Page 111 - 《中国药房》2022年2期

量的患者中自发报告的，因此不可能准确评估其发生频 with gout medicine Uloric（febuxostat）[EB/OL].（2019-02-
率或判定其与药品暴露的因果关系。其次，本研究中影 21）[2021-01-20]. https：//www.fda.gov/drugs/drug-safety-
响药品安全性的相关因素（如性别、年龄、剂量等信息） and-availability/fda-adds-boxed-warning-increased-risk-
缺失较多，尤其是剂量，导致无法更细致地对该类 ADR death-gout-medicine-uloric-febuxostat.
信号作出进一步预警。最后，数据挖掘产生的信号只是 [10] ZHANG M，SOLOMON D H，DESAI R J，et al. Assess-
形成了某种假设或猜想，表明药品-ADE 组合的信号有 ment of cardiovascular risk in older patients with gout ini-
统计学关联，仅具有提示作用，需进一步采用适当的因 tiating febuxostat versus allopurinol：population-based co-
hort study[J]. Circulation，2018，138（11）：1116-1126.
果推断方法综合数据挖掘结果、临床试验结果及真实世
[11] MACKENZIE I S，FORD I，NUKI G，et al. Long-term car-
界ADR案例等共同进行评价和验证 [17－18] 。
diovascular safety of febuxostat compared with allopuri-
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（收稿日期：2021-09-27 修回日期：2021-12-30）
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（编辑：胡晓霖）
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中国药房 2022年第33卷第2期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 ·229 ·