Page 111 - 《中国药房》2021年8期

group was significantly higher than that of control group [RR＝0.80，95％CI（0.73，0.88），P＜0.000 01]. The results of subgroup
analysis according to different chemotherapy plan showed that the effective rate of trial group combined with TACE and three
dimensional conformal radiotherapy were significantly higher than control group（P＜0.05）. The survival rate of trial group was
significantly higher than control group [RR＝0.81，95％CI（0.74，0.89），P＜0.000 1]；the results of subgroup analysis according to
different survival time showed that 1-year，2-year and 3-year survival rates of trial group were significantly higher than control
group（P＜0.05）. The incidence of myelosuppression in trial group was significantly lower than control group，and the natural
killer cell count and T cell count of trial group were significantly higher than control group（P＜0.05）. There was no statistical
significance in AFP content and liver function index between 2 groups（P＞0.05）. Trial sequential analysis showed that there was
definite evidence for better effective rate of Compound banmao capsules combined with TACE. GRADE evaluation results showed
that the evidence level of effective rate was intermediate，the evidence level of survival rate and incidence of myelosuppression was
low，and other indicators were very low. CONCLUSIONS：Compound banmao capsules combined with different chemoradiotherapy
in the treatment of PHC has significant efficacy and good safety，especially in combination with TACE，and the evidence level of
effective rate is intermediate.
KEYWORDS Compound banmao capsules； Primary hepatic carcinoma； Efficacy； Safety； Meta-analysis；Trial sequential
analysis；GRADE evaluation

原发性肝癌（PHC）是常见的消化道恶性肿瘤，据 1.1.3 干预措施 两组患者均给予常规基础对症治疗，
2018年美国癌症协会统计，肝癌是全球第六大常见的肿 如抗感染、补液、保护脏器功能、营养支持等；对照组在
瘤，近10年来发病率呈逐年上升的趋势，其死亡率居全 此基础上给予不同放化疗方案，试验组患者在对照组治
球恶性肿瘤第 4 位，每年新发病例约 84 万例、死亡约 78 疗基础上给予复方斑蝥胶囊。两组患者用药剂量、用法
[1]
万例 。目前，PHC 的治疗方案主要有局部治疗和全身 均不限。
治疗。其中，局部治疗包括手术切除、肝移植、射频消 1.1.4 结局指标 主要结局指标包括：①治疗有效率，
融、肝动脉化疗栓塞术（TACE）和放疗等；全身治疗包括 ②生存率；次要结局指标包括：③甲胎蛋白（AFP）含量，
分子靶向、免疫治疗、系统化疗和中医药治疗等 [2－3] 。由 ④自然杀伤细胞（NK）计数，⑤T 细胞亚群计数，如
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于 PHC 发病较为隐匿，大部分患者在确诊时已属中晚 CD3 、CD4 、CD8 、CD4 /CD8 ，⑥肝功能指标，如总胆红
[4]
期，失去了最佳手术治疗时机 。虽然，西医常规的放化 素（TBIL）、丙氨酸转氨酶（ALT）含量；⑦骨髓抑制发生
疗和TACE介入治疗是目前PHC的有效治疗方法，但上 率。按照世界卫生组织（WHO）实体瘤疗效判定标准分
述方法会损害患者的免疫功能、肝功能，并引发骨髓抑 为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）和进展
制等不良反应 。 （PD），治 疗 有 效 率 ＝（CR 例 数 + PR 例 数）/总 例 数 ×
[3]
中医药治疗肝癌具有缓解临床症状、提高临床疗 100％ 。
[20]
效、延长生存期、改善生存质量、减少放化疗毒副反应等 1.1.5 排除标准 ①分组方法、研究方法不合理的文
[3]
优势 。多项基础及临床研究表明，复方斑蝥胶囊能够 献；②临床干预措施不严谨或治疗方法阐述不明确的文
抑制肿瘤细胞的增殖与分化、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制 献；③个案、综述、基础研究、会议论文；④无法获取全文
血管生成、抑制肿瘤转移、调节免疫等，具有扶正祛邪的 的文献。
双重作用 [5－6] 。目前，已有研究报道指出，在西医常规放 1.2 文献检索策略
化疗、三维适形放疗、TACE介入治疗等基础上加用复方 计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国
斑蝥胶囊对PHC具有较好的临床疗效，但这些研究多为 知网（CNKI）、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Co-
单中心、小样本研究，且存在争议 [7－21] 。基于此，本研究 chrane图书馆等数据库。中文主题词为“原发性肝癌”，
采用Meta分析的方法系统评价了复方斑蝥胶囊联合不 自由词为“肝肿瘤”“肝恶性肿瘤”“肝细胞癌”“肝脏肿
同放化疗方案治疗PHC的有效性和安全性，并结合试验 瘤”“肝部肿瘤”“肝癌”，干预措施为“复方斑蝥胶囊”；英
序贯分析（TSA）及证据等级质量评价工具对指标质量 文主题词为“Carcinoma hepatocellular”，自由词为“Carci-
进行评估，旨在为临床用药提供循证参考。 nomas hepatocellular”“Hepatocellular carcinomas”“Liver
1 资料与方法 cell carcinoma”“Liver cancer”等，干预措施为“Fufang
1.1 纳入与排除标准 banmao capsule”。 采用主题词结合自由词进行检索。
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验 检索时限均为各数据库建库起至2020年9月。
（RCT）、队列研究；语种限定为中文和英文。 1.3 文献筛选与资料提取
1.1.2 研究对象 均确诊为 PHC，均符合《原发性肝癌 由 2 位研究者独立阅读文献，按照纳入与排除标准
[4]
诊断标准》中的相关诊断标准 。 进行文献筛选；如遇分歧则与第3位研究者讨论评判并

中国药房 2021年第32卷第8期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8 ·997 ·