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综合评审制主要用于申报企业数为3家及以上的组 1）供应能力——中标产品面临着巨大的临床使用
别。各省份/省际联盟综合评审制包括的内容主要为经 量，而企业的供应能力决定着中标产品能否及时送至各
济技术标（产品评价、企业评价）以及商务标（价格）。上 医疗机构，以保障药品供应，因此供应能力是各省份/省
述采用综合评审制的省份/省际联盟的综合评审制细则 际联盟关注的重点之一。各省份/省际联盟主要以企业
见表3。 的生产能力和配送能力作为衡量企业供应能力的标
（1）产品评价包括质量评价、临床疗效、技术创新和 准。生产能力指产品产量，以工业和信息化部编制的
其他，具体如下： 2018年版《中国医药统计年报（化学制药分册）》中“主要
1）质量评价——产品评价以质量评价为主，主要包 品种产量”为准；配送能力主要包括配送率和配送企业
括申报产品的质量和原料的质量。质量认证和质量检 数，其中配送率＝产品配送数量/采购数量×100％，配送
验为申报产品的主要质量考核内容：质量认证大多涉及 企业数主要是申报品种在各采购联盟区域拥有的配送
是否为原研药、是否为参比制剂、是否获得欧盟现行药 企业的数量。
品生产管理规范/英国医药和健康产品管理局/美国食品 2）企业规模——多数省份/省际联盟考虑行业排名
药品监督管理局/日本医疗器械质量管理体系认证等；质 和市场占比，以此作为企业规模的评价标准，其中行业
量检验大多参考之前国家或省级药监部门的检验报 排名指企业主营业务收入排名，市场占比指该申报产品
告。以上方法采纳的是历史信息。江西要求企业在申 的医疗机构覆盖率（采购该产品的医疗机构数量占总医
报前再进行1次检验，企业需提供每个竞价组确定的主 疗机构数量的比例）或采购量占比（所有医疗机构采购
品规样品各3批次，自行委托省级及以上药品检验机构 该申报产品的数量占所有同组药品总采购量的比例）
或口岸药品检测机构按现行国家标准进行全检；采购办 等。青海未考虑市场占比，但考虑了企业的销售额。
公室根据检验结果对理化性质的每一小项进行评分。 3）企业信誉——企业信誉主要包括企业异常名录、
以上方法采纳的是即时信息。此外，原料质量和供应方 企业不良记录以及中标/废标记录，数据主要来源于企业
面主要考虑原料是否来源于本企业或本集团企业，有 4 严重失信相关记录、各省级药品集中采购平台公布的不
个省份/省际联盟将此纳入了考量 [16－17，24－25，30－31] 。 良记录、中标产品的废标记录。仅青海将企业信誉纳入
2）临床疗效、技术创新、其他。仅湖北和浙江考虑 了综合评审。其余省份/省际联盟均未将企业信誉纳入
了产品临床疗效，江西和湖北考虑了产品技术创新的加 综合评审标准，但在申报企业要求部分有所规定。
分，如是否有专利发明。河南在综合评审时考虑了产品 4）创新能力——在产品评审中纳入创新能力可以
主要成分含量、注射剂剂型、产品适应证等，湖北考虑了 鼓励企业投入更多资金进行研发。仅湖北考虑了企业
该产品是否为主要出口品种。 的创新能力，对列入《中国医药统计年报》研究开发费用
（2）企业评价包括企业供应能力、企业规模、企业信 排名前100位的企业进行加分，其中排名前50位的企业
誉和企业创新能力。 加分更多。

表3 综合评审制细则
Tab 3 Detailed rules of comprehensive evaluation system
产品评价 企业评价 价格
省份/省际联盟 质量评价 临床 技术 其他 供应能力 企业规模 企业信誉 创新 降幅 绝对值
质量认证 理化性质 质量检验 注册标准 原料 疗效 创新 产品产量 配送能力 销售额 行业排名 市场占比 异常名录 不良记录 中标/废标记录 能力
江西 [19－20] √ √ × √ × × √ × × √ × √ √ × × × × √ √
江苏 [23] × × √ × × × × × × × × √ √ × × × × √ √
陕西十一省份联盟 [16] √ × √ × √ × × × √ √ × √ √ × × × × × √
青海 [17] √ × √ × √ × × × × √ √ √ × √ √ √ × × √
河南 [24] √ √ × × √ × × √ × × √ √ √ × × × × × √
湖北 [25，30-31] × × √ √ √ √ √ √ √ × × √ √ × × × √ 最低价
重庆五地联盟 [28] × × × × × × × × × × × × √ × × × × 单位可比价等
山东 [29] × × × × × × × × × × × × √ × × × × 报价排名等
浙江 [26-27] 基于疗效、安全性、产品质量、品牌认同度、包装质量与方便性、服务信誉的综合评审制 最低价
注：“注册标准”指质量标准是否优于国家标准等；“原料”指原料质量及包装；“异常名录”指国家企业信用信息公示系统公布的企业异常名录
和严重失信企业相关记录；“单位可比价”指按药品差比价规则折算最小计量单位后的价格；“√”指含有此项内容；“ד指不含此项内容
Note：“registration standard”refers to whether the quality standard is superior to the national standard；“raw material”refers to raw material quality
and packaging；“abnormal list”refers to the abnormal list of enterprises and relevant records of seriously dishonest enterprises issued by the National En-
terprise Credit Information Publicity System；“unit comparable price”refers to the price after converting the minimum unit of measurement according to
the drug differential price comparison rule；“√”means containing this content；“×”means do not contain such content

中国药房 2021年第32卷第15期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15 ·1911 ·