Page 103 - 《中国药房》2023年8期
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病，其中 50%IMN 患者存在持续大量蛋白尿，并最终发                       用主题词与自由词相结合的方式进行检索。
                        [3]
          展为终末期肾病 。                                          1.3 文献筛选与资料提取
              2021年《KDIGO临床实践指南：慢性肾脏病患者的                         由 2 名研究者根据纳入与排除标准，采用预先设计
          血压管理》推荐，临床常用于NS的治疗药物包括钙调磷                          的检索表格，独立筛选文献，若出现分歧则双方独立分
          酸酶抑制剂（calcineurin inhibitor，CNI）[如他克莫司（ta‐         析讨论或由第三方协助裁定。提取资料包括第一作者
          crolimus，TAC）、环孢素 A（cyclosporin A，CsA）]、抗肿瘤        及发表年份、患者类型、干预措施、结局指标等。
          药物和免疫机能调节药[环磷酰胺（cyclophosphamide，                  1.4 文献质量评价
                                          [4]
          CTX）、利妥昔单抗（rituximab，RTX）] 。但目前尚未有                     采 用 国 际 卫 生 技 术 评 估 组 织 协 会 制 定 的 HTA
                                                                                       [6]
          明确的证据表明上述哪种药物用于MN更加安全有效。                           checklist评价HTA报告的质量 。采用系统评价方法学
          加之虽然这4种药物均纳入2021年版《国家医保药品目                         质 量 评 价 工 具（a  measure  tool  to  assess  systematic  re‐
                                                                                                        [7]
          录》，其中CsA、CTX、RTX还被纳入2018年版《国家基本                    views，AMSTAR）评价系统评价/Meta 分析的质量 。采
          药物目录》中，但这些药物的价格差异较大，因此有必要                          用卫生经济评估报告标准量表（consolidated health eco‐
          对这些药物的有效性、安全性和经济性进行评价。                             nomic evaluation reporting standards，CHEERS）评价药物
                                                                             [8]
              卫生技术评估（health technology assessment，HTA）       经济学文献的质量 。
          是指对卫生技术的特性、安全性、有效性、经济性和社会                          1.5 数据分析
          适应性进行系统评价，可为临床工作者、决策者提供合                               对纳入研究的结果进行描述性分析。纳入的指标
                                                     [5]
          理用药的选择及卫生技术的科学信息和决策依据 ，而                           以 比 值 比（odds  ratio，OR）、均 数 差（mean  difference，
          快速 HTA 的评价维度相对较少，时效性较强。基于此，                        MD）、标 准 化 均 数 差（standardized  mean  difference，
          本研究采用快速 HTA 法，比较 TAC、CsA、CTX、RTX 用                 SMD）、加权均数差（weighted mean difference，WMD）、
          于 MN 的有效性、安全性和经济性，旨在为临床药物的                         95%置信区间（confidence interval，CI）表示。
          选择和决策提供循证依据。                                       2 结果
          1 资料与方法                                            2.1 文献筛选流程
          1.1 纳入与排除标准                                            初检共获得相关文献 158 篇，经阅读标题、摘要、全
          1.1.1 研究对象 本研究纳入的患者为MN患者。                          文后，最终纳入 15 篇文献        [9―23] ，其中系统评价/Meta 分析
          1.1.2 干预措施 干预措施为 TAC、CsA、CTX、RTX 联                 13 篇 [9―21] ，药物经济学文献 2 篇     [22―23] 。文献筛选流程
                                                             见图1。
          合糖皮质激素。
          1.1.3 结局指标 本研究的结局指标包括：（1）有效性                         通过数据库检索获得文献（n＝
                                                               158）：包括中国知网（n＝46）、万  通过其他来源获得
          指标，如缓解率、尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、血清总                           方 数 据（n＝39）、PubMed（n＝  相关文献（n＝0）
                                                               73）、the Cochrane Library（n＝0）
          胆固醇；（2）安全性指标，如胃肠反应、肝毒性、肾毒性、
          脱发、血清肌酐升高、震颤等不良反应发生率；（3）经济                                                    剔除重复文献（n＝108）
          学指标，如成本-效果比（cost-effectiveness ratio，CER）、                     初筛后获得文献（n＝50）
                                                                                        阅读标题和摘要后排除文献（n＝21）
          增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，
          ICER）。                                                         进一步获得文献（n＝29）
                                                                                         阅读全文后排除文献（n＝14）
          1.1.4 研究类型 本研究纳入的文献类型为HTA报告、
          系统评价/Meta分析和药物经济学研究。语种限定为中                                      最终纳入文献（n＝15）
          文和英文。                                                            图1 文献筛选流程图
          1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）重复发表                       2.2 文献基本特征与质量评价结果
          的文献；（2）文献数据缺乏或无法获取全文的文献。                           2.2.1 系统评价/Meta分析 5篇研究为高级              [10，15―16，19，21] ，
          1.2 文献检索策略                                         4 篇研究为中级      [9，11―13] ，1 篇研究为低级 ，3 篇研究为极
                                                                                              [17]
              计算机检索 PubMed、the Cochrane Library、万方数          低级  [14，18，20] 。结果见表1、表2。
          据、中国知网及国内外HTA机构官方网站。英文检索词                          2.2.2 药物经济学研究 CHEERS 评价结果显示，2 篇
          包 括“membranous  nephropathy”“tacrolimus”“cyclospo‐  研究质量均较好      [22―23] 。结果见表3、表4。
          rin A”“cyclophosphamide”“rituximab”“CTX”“RTX”；中    2.3 有效性评价
          文检索词包括“膜性肾病”“他克莫司”“环孢素A”“环磷                        2.3.1 缓解率 13项研究报道了缓解率              [9―21] ，结果显示，
          酰胺”“利妥昔单抗”。检索时限均为各数据库建库起至                          治疗 6、12 个月时，CsA 组患者的缓解率显著高于 CTX
          2022年3月。同时检索学术会议、壁报交流等资料。采                         组[OR＝2.40，95%CI（1.64，3.51），P＜0.000 01]    [9―10，13] ；


          中国药房  2023年第34卷第8期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8    · 989 ·
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