Page 116 - 《中国药房》2021年8期
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表4 证据质量等级评价结果 参考文献
Tab 4 Results of evidence grade evaluation [ 1 ] BRAY F，FERLAY J，SOERJOMATARAM I，et al. Glo-
结局指标 研究设计或执行偏倚 不一致性 间接性 资料稀疏/不精确 出版偏倚 证据等级 bal cancer statistics 2018：GLOBOCAN estimates of inci-
治疗有效率 - - dence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 coun-
生存率 - - -- tries[J]. CA Cancer J Clin，2018，68（6）：394-424.
AFP - - - ---
NK细胞 - - - --- [ 2 ] 江杰，胡宗强，陈刚，等.原发性肝癌转化治疗研究进
T细胞亚群 - - - --- 展[J].临床肝胆病杂志，2020，36（8）：1870-1873.
肝功能 - - - - --- [ 3 ] 吴玉潇，盛庆寿.中医药治疗原发性肝癌的研究进展[J].
骨髓抑制发生率 - - -- 广西医学，2020，42（4）：483-485.
补益气血、滋补肝肾、养阴生精，五药合用可驱邪而不伤 [ 4 ] 中国抗癌协会肝癌专业委员会.原发性肝癌诊断标准[J].
正、并防止瘀毒扩散 ；半枝莲、熊胆粉为佐药，能清热 中华肝脏病杂志，2000，8（3）：135.
[27]
解毒，化瘀利尿，助君药攻毒蚀疮；甘草调和诸药，为使 [ 5 ] 田劭丹，陈信义.中医药治疗恶性肿瘤特色与优势[J].现
代中医临床，2019，26（2）：8-17.
药 。整方组合上扶正祛邪、攻补兼施，进而调节机体
[28]
[ 6 ] 谢俊大，赵奎君，钟萌.复方斑蝥胶囊的药理与临床研究
整体与局部的阴阳平衡，多用于治疗肝癌、肺癌、直肠
概况[J].国际中医中药杂志，2011，33（10）：954-955.
[29]
癌、卵巢癌等相关疾病 。现代药理学研究表明，斑蝥
[ 7 ] 洪桂花，陈思环，黄珊.复方斑蝥胶囊对原发性肝癌患者
所含的多种成分均具有抗肿瘤的特性，其主要活性成分 免疫功能及临床疗效的影响[J].世界中西医结合杂志，
斑蝥素可干扰肿瘤细胞核酸及蛋白质代谢，能明显抑制 2020，15（2）：365-368、373.
多种动物移植性肿瘤，具有抗癌作用 [5，30] 。 [ 8 ] 龙芳芳.观察疏肝健脾散结汤、复方斑蝥胶囊联合应用于
本研究结果显示，试验组在提高治疗有效率、生存 原发性肝癌介入术后患者肝功能及生存率的影响[J].健
率和NK细胞计数、T细胞计数（CD8 除外）、降低骨髓抑 康大视野，2020，（21）：81、83.
+
制发生率方面均显著优于对照组；在损害肝功能、降低 [ 9 ] 赵士冲，谢长远，姚平刚.复方斑蝥胶囊对原发性肝癌介
入治疗后细胞免疫功能的效果及机制[J].中华中医药学
AFP含量方面则无明显优势。敏感性分析结果显示，在
刊，2019，37（11）：2785-2787.
以治疗有效率为指标进行的敏感性分析中发现，李兆元
[10] 赵延军，单宇鹏.复方斑蝥胶囊对原发性肝癌患者介入治
等 的研究为主要异质性来源；以生存率为指标进行敏
[14]
疗后细胞免疫功能的影响[J].陕西中医，2018，39（1）：
感性分析，逐一剔除文献后，异质性无改变。发表偏倚 77-79、134.
分析结果显示，以治疗有效率为指标时提示本研究存在 [11] 靳松，黄兆明，吴春明.复方斑蝥联合恩替卡韦治疗乙肝
发表偏倚的可能性较小，以生存率为指标时提示本研究 相关性肝癌 TACE 术后效果及对免疫功能、VEGF 的影
存在发表偏倚的可能性较大。TSA结果显示，试验组联 响[J].浙江中西医结合杂志，2018，28（11）：939-941.
合三维适形放疗方案治疗有效率结果存在假阳性可能， [12] 王忠亮.联用复方斑蝥胶囊和 TACE 对中晚期原发性肝
需扩大样本量进一步证实；试验组联合FAP化疗方案治 癌患者进行治疗的效果分析[J].当代医药论丛，2015，13
疗有效率的结果为真阴性；试验组联合TACE介入治疗 （22）：260-261.
[13] 曹阳.复方斑蝥胶囊治疗原发性肝癌的有效性、安全性及
组患者的治疗有效率显著高于对照组的证据确切。
经济性评价[J].中国医院用药评价与分析，2014，14（8）：
GRADE 证据评价结果显示，治疗有效率的证据等级为
711-713.
中级，生存率及骨髓抑制发生率的证据等级为低级，其
[14] 李兆元，宁四清，易铁男，等.复方斑蝥胶囊联合化疗及放
余指标均为极低级。 疗治疗中晚期原发性肝癌的疗效观察[J].中华全科医
综上所述，复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案用于 学，2013，11（8）：1250-1251.
PHC的疗效显著且安全性较好，尤以联合TACE介入治 [15] 陈军，陈典.复方斑蝥胶囊联合三维适形放疗治疗中晚期
疗的疗效最佳，且治疗有效率的证据等级为中级。 但鉴 原发性肝癌临床观察[J].现代肿瘤医学，2012，20（1）：
于其余指标的证据等级不高，提示本研究仍存在偏倚的 114-116.
可能性。本研究局限性包括：（1）仅有7项研究明确了随 [16] 程晓春，陈俊，郭建新，等.三维适形放疗联合复方斑蝥胶
囊治疗中晚期原发性肝癌[J].中国基层医药，2012，19
机分配方法，其余虽提及随机分配但均未阐明具体方
（18）：2827-2828.
法，且无任一文献提及盲法和分配隐藏；（2）部分结局指
[17] 彭文达.复方斑蝥胶囊联合化疗治疗中晚期原发性肝癌
标纳入的文献数量和患者例数较少；（3）西医常规治疗
的临床疗效观察[J].肿瘤药学，2011，1（6）：518-519、543.
方案较为宽泛，对症治疗的措施因地域的差异而有所不 [18] 雷飞飞，李芳，谭华炳.复方斑蝥胶囊联合肝动脉栓塞化
同，可能会造成偏倚，从而影响最终结果的准确性。因 疗治疗原发性肝癌疗效观察[J].山西医药杂志，2011，40
此，结论仍需更多高质量、多中心、大样本的RCT进一步 （10）：1030-1031.
验证。 [19] 殷飞，李进军，曹凤，等.复方斑蝥胶囊对肝癌患者TACE
·1002 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8 中国药房 2021年第32卷第8期
