Page 19 - 《中国药房》2022年9期

药学服务的法律概念界定及法律责任

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张 辰 ，李 海 （1.西南政法大学国际法学院，重庆 401120；2.西南政法大学民商法学院，重庆 401120）
中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）09-1037-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.09.03

摘 要 目的 为药学服务概念混乱导致的法律责任适用问题提供解决方案。方法 采取文献研究方法以及比较法，通过厘清药学
服务的法律概念，分析目前不同形式的药学服务产生的民事和行政责任，规范药学服务中的药师新职责。结果与结论 药学服务
的法律概念具有判断标准的作用。只有基于双方约定，通过运用药物治疗相关的药学专业知识，达到保障公众用药安全、优化患
者治疗效果的行为才能属于法律规制下的药师职责。在此界定下，药学服务的民事责任需要区分不同情形下药学服务的专业程
度，从而对患者层次化地予以不同程度的保障，建立类型化的民事责任体系；就其行政责任而言，需要从责任一体化的角度出发，
完善以《药品管理法》和《药师法》为双重核心的药事法规体系。
关键词 药学服务；法律概念；药师职责；法律责任

Definition of legal concept of pharmaceutical care and its legal liability
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ZHANG Chen ，LI Hai（1. School of International Law，Southwest University of Political Science and Law，
2
Chongqing 401120，China；2. School of Civil and Commercial Law，Southwest University of Political Science
and Law，Chongqing 401120，China）

ABSTRACT OBJECTIVE To provide solutions for the application of legal liability caused by the confusion of the concept of
pharmaceutical care. METHODS Literature research and comparative method were adopted to clarify the legal concept of
pharmaceutical care，analyze the civil and administrative liabilities arising from different forms of pharmaceutical care，and
standardize the new responsibilities of pharmacists in pharmaceutical care. RESULTS & CONCLUSIONS The legal concept of
pharmaceutical care has the function of judgement standard. Only such behaviors can belong to pharmacists’liability under legal
regulation，which are based on mutual agreements，ensure the public medication safety and optimize patient treatment effect
through the application of pharmaceutical expertise related to drug treatment. Under this definition， the civil liability of
pharmaceutical care needs to distinguish the professional degree of pharmaceutical care in different situations，so as to establish a
typed civil liability system and provide different levels of protection for patients；regarding administrative liability，it is necessary
to improve the pharmaceutical regulatory system with the dual core of the Drug Administration Law and the Pharmacist Law from
the perspective of liability integration.
KEYWORDS pharmaceutical care；legal concept；pharmaceutical liability；legal liability

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自我国药师队伍从“以药为中心”向“以患者为中 门管理的执业药师体系，实行职业资格准入制度 。药
心”的药学服务模式转型以来，药师提供的药学服务不 师管理制度尚不健全，导致药学服务概念的混乱。
仅内容不断丰富和发展、水平不断提高，而且更直接地 在此背景下，《药师法（草案）》历经3次征求意见稿，
影响到患者的健康权、生命权和隐私权。然而，现行 旨在从药学服务实施主体的角度规范药师执业工作。
药事法就这些问题未能提供足够的制度规范与保障。 但是草案也没有对药学服务的法律概念进行限定，甚至
在司法实践中，患者明确以药学服务的原因向医疗机构 在制定过程中删除了关于其性质的判断（见图 1）。因
主张责任的情况较为罕见。在药品因素导致的医疗纠 此，本文将以“药学服务的法律概念界定—药学服务的
纷中，造成用药不当的主体研究也往往局限于医师、护 责任判断—完善药事法规体系的建议”为脉络，明确药
士和患者自身 。药学服务和药师成了医疗纠纷中不承 学服务的责任承担，保障患者和药师的合法权益。
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担责任的“隐藏领域”。 1 药学服务的法律概念
导致上述问题的根本原因在于药师管理实行职称 明晰“药学服务”这一概念是辨析其性质和法律责
药师和执业药师的“双轨”管理制度：职称药师是指在国 任的必要前提，但是目前政策文件和学者对于药学服务
家卫生行政部门管理下，医疗机构实行的专业技术职务 的概念研究停留于药师开展与药品有关活动的事实描
任职资格制度；执业药师则归属于国家药品监督管理部 述，无法对药师、医师的责任分配以及药师与患者之间
[3]
的纠纷解决提供判断标准 。探究药学服务的法律概念
＊本科生。研究方向：法学。E-mail：1015525991@qq.com
# 通信作者：讲师，博士。研究方向：民商法学。E-mail：swuplleon 可以层次化、类型化地明确药事法规中的调整对象和调
@163.com 整方法，是规范药学服务、提供法律保障的逻辑起点。

中国药房 2022年第33卷第9期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9 ·1037 ·