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分准则 ,对所有纳入文献进行质量评价,如遇分歧则由                                        表1 纳入研究基本信息
              [7]
        第三方参与讨论后解决。评分标准包括:①随机序列的                               Tab 1 General information of included studies
        产生;②分配隐藏;③盲法;④随访(撤出与退出)。总分                          第一作者(发表年份)   组别  例数  年龄,岁  干预措施      疗程,个月 结局指标
        为1~7分,其中1~3分为低质量研究,4~7分为高质量                         Nada EA(2015) [8]  试验组  20  35.26±10.07  左卡尼汀 3 g/d  3  ①③
                                                                        对照组  20  33.50±7.69  他莫昔芬20 mg/d  3
        研究。                                                 Balercia G(2005) [9]  试验组  15  24~38  左卡尼汀3 g/d  6  ①③④⑤
        1.4 统计学方法                                                       对照组  15  24~38  左旋乙酰肉碱1 g/d  6
                                                                      [10]
            采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。连续型                   Mahmoudreza M(2010) 试验组  20  28.44±2.34  左卡尼汀 2 g/d  3  ①②④⑤
                                                                        对照组  32  28.50±3.21  他莫昔芬 25 mg/d  3
        变量采用均数差(MD)为效应分析统计量;分类变量采                           Mehni MN(2014) [11]  试验组  51  25~40  左卡尼汀1 g/d  3  ②④
        用比值比(OR)为效应分析统计量,区间估计采用 95%                                     对照组  49  25~40  己酮可可碱400 mg/d  3
                                                            Haje M(2015) [12]  试验组  20  37.54±2.46  左卡尼汀1 g/d  3  ②④⑤
        置信区间(CI)。采用χ 检验对纳入研究进行异质性检
                            2
                                                                        对照组  45  37.54±2.46  他莫昔芬 20 mg/d  3
                                                     2
        验,若各研究结果间无统计学异质性(P≥0.10,I ≤                         王亚轩(2010) [13]  试验组  34  22~38  左卡尼汀2 g/d  3  ③⑤
        50%),则采用固定效应模型进行Meta分析;反之,则采                                    对照组  34  22~38  他莫昔芬20 mg/d  3
                                                            程晋宝(2018) [14]  试验组  62  20~49  左卡尼汀 2 g/d  3  ④⑤
        用随机效应模型进行 Meta 分析。P<0.05 表示差异有
                                                                        对照组  63  20~49  辅酶Q10 60 mg/d  3
        统计学意义。                                              吴忠刚(2010) [15]  试验组  20  28.0±3.7  左卡尼汀 2 g/d  3  ③⑤
        2 结果                                                            对照组  20  30.0±4.6  维生素E 300 mg/d  3
        2.1 纳入研究基本信息                                                  表2 方法学质量评价结果(分)
            共检索文献 1 651 篇,补充纳入文献的参考文献 3                     Tab 2 Results of methodological quality evaluations
        篇,去除重复文献768篇,通过仔细阅读检索文献的题目                                 of included studies(score)
        与摘要,排除与研究目的无关文献、动物实验研究、个案                           第一作者(发表年份)    研究设计类型  随机序列的产生 分配隐藏 盲法   随访  总分
                                                            Nada EA(2015) [8]  RCT   1       0   0   0   1
        报道、试验组或对照组采用非单药治疗研究、综述、会议
                                                            Balercia G(2005) [9]  RCT  1     2   2   1   6
        记录后,对剩余48篇文献阅读全文复筛,再剔除其中的                           Mahmoudreza M(2010) [10]  RCT  1  0  1   0   2
        无对照组研究、合并其他疾病研究、综述、会议记录,最                           Mehni MN(2014) [11]  RCT  1      1   1   1   4
                                                            Haje M(2015) [12]  RCT   1       0   0   0   1
        终纳入8篇(项)RCT       [8-15] ,合计520例患者。文献筛选流            王亚轩(2010) [13]  RCT      1       0   0   1   2
        程见图1,纳入研究基本信息见表1。                                   程晋宝(2018) [14]  RCT      2       0   0   1   3
                                                            吴忠刚(2010) [15]  RCT      1       0   0   0   1
          通过数据库检索1 651篇(中国知网   手工检索及文
          338 篇,万方数据库 328 篇,维普网  献追溯3篇
                                                                              2
          126 篇 ,CBM 243 篇 ,PubMed 162                      学异质性(P=0.10,I =44%),采用固定效应模型合并
          篇,Embase 404篇,Cochrane图书馆
          50篇)                                              效应量进行分析。Meta 分析结果显示,试验组患者精
                                                            液量显著多于对照组,差异有统计学意义[MD=0.55,
                       共检索到1 654篇    去除重复文献768篇
                                                            95%CI(0.20,0.91),P=0.002],详见图2。
                                     通过阅读标题和摘要后排除838篇:
                                     1.与研究目的无关文献631篇
                                     2.动物实验23篇
                                     3.个案报道3篇
                                     4.试验组或对照组为非单药治疗研
                      初筛出886篇文献      究126篇
                                     5.综述53篇
                                     6.会议记录2篇
                                                                      图2   精液量的Meta分析森林图
                                      通过阅读全文后排除40篇:          Fig 2  Forest plot of Meta-analysis of semen volume
                    二次筛选后得到48篇文献      1.无对照组研究20篇
                                      2.合并其他疾病研究13篇                                 [10-12]
                                      3.综述4篇                2.3.2  精子数量     3 项研究      (217 例患者)报道了左
                                      4.会议记录3篇
                  最终纳入8篇文献进行Meta分析                          卡尼汀单药治疗男性不育症后的精子数量。各研究间
                        图1   文献筛选流程                         有统计学异质性(P<0.000 1,I =96%),采用随机效应
                                                                                       2
                 Fig 1 Literature screening process         模型合并效应量进行分析。Meta 分析结果显示,两组
        2.2 方法学质量评价结果                                       患者精子数量比较,差异无统计学意义上[MD=4.00,
            采用改良的Jadad评分对纳入研究的方法学质量进                        95%CI(-3.15,11.15),P=0.27],详见图3。
        行评价,结果2篇       [9,11] 为高质量文献,6篇   [8,10,12-15] 为低质量
        文献,详见表2。
        2.3  Meta分析结果
        2.3.1  精液量    3项研究    [8-10] (122例患者)报道了左卡尼                  图3 精子数量的Meta分析森林图
        汀单药治疗男性不育症后的精液量。各研究间无统计                               Fig 3 Forest plot of Meta-analysis of sperm count


        ·1898  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 15                                中国药房    2020年第31卷第15期
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