Page 109 - 《中国药房》2022年2期

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40
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信号数/个 27
30
20
14 17
10 10 10 11
10 5 6 7
1 2 2 2 2 3 4 4
0
耳和 感染和 呼吸、胸、全身和 生殖系 外科和 良性、恶 免疫 血管 代谢和 眼部 胃肠 血液和淋 神经 肝胆 肌肉、骨 肾脏和 心脏 皮肤和 实验室
迷路 传染类 纵膈 给药部 统和乳 手术操 性和性 系统 病症 营养 病症 系统 巴系统 系统 系统 骼和结 泌尿系 病症 皮下组 检查指
疾病 位 房 作 质不明 缔组织 统 织 标
肿瘤
图1 非布司他ADR信号分布
1 000
879
814
800 754
668
报告数/份 600 358
400
233
200 122
105 109
8 12 15 18 22 28 30 35 49 56 58
0
感染和 生殖系 耳和 外科和 良性、恶 全身和 血管 呼吸、 代谢和 免疫 眼部 肝胆 血液和 神经 胃肠 肾脏和 实验室 心脏 肌肉、骨 皮肤和
传染类 统和乳 迷路 手术操 性和性 给药部 病症 胸、纵 营养 系统 病症 系统 淋巴系 系统 系统 泌尿系 检查指 病症 骼和结 皮下组
疾病 房 作 质不明 位 膈 统 统 标 缔组织 织
肿瘤
图2 非布司他ADR信号的报告分布（按SOC分类）
表2 非布司他心脏病症ADR信号
别嘌醇
心脏病症类别 ADR信号 中文名称 报告数/份 ROR（95％CI） 说明书是否提及
报告数/份 信号与否
症状类 dizziness 头晕 108 1.49（1.24，1.81） + 75 －
oedema peripheral 外周水肿 66 3.11（2.44，3.96） + 88 +
chest pain 胸痛 53 1.84（1.40，2.41） + 34 －
palpitations 心悸 32 1.86（1.31，2.66） + 15 －
gravitational oedema 重力性水肿 3 25.66（8.26，79.88） + 7 +
冠状动脉粥样硬化性心脏病 myocardial infarction 心肌梗死 94 3.08（2.51，3.77） + 17 －
acute myocardial infarction 急性心肌梗死 68 14.75（11.61，18.73） + 9 －
coronary artery disease 冠状动脉疾病 29 5.26（3.65，7.57） － 15 －
angina pectoris 心绞痛 22 4.94（3.25，7.50） + 13 －
angina unstable 不稳定型心绞痛 10 9.22（4.96，17.16） + 0 /
acute coronary syndrome 急性冠脉综合征 6 4.25（1.91，9.47） － 5 －
coronary artery stenosis 冠状动脉狭窄 4 5.76（2.16，15.37） － 0 /
心力衰竭 cardiac failure 心力衰竭 79 6.59（5.28，8.23） － 98 +
cardiac failure congestive 充血性心力衰竭 48 3.03（2.28，4.02） － 11 －
cardiac failure acute 急性心力衰竭 14 15.55（9.20，26.30） － 19 +
cardiac failure chronic 慢性心力衰竭 6 10.89（4.89，24.28） － 0 /
left ventricular failure 左心室衰竭 4 7.51（2.82，20.03） － 0 /
cardiogenic shock 心源性休克 6 3.29（1.48，7.33） － 11 +
心律失常 arrhythmia 心律失常 21 2.90（1.89，4.44） － 27 －
atrial fibrillation 心房颤动 38 2.60（1.89，3.58） + 50 －
atrial flutter 心房扑动 5 3.68（1.53，8.84） + 0 /
extrasystoles 期前收缩 4 3.67（1.38，9.79） － 4 －
ventricular extrasystoles 室性期前收缩 6 3.83（1.72，8.53） － 1 /
ventricular tachycardia 室性心动过速 7 3.00（1.43，6.30） + 13 +
atrioventricular block 房室传导阻滞 9 9.33（4.85，17.95） － 8 +
心脏性猝死 sudden death 猝死 8 4.89（2.44，9.78） + 0 /
sudden cardiac death 心脏性猝死 4 6.24（2.34，16.63） + 1 /
+：是；－：否；/：报告数＜3，不纳入计算
同时，笔者针对非布司他 27 个心脏病症信号，利用 病症信号，别嘌醇均有相应的ADE报告，但是仅外周水
相同检测方法挖掘同时间段内别嘌醇的 ADE 报告，发 肿、重力性水肿、心力衰竭、急性心力衰竭、心源性休克、
现除不稳定型心绞痛、冠状动脉狭窄、慢性心力衰竭、左 室性心动过速、房室传导阻滞形成了信号，具体如表 2
心室衰竭、心房扑动、猝死以外，其余21个非布司他心脏 所示。

中国药房 2022年第33卷第2期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 ·227 ·