Page 108 - 《中国药房》2023年8期
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of  publication  bias  in  this  study.  CONCLUSIONS  Compared  with  latanoprost，  bimatoprost  has  more  advantages  in  improving
          intraocular pressure， but the risk of conjunctival congestion and eyelash growth is higher than latanoprost.
          KEYWORDS     bimatoprost； latanoprost； glaucoma； efficacy； safety； meta-analysis


              青光眼是一组以视神经乳头凹陷、视野缺损和视力                         （即给药结束）的IOPR和不良反应发生率。对于仅有基
          下降为特征的眼部疾病，其发病的危险因素包括病理性                            线眼压（IOPbaseline ）和给药后眼压（IOPpost ）的研究，按下式
          眼压增高、视神经供血不足。青光眼是世界范围内第二                            计 算 IOPR：IOPR＝IOPbaseline－IOPpost；IOPR 的 标 准 差
                                                                                   2
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          大致盲性眼部疾病，是患者不可逆失明的主要原因之                            （SDIOPR ）＝（SDbaseline +SDpost －SDbaseline×SDpost ） 1/2[11] 。
                                    [1]
          一，严重危害人们的生活质量 。据估计，到2040年，全                         1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）对象包括
          球青光眼患者将增至 1.118 亿，其中我国人群患病率将                        未经治疗的眼压及 24 h 眼压峰值均低于 21 mmHg（1
                                    [2]
          达 2%，45 岁以上人群可达 3% 。降低眼内压（intraocu‐                 mmHg＝0.133 kPa）的正常眼压型青光眼患者的研究；
          lar pressure，IOP）是唯一被证实能够阻止或延缓青光眼                  （2）与其他药物联用的研究；（3）无主要结局指标的研
          相关视野缺损或视神经病变进展的治疗方式 。在众多                            究；（4）未提供可用原始数据，经联系后仍无法获取数据
                                                [3]
          降 眼 压 药 物 中 ，前 列 腺 素 衍 生 物（prostaglandin  ana‐      的研究；（5）重复发表的文献。
          logues，PGAs）是治疗开角型青光眼和高眼压症的首选                       1.2 文献检索策略
          药物，与其他局部降眼压药物相比，PGAs 每天用药1次                             计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、
          即可实现持续 24 h 的降低 IOP 效果。拉坦前列素是全                      中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据、维普
                                                              网。中文检索词为“贝美前列素”“比马前列素”“拉坦前
          球首个PGAs，作为一种酯化前体药物，其可在角膜被酯
                                                              列素”“开角型青光眼”“高眼压”“随机对照试验”；英文
          酶水解为有生物活性的羧酸衍生物，从而发挥降眼压效
                                                              检 索 词 为“bimatoprost”“latisse”“lumigan”“AGN
            [4]
          果 。贝美前列素为酰胺化前体药物，是一种新型的前
                                                              192024”“AGNA”“latanoprost”“PhXA34”“PHXA41”
          列腺酰胺类似物，其乙酰胺基团侧链可在角膜、虹膜、睫
                                                             “xalatan”“open-angle  glaucoma”“ocular  hypertension”
          状体中水解，生成活性贝美前列酸，后者可通过模拟内
                                                             “randomized controlled trial”“RCT”等。检索时限均为
                                       [4]
          源性前列胺来发挥降眼压的作用 。虽然，有研究肯定
                                                              各数据库建库起至 2022 年 3 月。采用主题词与自由词
          了PGAs 用于青光眼的有效性和安全性 ，但在PGAs 的
                                            [5]
                                                              相结合的检索方式，同时手工检索纳入文献的参考文
          选择上仍无指南推荐。有研究比较了贝美前列素与拉
                                                              献。有多个试验组构成的临床研究，只选取相关组（部
          坦前列素用于青光眼和高眼压的降低IOP效果，结果显
                                                              分研究为多臂研究，不仅包括了拉坦前列素和贝美前列
          示，贝美前列素的效果更好，患者的耐受性均较好                      [6―7] 。
                                                              素，还可能有噻吗洛尔、曲伏前列素等其他降 IOP 药物
          但也有研究认为，贝美前列素和拉坦前列素在降低 IOP
                                                              一同比较，为增加研究数量，本研究也纳入了包含拉坦
          方面的疗效相似        [8―9] 。可见，现有结果尚存有争议。基
                                                              前列素及贝美前列素的相关文献）。
          于此，本研究拟采用Meta分析的方法对比贝美前列素和
                                                              1.3 文献筛选与资料提取
          拉坦前列素用于青光眼的有效性和安全性，以期为临床
                                                                  由 2 位研究者按照纳入与排除标准筛选文献，如遇
          合理用药提供循证参考。
                                                              分歧，通过讨论或由第3位研究者协助解决。资料提取
          1 资料与方法
                                                              包括第一作者及发表年份、研究国家及设计类型、患者
          1.1 纳入与排除标准                                         例数、年龄、干预措施和结局指标。交叉试验的临床研
          1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为公开发表                          究仅将交叉前的数据纳入研究。
          的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）；语          1.4 纳入文献质量评价
          种限定为中文和英文。                                              采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推荐的偏倚风
          1.1.2 研究对象 本研究纳入的患者均确诊为原发性                          险评估工具对纳入文献的质量进行评价，具体包括随机
          开角型青光眼 ；年龄＞18岁；患者性别、种族等不限。                          序列的产生、分配隐藏的实施、盲法的实施、数据完整
                      [10]
          1.1.3 干预措施 对照组患者给予拉坦前列素；试验组                         性、选择性报道结局、其他偏倚；每个条目均分为高偏
          患者给予贝美前列素。                                          倚、低偏倚和不清楚 。
                                                                               [12]
          1.1.4 结局指标 本研究的结局指标包括：（1）眼压下                        1.5 统计学方法
          降值（intraocular pressure reduction，IOPR）；（2）结膜充          采用RevMan 5.4和Stata 12软件进行分析。连续性
          血、虹膜皮肤色素沉着等不良反应发生率。因各RCT的                           变量采用均数差（mean difference，MD）及其 95%置信区
          基础 IOP 及研究时限不同，故比较两组患者研究终点                          间（confidence interval，CI）表示；二分类变量采用风险比


          · 994 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8                               中国药房  2023年第34卷第8期
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