Page 88 - 《中国药房》2021年13期
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表3 nab-PTX与传统紫杉类药物的有效性比较
        Tab 3 Comparison of effectiveness between nab-PTX
                                                              ～ ～
               and traditional taxanes
          有效性指标      MBC         NAC的乳腺癌        乳腺癌          ～ ～
          OS    HR＝1.06，95％CI（0.93，  不涉及    HR＝0.47，95％CI（0.16，
                1.21），P＝0.38                1.44），P＝0.19
                                                             ～ ～
          PFS   HR＝0.86，95％CI（0.64，  不涉及    不涉及
                1.17），P＝0.35
          ORR   RR＝1.36，95％CI（0.94，  OR＝1.19，95％CI（0.97，  OR＝2.00，95％CI（1.28，  ～ ～
                1.98），P＝0.11  1.46），P＝0.09  3.13），P＝0.002
          DCR   OR＝1.60，95％CI（0.83，  不涉及    不涉及
                3.07），P＝0.16                                                     A. MBC
          1年生存率  RR＝1.00，95％CI（0.83，  不涉及   不涉及
                1.21），P＝1.00
          2年生存率  RR＝1.04，95％CI（0.90，  不涉及   不涉及             ～ ～
                1.21），P＝0.57
          pCR   不涉及           OR＝1.39，95％CI（1.16，  不涉及       ～ ～
                              1.67），P＜0.001
          EFS   不涉及           HR＝0.69，95％CI（0.57，  不涉及           ～ ～
                              0.85），P＜0.001
                                                                 ～ ～
            与传统紫杉类药物相比，nab-PTX在3～4级中性粒
                                                                 ～ ～
        细胞减少、疲劳和白细胞减少的发生率上差异均无统计
        学 意 义 ，但 提 高 了 3～4 级 感 觉 神 经 毒 性 的 发 生 率                              B. NAC 的乳腺癌
                         [12]
        （16.9％ vs. 10.0％） 。
        2.3.2 NAC 的乳腺癌患者          与传统紫杉类药物相比，
        nab-PTX可显著提高NAC的乳腺癌患者的pCR和EFS，
                                               [13]
        而两组患者在ORR上比较差异无统计学意义 。
            安全性方面，与传统紫杉类药物相比，nab-PTX可显
        著增加所有级别的中性粒细胞减少、外周感觉神经毒
        性、皮疹以及疲劳的发生率，而在呕吐发生率上的差异
        无统计学意义。重度不良反应方面，与传统紫杉类药物
        相比，nab-PTX 显著增加了重度外周感觉神经毒性的发
        生率，但在重度中性粒细胞减少、重度皮疹、重度呕吐及                                                C.乳腺癌
        重度疲劳的发生率上差异无统计学意义 。                                 图2 nab-PTX与传统紫杉类药物安全性比较的森林图
                                          [13]
        2.3.3  乳腺癌患者       与溶剂型紫杉醇相比，nab-PTX 提              Fig 2 Forest plot for the safety comparison between
        高了乳腺癌患者的总缓解率，而在总生存时间上差异无                                   nab-PTX and traditional taxanes
        统计学意义。安全性方面，与溶剂型紫杉醇相比，                             （time trade-off technique）比较了nab-PTX与传统紫杉类
        nab-PTX提高了疲劳和腹泻的发生率，而在白细胞减少、                        药物治疗 MBC 的 QALYs 和治疗成本，结果显示 nab-
        中性粒细胞减少、血小板减少、感觉神经毒性、恶心、脱                           PTX 每 QALYs 成本比多西他赛治疗组更低（57 900 美
                                            [15]
                                                                                             [18]
        发及感染的发生率上的差异无统计学意义 。                                元 vs. 130 600 美元），更具有经济价值 。然而，国内一
        2.4 药物经济学评价结果                                       项最小成本分析显示，nab-PTX 的成本较溶剂型紫杉醇
            纳入的 8 篇药物经济学研究中，5 篇为成本效用分                       更高（37 404.82 元 vs. 17 049.02 元），不具有药物经济学
                                      [17]
                                                                                       [17]
        析 [16，18，20，22－23] ，1 篇为最小成本分析 ，2 篇为成本效果分           优势，且敏感性分析支持该结果 。
        析 [19，21] 。其中，国内研究有 3 篇    [16－18] ，本研究将其作为主            国外的 5 篇经济学研究中，有 4 篇显示 nab-PTX 对
        要分析对象。国内最近的研究运用了马尔可夫模型，                             比传统紫杉类药物治疗MBC更具有经济性                  [19－21，23] 。1篇
        模拟计算使用 nab-PTX 或多西他赛治疗 MBC 患者的                      来自英国的研究认为，多西他赛与 nab-PTX 相比，可提
                         [16]
        QALYs 及治疗成本 。结果显示，nab-PTX 相对于多西                     高 MBC 患者的 QALYs、PFS 和 OS，且 ICER 低于当地意
                                                                                             [22]
        他赛增加了 0.178 QALYs，为患者节约终生直接医疗费                      愿支付阈值，较nab-PTX更具有经济性 。
        用 4 326 元，更具有经济性。敏感性分析显示，nab-PTX                    3 讨论
        具有绝对成本-效用优势的概率为 72.7％。另一项基于                             本研究共纳入 5 篇系统评价/Meta 分析和 8 篇药物
        国内医疗保健视角的多国合作研究，采用时间权衡法                             经济学研究，文献总体质量较好。这些文献的研究结果


        ·1614 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 13                                 中国药房    2021年第32卷第13期
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