Page 99 - 《中国药房》2021年24期

摘要、干预措施和结局指标判断是否纳入；若遇分歧，则 查了发表偏倚，并讨论了其对研究结果的可能影响；条
与第3位研究者协商决定。对于缺失的资料，尽量与作 目16表示作者是否报告了任何潜在的利益冲突，包括开
者联系予以补充。提取资料包括第一作者、发表（或更 展系统评价所接受的任何资助。其中，条目 2、4、7、9、
新）年份、第一作者国籍、纳入原始文献数量、患者例数、 11、13、15 为关键条目，≤1 个非关键条目不满足为高质
干预措施、质量评价工具、结局指标等。 量；＞1个非关键条目不满足为中质量；1个关键条目不
表1 Embase检索策略示例 满足，伴或不伴非关键条目不满足为低质量；＞1个关键
Tab 1 Examples of Embase retrieval strategy 条目不满足，伴或不伴非关键条目不满足为极低质
[15]
检索步骤 检索策略 量 。
#1 （selegiline/exp OR selegiline）AND parkinson 1.4.3 结局指标的证据质量评价 采用GRADE工具评
#2 #1 AND（[embase]/lim OR（[medline]/lim NOT（[embase classic]/lim AND [medline]/lim））） 价结局指标的证据质量，包括5个降级因素（偏倚风险、
AND（clinical article/de OR clinical study/de OR clinical trial/de OR clinical trial topic/de OR
controlled clinical trial/de OR controlled study/de OR major clinical study/de OR meta 不一致性、不间接性、不精确性、发表偏倚）和3个升级因
analysis/de OR randomized controlled trial/de OR randomized controlled trial topic/de OR 素（大效应量、有剂量-效应关系、相关混杂），分为高、
systematic review/de）
[10]
#3 #1 AND（[embase]/lim OR（[medline]/lim NOT（[embase classic]/lim AND [medline]/lim））） 中、低和极低4个等级 。RCT被预设为高级证据，根据
AND（clinical article/de OR clinical study/de OR clinical trial/de OR clinical trial topic/de OR 降级因素进行降级处理，其中未降级为高级、降1级为中
controlled clinical trial/de OR controlled study/de OR major clinical study/de OR meta
analysis/de OR randomized controlled trial/de OR randomized controlled trial topic/de 级、降2级为低级、降3级为极低级。
OR systematic review/de）AND [english]/lim
1.5 统计学方法
#4 #1 AND（[embase]/lim OR（[medline]/lim NOT（[embase classic]/lim AND [medline]/lim）））
AND（clinical article/de OR clinical study/de OR clinical trial/de OR clinical trial topic/de OR 采用描述性分析方法进行文献结局指标的汇总
controlled clinical trial/de OR controlled study/de OR major clinical study/de OR meta 分析。
analysis/de OR randomized controlled trial/de OR randomized controlled trial topic/de
OR systematic review/de）AND [english]/lim AND [embase]/lim 2 结果
1.4 文献质量评价 2.1 纳入文献筛选流程及结果
1.4.1 报告质量评价 采用 PRISMA 声明评价纳入文 初检共获得相关文献3 534篇，经阅读题目、摘要及
献的报告质量，该声明共有 27 个条目，具体条目参考文 全文后，最终纳入 12 篇文献 [7－8，16－25] 。文献筛选流程见
献[14]。评分标准为：单条目完整报告计1分，部分报告 图1。
计0.5分，未报告计0分。＜15.0分为报告有相对严重的 通过数据库检索获得相关文献（n＝
3 534），其 中 PubMed（n＝212）、 通过手工检索、回顾参考
信息缺失，为低质量；15.0～21.0 分为报告有一定缺失， Embase（n＝2 597）、Cochrane 图书 文献等途径获得相关文献
馆（n＝280）、中国知网（n＝235）、万
方数据（n＝210）、国内外卫生技术 （n＝0）
[14]
为中等质量；22.0～27.0分为报告相对完整，为高质量 。 评估机构官方网站（n＝0）
1.4.2 方法学质量评价 采用 AMSTAR 2 量表评价纳
排除数据库重复文献（n＝382）
入文献的方法学质量，共包括 16 个条目，其中条目 1 表
示研究问题和纳入标准是否包括PICO（P为研究对象，I 初筛后获得文献（n＝3 152）
为干预措施，C为对照措施，O为结局）；条目2表示是否
阅读题目和摘要后排除文献（n＝2 846），
报告系统评价研究方法在实施前就已确定，是否有报告 其中非中文核心期刊（n＝73），不相关文
献、综述或动物实验等（n＝2 773）
与计划书不一致的情况；条目3表示作者是否解释了选 进一步获得文献（n＝306）
择系统评价纳入研究设计类型的原因；条目4表示作者 排除文献（n＝294），其中无法获取全文
（n＝17）、重复文献（n＝10）、非中英文文
是否使用了全面的文献检索策略；条目5表示是否由两 献（n＝2）、研究类型不符（n＝224）、结局
指标不符（n＝7）、未进行司来吉兰亚组
分析或数据无法提取（n＝20）、通信内容
人独立完成文献筛选；条目6表示是否由两人独立完成 （n＝5）、摘要和会议论文（n＝8）、网状
Meta分析（n＝1）
数据提取；条目7表示是否提供了排除文献的清单及排
最终纳入文献（n＝12）
除理由；条目8表示作者是否足够详细地描述了纳入研
究的基本特征；条目9表示作者是否使用合理工具评估 图1 文献筛选流程
了纳入研究的偏倚风险；条目10表示作者是否报告了该 Fig 1 Literature screening procedure
系统评价纳入研究的资金来源；条目 11 表示如进行了 2.2 纳入文献的基本信息
Meta分析，作者是否使用了适当的统计学方法进行结果 12 篇文献中，有英文 9 篇 [7－8，16－22] 、中文 3 篇 [23－25] ，包
合并分析；条目12表示如果进行了Meta分析，作者是否 括系统评价 4 篇 [8，17，21，23] 、Meta 分析 8 篇 [7，16，18－20，22，24－25] ；原
考虑了纳入研究的偏倚风险对Meta分析或其他证据整 始研究类型均为 RCT，纳入的数量为 2～25 篇；样本量
合的潜在影响；条目 13 表示在解释/讨论系统评价结果 为 589～4 581 例；发表时间为 1998－2020 年；3 篇文献
时，作者是否考虑了纳入研究的偏倚风险；条目14表示 采用 Jadad 量表 [18－19，22] ，7 篇文献采用 Cochrane 手册推荐
作者是否对系统评价结果的异质性给予了满意的解释/ 的偏倚风险评估工具 [7－8，17，21，23－25] ，2篇文献未报告评价方
讨论；条目15表示如果进行定量合成，作者是否充分调 法 [16，20] 。纳入系统评价/Meta分析的基本信息见表2。

中国药房 2021年第32卷第24期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 24 ·3033 ·