Page 17 - 《中国药房》2022年9期
P. 17

表3 本妥昔单抗报销审查中的利益相关者                           者参与机制和作用开展研究，结合我国实际情况提出以
        利益相关者      构成                  具体名称                下建议。
        药品厂商       申请本妥昔单抗报销申请的厂商      西雅图遗传学公司（原研）
                                                           5.1 明确利益相关者权、责、利的界定及参与机制
        患者代表咨询组织 患者（包括使用审查药品的患者和未 LC
                   使用审查药品但适应证相同的患者）                            以 2021 年为例，我国医保谈判中国家医保局、药品
                   和照顾者                                    厂商、临床专家以及学术研究人员均作为利益相关方参
        临床审查专家咨询 肿瘤治疗临床医生、药剂师、护士       不列颠哥伦比亚省癌症中心的5      与其中，虽然在准备阶段和企业申报阶段也设置了社会
        组                              位临床医生；CCO Hematology
                                       DAC的1位血液学专家         公众参与的渠道，但由于缺乏权、责、利的界定和明确的
        PAG        省（地区）级卫生部专家、1名CAPCA 不涉及                 参与机制，部分利益相关者（如患者及其照顾者、其他参
                   代表、临床专家、伦理学专家
                                                           保人）无法参与医保谈判，且其诉求可能得不到充分重
        同时，对于恶性肿瘤的治疗，存在治疗周期长、治疗难度                          视。建立符合我国国情且成熟的利益相关者参与的卫
        大、医疗费用高、家庭负担重的情况 。近年来，我国通                          生技术评估体系不是一蹴而就的，而是需要时间和不断
                                      [17]
        过加快抗肿瘤药上市、降低进口抗肿瘤药税收、执行抗                           的实践来探索的。但就目前而言，我国或可以抗肿瘤药
        肿瘤药医保谈判等政策来不断提高抗肿瘤药的可及性，                           医保谈判为试点，明确谈判涉及的利益相关方并设置正
        降低群众的癌症疾病负担 。但目前在国家医保目录                            式的参与途径，如通过召开利益相关者意见征集会议或
                               [18]
        调整的工作中，除了2018年由国家医保局主导开展了抗                         开通线上建议投递平台等方式，将患者及其照顾者、公
        肿瘤药专项谈判之外，我国尚未针对抗肿瘤药设置专门                           众的意见纳入考虑。
        的谈判路径。从利益相关者的角度来看，我国医保谈判                           5.2 重视患者在医保谈判中的作用
        的过程中国家医保局、药品厂商（企业）、临床专家和学                              医保谈判的初衷是为了药品目录准入，进一步提高
        术研究人员（如医保管理专家、药物经济学专家）等均已                          药品的可及性和可负担性（特别是针对临床疗效确切、
        作为利益相关主体参与其中。                                      有重大创新价值但价格昂贵的抗肿瘤药），从而保障人
            从社会多元治理的角度出发，在政府的引导下利益                         民群众的用药需求。对抗肿瘤药谈判来说，癌症患者是
        相关者参与卫生技术评估（即我国国家医保谈判）便于                           其最直接的受益人，患者及其照顾者的观点既有助于了
        其表达自身的利益诉求——对国家医保局来说是避免                            解疾病带来的负担，又能对临床证据进行补充。吕兰婷
        医保基金的浪费、对药品厂商来说是药品的应用、对患                           等 也认为患者参与已成为大势所趋，医患共同决策已
                                                             [19]
        者来说是减轻药费负担，从而实现健康收益最大化；从                           逐渐成为一种被人们所提倡的疾病治疗及临床决策模
        政府的层面来看可以平衡各利益主体间的关系、促进利                           式。因此，在抗肿瘤药医保谈判的过程中将患者及其照
        益相关者之间达成共识，从而提高医疗卫生服务的公平                           顾者的意见纳入考虑是十分必要的。
        性、可及性，使社会各方收益均衡。施文凯等 认为我国                              在加拿大抗肿瘤药报销审查的过程中，患者代表咨
                                              [1]
        医疗保险政策多由政府作为单一主体直接制定，缺少利                           询组织既可以在报销药品审查前提供有关药品的证据
        益相关方公开透明的参与，导致利益调整困难。以2021                         和意见，包括但不限于患者接受审查药物治疗的感受、
        年为例，医保谈判从总体来看分为准备阶段、企业申报                           相同适应证患者接受现行疗法的感受、对审查药物的预
        阶段、专家评审阶段、谈判阶段以及公布结果阶段，涉及                          期等；同时又可以对审查药品报销的初始建议进行反馈
        国家医保局、药品厂商（企业）、临床专家和学术研究人                          以提供建议，包括是否同意初始建议以及是否同意将初
        员（如医保管理专家、药物经济学专家）等利益相关主                           始建议转化为最终建议等。
        体。与 2020 年医保谈判情况相同，此次谈判中“企业申                           我国癌症相关患者组织有“中国抗癌协会”“中国癌
        报环节”加强了企业和政府间的沟通交流，但患者及其                           症基金会”等，抗肿瘤药医保谈判或可以癌症患者组织
        照顾者、其他参保人员（公众）的参与仍然十分有限。此                          为媒介，将癌症患者的建议和有关证据提供纳入谈判考
        外，在整个医保谈判流程中，国家医保局仅在准备阶段                           虑中。但如何对癌症患者进行培训，从而让其提供有价
        就《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年                      值的建议和证据是值得进一步探究的问题。
        国家医保药品目录调整申报指南》以及在企业申报阶段                           5.3 完善信息公开并提高透明度
        就《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的                             如前文所述，我国医保谈判过程中诸多信息如药品
        申报药品名单》面向社会征求意见，其他阶段并无公众                           厂商提交材料的大致内容、参与形式审查反馈的相关方
        参与的机会。                                             及结果等尚未公布，医保谈判过程的信息公开和透明度
            基于以上我国医保谈判利益相关者的实际参与情                          还有待提升。而CADTH不仅设置了提醒利益相关者参
        况，笔者通过对加拿大抗肿瘤药品审查流程及利益相关                           与的路径，还将抗肿瘤药品评审流程、利益相关者参与


        中国药房    2022年第33卷第9期                                              China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9  ·1035 ·
   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22