Page 126 - 2021年15期

·“党为人民谋健康的100年”专栏·

编者按：为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实2021年全国宣传部长会议和全国卫生健康工作会议精
神，聚焦中国共产党成立以来卫生健康事业历史进程中的重要决策、活动及成果，从不同角度和层面展现卫生健康事业发展的重
要成就，我刊特从2021年7月起开设“党为人民谋健康的100年”专栏，从我刊实际出发，陆续推出一系列我国健康卫生事业与药
学工作结合的相关文章，从而助力提高人民健康水平制度保障、坚持和发展中国特色卫生健康制度。本期专栏文章《注射剂区域
带量采购的模式研究和政策建议》是在国家带量采购政策大背景下，对尚未通过一致性评价的注射剂品种在各省份/省际联盟的
带量采购模式及如何与国家带量采购对接进行总结分析，以探索兼顾公平、低价以及高产品质量等因素的注射剂带量采购模式，
进一步降低患者的医疗负担。

注射剂区域带量采购的模式研究和政策建议 Δ

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张梦然 ，田 磊（中国药科大学国际医药商学院，南京 211100）
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）15-1908-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.15.20

摘 要 目的：研究国内注射剂区域带量采购模式，设计完善且有效的注射剂带量采购方案，为政府部门提供决策依据。方法：检
索截至2021年2月8日时所有省份/省际联盟开展注射剂带量采购的官方文件，采用内容分析法对注射剂带量采购种类、注射剂分
组方式、产品中选方式等信息进行梳理和对比，结合已有信息提出注射剂带量采购模式完善的建议和完善后的注射剂带量采购模
式框架。结果与结论：截至2021年2月8日，共有13个省份/省际联盟开展了注射剂带量采购，涉及的注射剂品种以抗菌药和质子
泵抑制剂为主，多采用综合评审制进行评价。综合评审制涉及注射剂的价格、质量以及企业信誉等方面，能够将除价格外的多种
因素纳入评审范围。但综合评审制尚处于初步应用阶段，各省份/省际联盟综合评审制内容有所差异，细节有待完善，尚未形成统
一规范，未来需细化产品质量检验方式。笔者在现有基础上，构建并完善了包括药品疗效、安全性、经济性等指标在内的综合评审
制框架。建议应进一步推动药品临床综合评价，并将更多真实世界数据应用于产品评审，以进一步降低药价，促进医药行业健康
发展。
关键词 注射剂；区域带量采购；模式；综合评审制

Study on Mode of Regional Volume-based Procurement of Injection and Policy Suggestions
ZHANG Mengran，TIAN Lei（School of International Medical Business，China Pharmaceutical University，
Nanjing 211100，China）

ABSTRACT OBJECTIVE：To study the mode of regional volume-based procurement of injection，design complete and effective
volume-based procurement plan of injection，and to provide decision-making basis for government departments. METHODS：The
official documents of all provinces/provincial-level alliances that carried out injection volume-based procurement were retrieved as
of Feb. 8th，2021. Content analysis method was used to sort out and compare volume-based procurement types，grouping methods，
product selection methods and other information of injection. Combined with the existing information，the suggestions were put
forward for improving volume-based procurement mode and the improved volume-based procurement mode framework. RESULTS
& CONCLUSIONS：By Feb. 8th，2021，a total of 13 provinces/provincial-level alliances have launched volume-based procurement
of injections，mainly involving antibiotics and proton pump inhibitors；a comprehensive evaluation system was used for evaluation
for many provinces/provincial-level alliances. Comprehensive evaluation system involves the price and quality of injection，and
enterprise credit，etc.，and include a variety of factors other than price into evaluation scope. But the comprehensive evaluation
system is still in its preliminary application stage，and has differences in each province/provincial-level. Its details need to be
perfected and it has not yet formed a unified standard. In the
Δ 基金项目：山东省医疗保障局项目（No.哲社2019-040）；2019年 future， the way of product quality inspection needs to be
度江苏高校哲学社会科学研究项目 refined. On the existing basis，it has been constructed and
＊硕士研究生。研究方向：药物经济学。E-mail：kaixin262@126.
improved that comprehensive evaluation system framework
com
include efficacy，safety，economy and other indicators. It is
# 通信作者：副教授，硕士生导师，博士。研究方向：健康经济与
产出、药物经济学评价、医药卫生政策评价。E-mail：cputianlei@163. suggested to promote the comprehensive clinical evaluation of
com drugs and apply more real world data for product review，so

·1908 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15 中国药房 2021年第32卷第15期