Page 87 - 《中国药房》2021年13期

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Reviews）量表进行质量评价 。该量表共包含 11 个条
通过数据库检索获得相关文献（n＝142）：
目，分别为：（1）是否提供了前期设计；（2）研究的选择和 PubMed（n＝102）、Cochrane Library（n＝1）、
www.crd.york（n＝8）、www.cadth.ca（n＝6）、
数据提取是否具有重复性；（3）是否进行全面的文献检 中国知网（n＝12）、万方数据库（n＝13）
索；（4）发表情况是否考虑在纳入标准中；（5）是否提供
纳入和排除文献清单；（6）是否描述纳入文献的基本特 剔重后获得文献（n＝126）
征；（7）是否评价和报道纳入研究的科学性；（8）纳入研 阅读文题和摘要后剔除文献（n＝99）
究的科学性是否恰当地运用在结论的推导上；（9）合成 初筛得文献（n＝27）
纳入研究结果的方法是否恰当；（10）是否评估了发表 阅读全文排除（n＝14）：
适应证不符（n＝2）、普通综述（n＝
偏倚的可能性；（11）是否说明相关利益冲突。对经济 8）、干预措施为非nab-PTX（n＝4）
学 研 究，采用 CHEERS（Consolidated Health Economic 纳入快速评估的文献（n＝13）：
HTA 报告（n＝0）、系统评价/Meta 分
[10]
Evaluation Reporting Standards）量表进行质量评价 ；该 析（n＝5）、经济学研究（n＝8）
量表共24项，具体可参照文献[10]。
1.6 统计学方法 图1 文献筛选流程
Fig 1 Flow chart of literature screening
采用描述性分析方法，根据研究的患者人群、对照
药品和结局指标等，分类分析得出研究结果。分类变量 “×”表示否，“？”表示不清楚）。本研究共纳入了 8 篇药
采用相对危险度（RR）或比值比（OR）为效应指标，生存 物经济学研究 [16－23] ，其中国内研究 3 项、国外研究 5 项。
时间采用风险比（HR）为效应指标，各效应指标均给出 纳入经济学研究的基本特征和 CHEERS 质量评价结果
95％置信区间（CI）。P＜0.05为差异有统计学意义。 见表2。
2 结果 2.3 有效性与安全性指标比较结果
2.1 文献检索流程与结果 根据纳入的5篇系统评价/Meta分析，本研究将人群
初检后获得 142 篇文献，经逐层筛选后，最终纳入 分为 MBC、NAC 的乳腺癌和乳腺癌 3 种疾病人群进行
13 篇文献 [11－23] ，其中系统评价/Meta 分析 5 篇 [11－15] ，药物 亚组分析。同一指标若有多篇研究结果，结果的描述采
经济学研究8篇 [16－23] 。文献筛选流程见图1。 用 AMSTAR 量表评价结果最优者；同等质量若仍有多
2.2 纳入文献的基本特征和质量评价结果 篇文献，则综合考虑纳入文献的样本量大小和发表时
本研究纳入了5篇系统评价/Meta分析研究，发表年 间。有效性比较结果详见表3，安全性比较结果详见图2。
份为 2017－2020 年，其中 2 篇文献的研究对象是 MBC 2.3.1 MBC患者 与传统紫杉类药物相比，nab-PTX并
患者 [11－12] ，2 篇文献的研究对象为新辅助化疗（NAC）的 未延长MBC患者的OS和PFS，同时也未显著提高MBC
乳腺癌患者 [13－14] ，1篇文献的研究对象为乳腺癌患者 。 患者的 ORR、1 年生存率、2 年生存率和 DCR。然而，亚
[15]
5篇文献的总体质量良好，11条质量评价项目中，各文献 组分析显示，在排除贝伐珠单抗的干扰后，nab-PTX可显
均至少达标 7 项。纳入系统评价/Meta 分析的基本特征 著提高 MBC 患者的 ORR 和 DCR，但 OS 和 PFS 未见显
和 AMSTAR 质量评价结果见表 1（表中，“√”表示是， 著延长 [11－12] 。
表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征和AMSTAR量表评价结果
Tab 1 General characteristics and quality evaluation results by AMSTAR of included systematic review/Meta-
analysis
质量评价条目
第一作者 发表年份 患者人群 干预措施（试验组 vs. 对照组） 纳入研究个数 患者例数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Lee [11] 2020 MBC nab-PTX vs. 传统紫杉类药物 5 1 554 × √ √ √ × √ √ √ √ √ √
Liu [12] 2017 MBC nab-PTX vs. 传统紫杉类药物 4 1 506 √ √ √ √ × √ √ √ √ √ √
Li [13] 2020 NAC的乳腺癌 nab-PTX vs. 传统紫杉类药物 5 2 335 √ √ √ √ × √ √ √ √ √ √
Zong [14] 2017 NAC的乳腺癌 nab-PTX vs. 传统紫杉类药物 21 2 357 √ √ × √ × √ × × √ √ √
赵珊珊 [15] 2017 乳腺癌 nab-PTX vs. 溶剂型紫杉醇 9 2 726 √ √ √ × × √ √ √ √ × ×
表2 纳入药物经济学研究的基本特征和CHEERS量表结果
Tab 2 General characteristics and quality evaluation results by CHEERS of included pharmacoeconomic study
第一作者 发表年份 国家 视角 患者人群 货币 年限 干预措施（试验组 vs. 对照组） 意愿支付阈值 CHEERS量表达标项目数
郭婉婕 [16] 2019 中国 医疗保险 MBC 人民币 终生 nab-PTX vs. 多西他赛 178 980 元/QALY 20
范丽萍 [17] 2016 中国 临床 MBC 人民币 5年 nab-PTX vs. 溶剂型紫杉醇 未报道 15
Dranitsaris [18] 2015 中国 中国医疗保健 MBC 美元 5年 nab-PTX vs. 传统紫杉类药物 未报道 19
Lazzaro [19] 2013 意大利 卫生保健部门 MBC 欧元 5年 nab-PTX vs. 溶剂型紫杉醇 25 000～40 000 欧元/QALY 23
Alba [20] 2013 西班牙 国家卫生服务 一线治疗失败的MBC 欧元 5年 nab-PTX vs. 溶剂型紫杉醇 30 000 欧元/QALY 23
Dranitsaris [21] 2010 英国 英国医疗保健 MBC 美元 终生 nab-PTX vs. 多西他赛 未报道 16
Benedict [22] 2009 英国 未报道 MBC 英镑 10年 nab-PTX vs. 多西他赛 20 000 英镑/QALY 21
Dranitsaris [23] 2009 加拿大 卫生保健系统 MBC 美元 终生 nab-PTX vs. 传统紫杉类药物 未报道 18

中国药房 2021年第32卷第13期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 13 ·1613 ·