续改进，对有效策略进行总结与扩散；同时学习阶段
临床需求。只有提前确定了备选企业的选择方式，后期
也是应急管理的最后一个阶段，与下一次应急管理的准
更换供应企业才能顺利执行。可见，确定备选企业的选
备阶段相连接形成循环。监测阶段跨越了应急管理的 择方式对应急管理及时响应具有重要意义。根据中标
全过程，通过收集相关数据来进行统计分析，研判既定 规则的不同，确定备选企业的方式也各不相同，主要方
应急管理措施的有效性，及时发现问题并进行调整，是 式有“次低价企业备选”“次高分企业备选”“其他中选企
确保应急管理全过程均衡的重要环节。 业备选”等，如表1所示。

中国药房 2023年第34卷第8期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 8 · 903 ·