Page 101 - 《中国药房》2023年8期
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（5）24 h 尿量：5 项研究结果均显示，试验组患者的                    验发现，托伐普坦可致严重肝损伤 。因此美国FDA于
                                                                                          [20]
          24 h 尿量显著高于对照组（P＜0.05）         [8―11，13] ，其中有 2 项  2013年要求托伐普坦的使用期限不得超过30 d，并且删
                                                                                [21]
          研究还发现，托伐普坦增加尿量的作用在抗利尿激素分                           除了肝硬化的适应证 。本研究中未发现托伐普坦致
          泌不当患者中效果更明显           [11，13] 。                    肝损伤的情况，可能是由于使用的剂量较低，为了防止
             （6）体质量：1 项研究结果显示，试验组患者的体质                       托伐普坦引起的肝功能损伤，建议定期监测患者的肝
                                         [8]
          量减少值显著大于对照组（P＜0.05） ；1项研究发现，托                      功能。
          伐普坦单用或联合袢利尿剂均可显著降低患者的体质                                综上所述，托伐普坦治疗低钠血症的有效性较好，
                    [9]
          量（P＜0.05） ；1项研究也表明，在常规治疗基础上加用                      安全性方面应避免血清钠过度校正的发生。鉴于目前
          托伐普坦可显著改善患者的体质量（P＜0.05） 。                          相关SR/Meta分析的报告质量、方法学质量和证据质量
                                                [10]
             （7）全因死亡率：3 项研究结果均显示，两组患者的                       较低，可能会降低结果的可靠性，故所得结论需谨慎解
          全因死亡率比较差异无统计学意义（P＞0.05）               [11―13] 。    读。本研究存在的局限性：（1）仅纳入了几个代表性数
          2.3.2 次要疗效指标 2 项研究结果均显示，试验组患                       据库中的SR/Meta分析，不排除文献缺失对结果的影响；
                                         [8，10]
          者的腹围显著小于对照组（P＜0.05） ，且试验组患者                       （2）质量评价过程中评价者的主观性容易影响结果；（3）
          的腹水及水肿治疗有效率显著高于对照组，ALT水平显                          SR/Meta 分析纳入的各原始研究结局指标不一，且某些
                               [10]
          著低于对照组（P＜0.05） 。其他结局指标如血清肌                         结局指标的原始研究数量及样本量较小，这可导致结局
                                  [10]
          酐 [8―10] 、血清钾浓度 [8―10] 、BUN 、心率 [8，10，13] 、收缩压 [8，10，13] 、  指标证据强度较低。
                        [10]
                                         [9]
          舒张压   [8，10] 、TBIL 、左心室射血分数 及心力衰竭症状                参考文献
                              [9]
                  [9]
          改善情况 、住院天数 比较，差异均无统计学意义                            [ 1 ]  PERI  A.  Management  of  hyponatremia：causes，clinical
         （P＞0.05）。                                                aspects，differential  diagnosis  and  treatment[J].  Expert
          2.3.3 安全性指标 5 项研究报道了总不良反应发生                             Rev Endocrinol Metab，2019，14（1）：13-21
                       [13]
          率 [8―11，13] ，除Li等 发现试验组患者总不良反应发生率显                 [ 2 ]  RONDON-BERRIOS H，AGABA E I，TZAMALOUKAS
          著高于对照组（P＜0.05）外，其他研究均显示两组患者                             A H. Hyponatremia：pathophysiology，classification，mani‐
          的总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞                                 festations and management[J]. Int Urol Nephrol，2014，46
          0.05） [8―11] ；2项研究发现，试验组患者口干、口渴、尿频等                    （11）：2153-2165.
                                                             [ 3 ]  HOORN E J，ZIETSE R. Vasopressin-receptor antagonists
          发生率显著高于对照组（P＜0.05）           [10，13] 。1 项研究发现，
                                                                  [J]. Future Cardiol，2010，6（4）：523-534.
          两组患者的严重不良反应发生率比较，差异无统计学意
                                                             [ 4 ]  US  Food  and  Drug  Administration.  Samsca  Drug  Label
                    [13]
          义（P＞0.05） 。1 项研究发现，两组患者的因不良反应
                                                                  [EB/OL].（2013-04-30）[2023-02-23]. https：//www.access‐
          退出发生率、高钠血症发生率比较，差异无统计学意义
                                                                  data.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/022275s009lbl.pdf.
                  [12]
         （P＞0.05） 。2 项研究结果均显示，试验组患者的血清                       [ 5 ]  FUKUI  H，SAITO  H，UENO  Y，et  al.  Evidence-based
          钠过度校正发生率显著高于对照组（P＜0.05）               [12―13] 。         clinical  practice  guidelines  for  liver  cirrhosis  2015[J].  J
          3 讨论                                                    Gastroenterol，2016，51（7）：629-650.
              本研究结果显示，托伐普坦具有较强的升高血清钠                         [ 6 ]  徐小元，丁惠国，李文刚，等. 肝硬化腹水及相关并发症
          浓度和利尿作用，并能够在此基础上降低患者的体质                                 的诊疗指南[J]. 实用肝脏病杂志，2018，21（1）：21-31.
          量、缩小腹围、缓解水肿，且不影响患者血清肌酐、血清                          [ 7 ]  中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组，中国医师协
          钾浓度、BUN、心率、血压、TBIL 等水平，这提示托伐普                           会心力衰竭专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员
          坦在发挥升高血清钠浓度的同时还可缓解其他不适，并                                会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J]. 中华心血管
                                                                  病杂志，2018，46（10）：760-789.
          且可以有效保护血液电解质的平衡。
                                                             [ 8 ]  郭皓，吴利娟，金哲，等. 血管加压素V2受体拮抗剂托伐
              在安全性方面，托伐普坦易引起口干、口渴、尿频等
                                                                  普坦治疗肝硬化并低钠血症和肝性水肿的系统评价[J].
          症状，还会造成血清钠过度校正。当血清钠浓度快速升
                                                                  世界华人消化杂志，2016，24（6）：938-946.
          高时，容易引起渗透性脱髓鞘综合征，典型特征是构音
                                                             [ 9 ]  黄梦洁，闫静，叶玲，等. 托伐普坦治疗心力衰竭合并低
          障碍、缄默、吞咽困难、嗜睡、情绪变化、痉挛性四肢瘫
                                                                  钠血症疗效的Meta分析[J]. 中国循证心血管医学杂志，
                            [19]
          痪、癫痫、昏迷和死亡 。本研究中并未出现渗透性脱
                                                                  2021，13（12）：1413-1417，1429.
          髓鞘综合征患者，但托伐普坦血清钠过度校正发生率较                           [10]  李春杏，刘桦. 托伐普坦治疗肝硬化腹水伴低钠血症疗
          高 [12―13] ，因此应密切监测患者的血清钠浓度，防止因过                         效与安全性的 Meta 分析[J]. 中国药房，2018，29（6）：
          度校正血清钠造成渗透性脱髓鞘综合征的发生。此外，                                833-838.
          1项托伐普坦治疗常染色体显性遗传性多囊肾的临床试                                                              （下转第999页）


          中国药房  2023年第34卷第8期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8    · 987 ·
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