Page 102 - 《中国药房》2021年24期

表5 纳入系统评价/Meta分析的GRADE证据质量等级结果
Tab 5 Results of GRADE quality evaluation of evidence in included systematic reviews/Meta-analysis
第一作者及发表年份 试验组干预措施/对照组干预措施 结局指标 偏倚风险 不间接性 不一致性 不精确性 发表偏倚 证据质量
Ives 2004 [7] 司来吉兰或司来吉兰+左旋多巴/安慰剂或安慰剂+左旋多巴 ⑦ 未降级 降1级 降1级 未降级 未降级 低
Caslake 2009 [8] 司来吉兰/左旋多巴 ⑧ 降1级 未降级 降1级 降1级 降1级 极低
司来吉兰/ DAs ⑧ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
Olanow 1998 [16] 司来吉兰+溴隐亭/安慰剂+溴隐亭 ⑧ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
司来吉兰+左旋多巴/安慰剂+左旋多巴 ⑧ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
Macleod 2005 [17] 司来吉兰或司来吉兰+左旋多巴/不治疗或安慰剂或左旋多巴 ③ 降1级 未降级 未降级 未降级 未降级 中
④ 降1级 未降级 未降级 未降级 未降级 中
⑦ 降1级 未降级 降1级 降1级 未降级 极低
⑧ 降1级 未降级 未降级 降1级 未降级 低
Talati 2009 [18] 司来吉兰+左旋多巴/安慰剂+左旋多巴 ① 未降级 未降级 未降级 未降级 未降级 高
Jost 2012 [19] 司来吉兰或司来吉兰+其他抗PD药物/安慰剂 ① 未降级 未降级 未降级 未降级 降1级 中
⑦ 未降级 未降级 未降级 降1级 降1级 低
Marconi 2014 [20] 司来吉兰或司来吉兰+左旋多巴/安慰剂或安慰剂+左旋多巴 ① 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
Márquez-Cruz 2016 [21] 司来吉兰/左旋多巴 ① 降1级 未降级 NA NA NA 不可评价
Jiang 2020 [22] 司来吉兰+左旋多巴或复方左旋多巴/左旋多巴或复方左旋多巴 ① 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
② 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
③ 降1级 未降级 未降级 未降级 降1级 低
④ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
⑤ 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
⑥ 降1级 未降级 降1级 降1级 降1级 极低
苏娜 2014 [23] 司来吉兰或司来吉兰+其他抗PD药物/安慰剂或其他抗PD药物 ① 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
③ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
④ 降1级 未降级 降1级 降1级 降1级 极低
⑧ 降1级 未降级 降1级 降1级 降1级 极低
张文2015 [24] 司来吉兰+左旋多巴/左旋多巴 ① 降1级 未降级 未降级 未降级 降1级 低
④ 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
⑤ 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
⑥ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
⑧ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
尤如芹2015 [25] 司来吉兰或司来吉兰+其他抗PD药物/安慰剂或空白对照或其他抗PD药物 ① 降1级 未降级 降1级 未降级 降1级 极低
⑥ 降1级 未降级 未降级 降1级 降1级 极低
注：NA表示数据缺失；①表示UPDRS 总评分；②表示UPDRSⅠ评分；③表示UPDRSⅡ评分；④表示UPDRSⅢ评分；⑤表示Webster评分；⑥
表示不良事件发生率；⑦表示因不良事件退出率；⑧表示病死率
Note：NA means not available ；① means total score of UPDRS；② means UPDRS Ⅰ score；③ means UPDRS Ⅱ score；④ means UPDRS Ⅲ
score；⑤ means Webster score；⑥ means the incidence of adverse events；⑦ means rate of withdrawals due to adverse events；⑧ means mortality
发生率 [22，24－25] 。其中，1项研究结果显示，司来吉兰与患 方面进一步规范了系统评价/Meta 分析研究的流程，以
[25]
者的不良事件发生率无关（P＝0.10）] 。2 项研究结果 重新集中评定循证医学的证据质量，旨在为临床决策提
显示，司来吉兰+左旋多巴（或复方左旋多巴）组患者的 供更为可靠的证据，为提高证据转化效率奠定基础。
不良事件发生率与对照组比较差异均无统计学意义 本研究结果显示，司来吉兰在改善PD患者UPDRS
（P＞0.05） [22，24] 。 总评分、UPDRSⅠ评分、UPDRSⅡ评分、UPDRSⅢ评分
2.6.7 因不良事件退出率 共有3项研究报道了因不良 及 Webster 评分等方面均具有显著效果，也未提高不良
事件退出率 [7，17，19] 。结果显示，与对照组比较，使用司来 事件发生率及病死率。这提示司来吉兰具有较好的疗
吉兰患者的因不良事件退出率更高（P＜0.05） [7，17，19] 。 效和安全性。报告质量的评价结果显示，研究报告主要
2.6.8 病死率 共有5项研究报道了病死率 [8，16－17，23－24] 。 存在以下问题：缺少系统评价/Meta 分析方案制定和注
其中，4项研究结果显示，司来吉兰与患者病死率的提高 册意识，10 项研究未提供方案及注册信息 [7，16，18－25] ；4 项
无关（P＞0.05） [8，16－17，23] 。1 项研究结果显示，司来吉兰+ 研究对于纳入研究的筛选流程描述不够全面 [16，20，23－24] ；
左旋多巴组患者的病死率与对照组比较差异无统计学 3 项研究对于纳入研究的偏倚风险评价不够全面或缺
意义（P＝0.22） 。 乏 [7，20，23] ；5 项研究缺乏资金支持利益冲突的相关描
[24]
3 讨论 述 [16，22－25] 。方法学质量的评价结果显示，7项研究为极低
目前，虽然已有关于司来吉兰治疗 PD 有效性和安 质量 [7，16，20－21，23－25] ，3项研究为低质量 [18－19，22] ，2项研究为高
全性的系统评价/Meta 分析 [7－8，16－25] ，但这些研究的临床 质量 [8，17] ；所有研究的整体方案设计、方法实施、结局指
证据级别无法确定，因此本研究从方法学、报告质量等 标合并均较为规范，但均未报告纳入研究的资金来

·3036 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 24 中国药房 2021年第32卷第24期