Page 110 - 《中国药房》2021年8期

·循证药学·

复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案治疗原发性肝癌有效性与安

全性的Meta分析及试验序贯分析 Δ

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邝玉慧 ，徐方飚 ，赵 哲 ，梁家琦 ，陈欣菊 （1.河南中医药大学第一临床医学院，郑州 450046；2.河南中医
1＊
3
2
1
药大学第二临床医学院，郑州 450046；3.首都医科大学附属北京中医医院肝病科，北京 100010；4.河南中医
药大学第一附属医院脾胃肝胆一病区，郑州 450002）
中图分类号 R735.7 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）08-0996-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.08.17

摘 要 目的：系统评价复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案治疗原发性肝癌（PHC）的有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证
参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等，检索时限
均为各数据库建库起至2020年9月，收集复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案（试验组）对比不同放化疗方案（对照组）的随机对照
试验（RCT）、队列研究。筛选文献、提取资料后，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对RCT进行质量评
价；采用纽卡斯尔-渥太华量表对队列研究进行质量评价；采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析，采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行
试验序贯分析，采用GRADE Profiler 3.6.1证据等级质量评价工具对RCT和队列研究进行证据质量等级评价。结果：共纳入15项
RCT，共计 1 148 例患者。Meta 分析结果显示，试验组患者的治疗有效率显示高于对照组[RR＝0.80，95％CI（0.73，0.88），P＜
0.000 01]；按化疗方案不同进行亚组分析的结果显示，试验组联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）介入治疗方案、三维适形放疗方案患
者的治疗有效率均显著高于对照组（P＜0.05）。试验组患者的生存率显著高于对照组[RR＝0.81，95％CI（0.74，0.89），P＜0.000 1]；
按生存时间不同进行亚组分析的结果显示，试验组患者1年、2年、3年生存率均显著高于对照组（P＜0.05）。试验组患者骨髓抑制
发生率显著低于对照组，自然杀伤细胞计数、T细胞亚群计数均显著高于对照组（P＜0.05）；而两组患者甲胎蛋白含量、肝功能指标
比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验序贯分析结果显示，复方斑蝥胶囊联合TACE介入治疗的治疗有效率更优的证据确
切。GRADE评价结果显示，治疗有效率的证据等级为中级，生存率及骨髓抑制发生率的证据等级为低级，其余指标均为极低级。
结论：复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案用于PHC的疗效显著且安全性较好，尤以联合TACE介入治疗的疗效最佳，且治疗有效
率的证据等级为中级。
关键词 复方斑蝥胶囊；原发性肝癌；疗效；安全性；Meta分析；试验序贯分析；GRADE评价

Meta-analysis and Trial Sequential Analysis of Effectiveness and Safety of Compound Banmao Capsules
Combined with Different Chemoradiotherapy in the Treatment of Primary Hepatic Carcinoma
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KUANG Yuhui ，XU Fangbiao ，ZHAO Zhe ，LIANG Jiaqi ，CHEN Xinju（1. First School of Clinical Medicine，
2
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Henan University of TCM， Zhengzhou 450046， China； 2. Second School of Clinical Medicine， Henan
University of TCM，Zhengzhou 450046，China；3. Dept. of Hepatic Disease，Beijing TCM Hospital Affiliated
to Capital Medical University，Beijing 100010，China；4. First Ward of Spleen，Stomach，Liver and Gall，the
First Affiliated Hospital of Henan University of TCM，Zhengzhou 450002，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To systematically evaluate the efficacy and safety of Compound banmao capsules combined with
different chemoradiotherapy in the treatment of primary hepatic carcinoma （PHC）. METHODS：Retrieved from CBM，CNKI，
Wanfang database，VIP，PubMed，Embase and Cochrane Library during the inception to Sept. 2020，randomized controlled trial
（RCTs），cohort study about Compound banmao capsules combined with different chemoradiotherapy plans（trial group）versus
different chemoradiotherapy plans （control group） were collected. After literature screening and data extraction，the quality of
included RCTs were evaluated with bias risk evaluation tool recommended by Cochrane system evaluator mannual 5.1.0. Newcastle
Ottawa scale was used to evaluate the quality of cohort
Δ 基金项目：国家科技重大专项（民口）课题（No.2018ZX10303-
studies；Rev Man 5.3 software was used for Meta-analysis；
502）
TSA 0.9.5.10 Beta software was used for trail sequential
＊硕士研究生。研究方向：消化道肿瘤的中西医结合治疗。电
话：0371-66211193。E-mail：984801634@qq.com analysis，and GRADE Profiler 3.6.1 software was used for
# 通信作者：主任医师，硕士生导师。研究方向：消化道肿瘤的中 evidence quality evaluation of RCT and cohort studies.
西医结合治疗。电话：0371-66211193。E-mail：chenxinju1215@126. RESULTS：A total of 15 RCTs were included，involving
com 1 148 patients. Meta-analysis showed that effective rate of trial

·996 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8 中国药房 2021年第32卷第8期