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包括胃肠道不适(如恶心、呕吐)和心血管副作用(如血 研究者独立进行质量评价,如有分歧需经第三方意见讨
压升高、心率增快、胸闷、面部潮热等)等 。这些不良反 论形成一致意见。
[4]
应对手术操作与麻醉安全有一定影响,也不利于孕产妇 1.4 统计学方法
的产后康复。右美托咪定是一种新型高选择性α肾上腺 使用Cochrane网站提供的Rev Man 5.3统计软件进
素受体激动剂,具有镇静、镇痛、抗焦虑作用,在剖宫产 行 Meta 分析。计数资料采用比值比(OR)表示,计量资
手术中已有较多运用,文献报道,右美托咪定在剖宫产 料采用均数差(MD)表示,区间估计采用 95%置信区间
2
椎管麻醉中可减少恶心、呕吐、寒颤等的发生 [5-8] ,但尚未 (CI)。采用χ 检验对试验结果进行异质性检验,若各研
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见相关系统评价。因此,本研究通过Meta分析,系统评 究间无统计学异质性(I <50%,P>0.05),则采用固定
价右美托咪定在剖宫产术中预防卡前列素氨丁三醇不 效应模型合并效应量;反之,则采用随机效应模型合并
良反应的有效性,旨在为剖宫产的临床合理用药提供循 效应量。P<0.05为差异有统计学意义。Meta分析结果
[9]
证依据。 以森林图表示,当研究数≥10个时 ,采用倒漏斗图描述
1 资料与方法 可能的发表偏倚。
1.1 纳入与排除标准 2 结果
1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT),无论是否使用 2.1 文献检索流程与纳入研究基本信息
盲法均纳入研究。 初步检索出文献共 1 093 篇,其中中文 769 篇、英文
1.1.2 研究对象 足月妊娠行择期剖宫产术患者,美国 324 篇。排除重复文献后保留文献 611 篇;阅读文章题
麻醉医师分级(ASA分级)为Ⅰ~Ⅱ级,存在宫缩乏力因 目和摘要后排除综述、非临床试验研究及其他不符合研
素,且术中胎儿娩出后使用宫缩剂卡前列素氨丁三醇 究目的的文献后保留文献 127 篇;阅读全文后排除研究
治疗。 对象不符合要求、未使用卡前列素氨丁三醇、对照组干
1.1.3 干预措施 对照组患者使用生理盐水,试验组患 预措施不符合或联用其他药物的文献 104 篇,排除结局
者使用右美托咪定。 指标不符合的文献10篇,排除数据不完整或未提供相关
数据的文献2篇后,最后纳入11篇(项)RCT [10-20] ,其中中
1.1.4 评价指标 ①恶心发生率;②呕吐发生率;③面
文10篇、英文1篇。文献检索流程见图1。
部潮红发生率;④胸闷发生率;⑤高血压发生率;⑥心动
过速发生率。 检索CNKI、万方、维普、CBM 检索PubMed、Embase、Cochrane
(n=769) (n=324)
1.1.5 排除标准 ①试验对象患有心脑血管疾病、循环
系统疾病、呼吸系统疾病、肝功能或肾功能疾病;无困难
气道、对α 2肾上腺素受体阻滞剂及宫缩剂等药物过敏 排除重复文献(n=482)
者。②给药方法描述不清的研究。③无法获取全文的 题目和摘要初筛(n=611)
文献。④治疗中右美托咪定联合使用了其他药物的研 排除综述、非临床试验及研究目的
不符合(n=484)
究。⑤重复发表的文献、综述等。
1.2 检索策略 全文阅读(n=127) 阅读全文后排除(n=116):
研究对象或干预措施不符合(n=
计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生 104)
结局指标不符合(n=10)
物 医 学 文 献 数 据 库(CBM)、万 方 数 据 库 、维 普 网 、 数据不全(n=2)
纳入全文(n=11)
PubMed、Cochrane 图书馆和 Embase 中在剖宫产中使用
右美托咪定的相关文献,检索时限为自各数据库建库起 图1 文献检索流程
至 2019 年 6 月。中文检索词为“右美托咪定”“剖宫产” Fig 1 Flow of literature retrieval
等;英文检索词为“Dexmedetomidine”“Cesarean”等。 11项研究合计患者714例,其中试验组359例、对照
1.3 资料提取与质量评价 组355例。全部患者均在胎儿娩出后注射卡前列素氨丁
1.3.1 资料提取 2名研究者经培训后独立进行文献提 三醇;在此基础上,试验组患者注射右美托咪定,对照组
取,均严格按照文献纳入与排除标准筛选文献,提取出 患者注射等量或一定体积的生理盐水。纳入研究基本
相关信息和资料(文献基本信息、研究对象信息、干预措 信息见表1。
施和结局指标等),完成后交叉核对,如有分歧讨论 2.2 方法学质量评价结果
解决。 11 项 RCT 中,2 项 [10,20] 未说明采用何种随机分组方
1.3.2 质量评价 文献质量的评价采用改良 Jadad 量 法,1项 采用计算机随机序列,其他8项 [11-15,17-19] 均提及
[16]
表,该量表按照研究是否随机、是否为盲法、是否分配隐 随机数字表法;2 项 [14,16] 提出采用盲法,但均未报道具体
藏、是否报道退出失访情况进行评价,总分为1~7分,其 随机化隐藏方法。所有研究均未报道是否有病例失访、
中1~3分为低质量研究,4~7分为高质量研究。由2名 退出情况。纳入研究的方法学质量评价结果见表2。
·1902 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 15 中国药房 2020年第31卷第15期