Page 112 - 《中国药房》2022年2期

·循证药学·

NOACs与华法林用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝有效性和安全

性的Meta分析 Δ

周 强 ，吴思凡 ，王熙尧 ，杨元素 ，陶瑛瑛 ，黄晓晖 ，魏 萌 （1.中国人民解放军东部战区总医院临床药学
1
1
2
1＊
3
1 #
4
科，南京 210002；2.南京江北医院药学部，南京 210032；3.南京医科大学药学院，南京 210029；4.中国人民
解放军东部战区总医院科研训练科，南京 210002）
中图分类号 R542.5；R973 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）02-0230-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.02.17
摘 要 目的 比较新型口服抗凝药（NOACs）与华法林用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝的有效性和安全性，旨在为临床用药提供
循证参考。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网，收集NOACs（试验
组）对比华法林（对照组）用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝的临床研究，检索时限均为建库起至2021年7月。筛选文献、提取资料
后，采用Cochrane系统评价员手册5.2.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入的随机对照研究（RCT）进行质量评价，采用纽卡斯尔-渥
太华量表（NOS）对纳入的队列研究进行质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析和敏感性分析。结果 共纳入9项研究，包
括 7 项 RCT 和 2 项队列研究，共计 4 962 例患者。Meta 分析结果显示，生物瓣膜置换/修复术后，试验组患者的卒中/系统性栓塞
（SSE）发生率[OR＝0.71，95％CI（0.52，0.97），P＝0.03]、大出血发生率[OR＝0.40，95％CI（0.30，0.54），P＜0.000 01]、颅内出血发生
率[OR＝0.20，95％CI（0.04，0.95），P＝0.04]均显著低于华法林组，两组患者的全因死亡率比较差异无统计学意义[OR＝1.25，95％CI
（0.88，1.79），P＝0.22]。机械瓣膜置换/修复术后，两组患者的 SSE 发生率[OR＝1.52，95％CI（0.04，60.29），P＝0.82]、全因死亡率
[OR＝0.26，95％CI（0.04，1.84），P＝0.18]比较差异均无统计学意义。按随访时间进行的亚组分析结果显示，生物瓣膜置换/修复术
后，当随访时间≤3个月时，试验组患者的SSE发生率显著低于对照组[OR＝0.20，95％CI（0.06，0.74），P＝0.03]，而两组患者大出
血发生率比较差异无统计学意义[OR＝0.67，95％CI（0.19，2.38），P＝0.53]；当随访时间＞3个月时，两组患者的SSE发生率比较差
异无统计学意义[OR＝0.74，95％CI（0.54，1.02），P＝0.07]，而试验组患者的大出血发生率显著低于对照组[OR＝0.39，95％CI
（0.29，0.52），P＜0.001]。按研究类型进行的亚组分析结果显示，生物瓣膜置换/修复术后，RCT研究中试验组患者的SSE发生率显
著低于对照组[OR＝0.51，95％CI（0.29，0.92），P＝0.03]，而两组患者大出血发生率比较差异无统计学意义[OR＝0.58，95％CI
（0.33，1.03），P＝0.06]。队列研究中两组患者的SSE发生率比较差异无统计学意义[OR＝1.03，95％CI（0.40，2.66），P＝0.95]，而试
验组患者的大出血发生率显著低于对照组[OR＝0.20，95％CI（0.06，0.74），P＜0.001]。敏感性分析结果显示，所得结果较稳健。
结论 对于生物瓣膜置换/修复术后患者，NOACs 的有效性和安全性均优于或与华法林相当；对于机械瓣膜置换/修复术后患者，
NOACs与华法林的有效性和安全性均无显著差异。
关键词 新型口服抗凝药；华法林；心脏瓣膜置换术；术后抗凝；疗效；安全性；Meta分析
Anticoagulant effectiveness and safety of new oral anticoagulants versus warfarin after heart valve
replacement：a meta-analysis
ZHOU Qiang ，WU Sifan ，WANG Xiyao ，YANG Yuansu ，TAO Yingying ，HUANG Xiaohui ，WEI Meng（1. Dept.
3
1
2
1
1
4
1
of Clinical Pharmacy，General Hospital of Eastern Theater Command，the Chinese People’s Liberation Army，
Nanjing 210002，China；2. College of Pharmacy，Nanjing Jiangbei Hospital，Nanjing 210032，China；3. School
of Pharmacy，Nanjing Medical University，Nanjing 210029，China；4. Dept. of Research Training Division，
General Hospital of Eastern Theater Command，the Chinese People’s Liberation Army，Nanjing 210002，China）
ABSTRACT OBJECTIVE To compare the anticoagulant effectiveness and safety of new oral anticoagulants （NOACs） and
warfarin after heart valve replacement，and to provide evidence-based reference for clinical drug use. METHODS Retrieved from
PubMed，Cochrane Library，Embase，Web of Science，CNKI，Wanfang database and VIP，clinical studies about the use of
NOACs versus warfarin after heart valve replacement were collected during the inception to July 2021. After literature screening
and data extraction，the quality of included randomized controlled trials （RCTs） were evaluated by bias risk assessment tool
recommended by Cochrane system evaluator manual 5.2.0.
Δ 基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.82104303）
After the quality of the included cohort studies was evaluated
＊药 师 ，硕 士 。 研 究 方 向 ：临 床 药 学 、循 证 药 学 。 E-mail：
1196008514@qq.com by Newcastle-Ottawa scale（NOS），RevMan 5.3 software was
# 通信作者：主管药师，博士研究生。研究方向：临床药学。 used for meta-analysis and sensitivity analysis. RESULTS A
E-mail：carolmeng_0813@163.com total of 9 studies involving 4 962 patients were included，of

·230 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 中国药房 2022年第33卷第2期