Page 85 - 《中国药房》2021年13期

·循证药学·

白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌的快速卫生技术评估 Δ

江洁美 1，2＊ ，王亚露 ，杨春兰 ，冯丽娟 ，陈若男 ，曹 曦 ，门 鹏 ，杨毅恒 ，翟所迪 ，夏 泉 （1.安徽医科
1
1
1
3
4，5
1
1，2 #
4，5
4，5
大学第一附属医院药剂科，合肥 230022；2.国家中医药管理局中药化学三级实验室，合肥 230022；3.安徽医
科大学药学院，合肥 230032；4.北京大学第三医院药剂科，北京 100191；5.北京大学医学部药物评价中心，北
京 100191）
中图分类号 R969.3；R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）13-1611-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.13
摘 要 目的：利用快速卫生技术评估（HTA）工具对白蛋白结合型紫杉醇（nab-PTX）治疗乳腺癌的有效性、安全性及经济性进行
评估，为药物选择提供循证依据。方法：检索 PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库及卫生技术评估网站，纳入
nab-PTX治疗乳腺癌的系统评价/Meta分析、HTA和药物经济学研究，采用描述性分析对研究结论进行分类分析。结果：共纳入5
篇系统评价/Meta分析、8篇药物经济学研究。与传统紫杉类药物相比，nab-PTX可提高新辅助化疗（NAC）的乳腺癌患者的病理完
全缓解率（pCR）[OR＝1.39，95％CI（1.16，1.67），P＜0.001]和无事件生存期（EFS）[HR＝0.69，95％CI（0.57，0.85），P＜0.001]；但两
者在转移性乳腺癌（MBC）患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）上差异则无统计
学意义。安全性方面，nab-PTX 提高了 MBC 患者 3～4 级感觉神经毒性的发生率[OR＝1.89，95％CI（1.36，2.61），P＜0.001]，增加
了NAC的乳腺癌患者中性粒细胞减少发生率[OR＝1.52，95％CI（1.23，1.88），P＜0.001]、感觉神经毒性发生率[OR＝2.17，95％CI
（1.38，3.40），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝1.46，95％CI（1.18，1.80），P＜0.001]以及疲劳发生率[OR＝1.28，95％CI（1.04，1.56），P＝
0.02]。药物经济学研究显示，nab-PTX 相对于传统紫杉类药物可提高 MBC 患者的质量调整生命年，更具有经济性。结论：
nab-PTX可提高NAC的乳腺癌患者的pCR，但在MBC的有效性上并无显著优势，且不良反应更为多见；采用nab-PTX治疗MBC
比传统紫杉类药物可能更具成本-效用优势。
关键词 白蛋白结合型紫杉醇；乳腺癌；快速卫生技术评估；有效性；安全性；经济性

Rapid Health Technology Assessment of Albumin-bound Paclitaxel in the Treatment of Breast Cancer
JIANG Jiemei ，WANG Yalu ，YANG Chunlan ，FENG Lijuan ，CHEN Ruonan ，CAO Xi ，MEN Peng ，YANG
3
1
1
1
1，2
4，5
1
1，2
4，5
4，5
Yiheng ，ZHAI Suodi ，XIA Quan （1. Dept. of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Anhui Medical
University，Hefei 230022，China；2. Grade 3 Pharmaceutical Chemistry Laboratory of State Administration of
Traditional Chinese Medicine，Hefei 230022，China；3. School of Pharmacy，Anhui Medical University，Hefei
230032，China；4. Dept. of Pharmacy，Peking University Third Hospital，Beijing 100191，China；5. Center for
Drug Evaluation，Peking University Health Science Center，Beijing 100191，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate the effectiveness，safety and economy of albumin-bound paclitaxel （nab-PTX） in the
treatment of breast cancer by using rapid health technology assessment（HTA），and to provide evidence-based reference for drug
selection. METHODS：Retrieved from PubMed，the Cochrane Library，CNKI，Wangfang database and other databases，systematic
evaluation/Meta-analysis，HTA and pharmacoeconomic studies about nab-PTX in the treatment of breast cancer were included；the
conclusions were classified and analyzed by using descriptive analysis. RESULTS：A total of 5 systematic reviews/Meta-analysis，
8 pharmacoeconomic studies were included in this study. Compared with conventional taxanes，nab-PTX increased pathological
complete response（pCR）rate [OR＝1.39，95％CI（1.16，1.67），P＜0.001] and event-free survival（EFS）[HR＝0.69，95％CI（0.57，
0.85），P＜0.001] in neoadjuvant chemotherapy（NAC）-treated breast cancer patients. However，there were no significant differences
in overall survival （OS），progression-free survival （PFS），objective response rate （ORR） and disease control rate （DCR） in
metastatic breast cancer（MBC）patients between 2 groups. In the terms of safety，nab-PTX increased the incidence of grade 3-4
sensory neuropathy [OR＝1.89，95％CI（1.36，2.61），P＜0.001] in MBC patients，and increased the incidence of neutropenia [OR＝
1.52，95％CI（1.23，1.88，P＜0.001]，sensory neuropathy [OR＝
Δ 基金项目：安徽省自然科学基金资助项目（No.2008085QH398）
2.17，95％CI（1.38，3.40），P＜0.001]，rash [OR＝1.46，95％CI
＊主管药师，硕士。研究方向：肿瘤临床药学。E-mail：jjie-
mei1213@163.com （1.18，1.80），P＜0.001] and fatigue [OR＝1.28，95％CI（1.04，
# 通信作者：主任药师，硕士生导师，博士。研究方向：临床药学、 1.56） ，P＝0.02] in NAC-treated breast cancer patients.
治疗药物监测。电话：0551-62922154。E-mail：xiaquan2010@163.com Pharmacoeconomic studies showed that nab-PTX could

中国药房 2021年第32卷第13期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 13 ·1611 ·