Page 120 - 《中国药房》2023年8期
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理用药数据库缺失。为响应国家政策要求，提高我院儿                            用的评估、发展和评价建议的分级（grading of recom‐
          科处方审核和处方点评的工作质量，保障儿童患者用药                            mendations  assessment，development，and  evaluation，
          安全，我院儿科药师团队通过与信息中心紧密合作，构                            GRADE）标准，我院制定了儿童用药证据质量等级参考
          建了一套基于儿科常用药品的儿童合理用药数据库，并                            标准金字塔，包括5个等级的证据（见图2）。
          将其嵌入医院现有的处方审核系统开展应用，取得了较
                                                               A  Ⅰ级证据                           A
                                                                 药品说明书及国家药品监督管理局发布的修订
          好的效果。现将相关工作报道如下，供同行们参考。                                公告
                                                               B  Ⅱ级证据                           B
                                                                 国家卫生健康委员会发布的各类疾病诊疗规范
          1 资料与方法                                                范和指导原则、《中国药典》、《国家处方集》等
                                                                 Ⅲ级证据
          1.1 儿童合理用药数据库的组成                                     C  中华医学会等国家级学术团体发布的各类疾病           C
                                                                 诊规范和用药指南
              儿童合理用药数据库是基于上市药品在 18 周岁以                         D  Ⅳ级证据                           D
                                                                 最新版《诸福棠实用儿科学》、《陈新谦新编药物
                                                                 学》等代表著作
          下儿童群体安全、有效和循证使用的信息数据库，一般
                                                               E  Ⅴ级证据                           E
                                                                 各省医学会等省级学术团体发布的各类疾病诊
          包含知识库和规则库两个数据库。儿童合理用药知识                                疗规范、用药指南和专家共识
          库是基础数据库（又称母库），其数据主要来源于药品说                                  图2 儿童用药证据质量等级金字塔图
          明书以及修订公告、各类疾病的国家诊疗规范、用药指
                                                              1.2.3 填充儿童合理用药知识库 根据儿童用药证据
          南和标准等循证证据。儿童合理用药规则库是应用数
                                                              质量等级参考标准，我院依次提炼最新版本的药品说明
          据库（又称子库），其将知识库采纳的循证证据进行数字
                                                              书、国家药品监督管理局修订的药品说明书公告、国家
          化处理，使之成为可被计算机系统识别和利用的一条条
                                                              卫生健康委员会发布的各类疾病诊疗规范和用药指导
          信息化规则，最终嵌入合理用药信息系统（平台）中，为
                                                              原则、国家用药标准、儿科学和药学代表著作、国家级学
          医疗机构开展儿科处方实时审核、处方点评等合理用药
                                                              术团体发布的用药指南和专家共识以及省级学术团体
                              [6]
          工作提供循证证据支持 。
                                                              编著的用药指南和专家共识等涉及儿童循证用药的知
          1.2 儿童合理用药知识库的构建
                                                              识点，根据资料来源确定证据等级，优先纳入高等级的
          1.2.1 搭建知识库基本架构 根据《药品说明书和标签
                                                              用药证据，完成儿童合理用药知识库的填充。不同来
          管理规定》和《陈新谦新编药物学》（第18版）中药品使用
                                                              源、等级的数据存在争议或冲突时，必须以较高等级的
          相关内容，结合儿童临床用药的特点，搭建了儿童合理
                                                              证据为最终纳入数据。
          用药知识库的基本架构，共包含 23 项细分项目（见图
                                                                  由于儿童患者的特殊性，临床因治疗疾病需要超说
          1）。我院特别针对儿童群体将给药剂量细分为按年龄、
          按体质量、按体表面积3项，是否注射药物细分为溶媒选                           明书用药的情况比较普遍。所以，我院要求临床医师提
          择、药物浓度、注射速度、配伍禁忌4项，用药禁忌细分为                          交超说明书用药申请时应同步提交完整的用药循证证
          年龄禁忌和疾病禁忌2项。                                        据。儿科超说明书用药主要包括超适应证用药、超剂量
                                                              用药、超年龄范围用药、超给药途径用药四大类，循证证
                              儿童合理用药知识库基本架构
                                                              据主要包括国内外最新的相关疾病诊疗规范、用药指南
                                                              等确凿的循证证据。所有资料须经医院合理用药管理
                药品常规信息          药品用法用量信息         药品循证信息
                                                              小组（或专家委员会）集体讨论、审核、确认，并最终提交
                        是否国家基本药物品种
                          说明书有无儿童信息
                                          药物相互作用  是否需要皮试  是否注射药物  循证证据来源  循证证据时间  医院药事管理与治疗委员会讨论、审核与备案。经医院
           三级目录  通用名称  生产厂家   适应证  给药途径  给药剂量  给药频次  用药禁忌
                剂型  规格
                                                              药事管理与治疗委员会采信并授权的临床超说明书用
                                                              药申请，药学部应及时将超药品说明书用药的具体内容
                                                              及循证证据纳入知识库，并注明为当前最高等级证据予
                                                              以采信。
                                    按体表面积
                               按体质量    年龄禁忌  疾病禁忌  溶媒选择  药物浓度  注射速度  配伍禁忌
                                  按年龄
                                                              1.3 儿童合理用药规则库的构建
                                                                  根据规则库的应用场景和工作流程，我院设计和编
                                                              制了四大规则（见图 3），作为儿童合理用药规则库基本
                  图1 儿童合理用药知识库基本架构                            架构的主要组成部分。

          1.2.2 制定儿童用药证据质量等级参考标准 参考循                          1.3.1 患者信息初步判定规则 为了结构化、标准化呈
          证证据等级普遍采用的牛津大学循证医学中心关于文                             现儿童患者诊疗信息的特点，我院儿童合理用药数据库
          献类型的新五级标准 以及 WTO 和 Cochrane 协作网采                    与医院信息系统接口，收集儿童患者疾病诊断、过敏情
                             [7]

          · 1006 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8                              中国药房  2023年第34卷第8期
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