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分准则 ,对所有纳入文献进行质量评价,如遇分歧则由 表1 纳入研究基本信息
[7]
第三方参与讨论后解决。评分标准包括:①随机序列的 Tab 1 General information of included studies
产生;②分配隐藏;③盲法;④随访(撤出与退出)。总分 第一作者(发表年份) 组别 例数 年龄,岁 干预措施 疗程,个月 结局指标
为1~7分,其中1~3分为低质量研究,4~7分为高质量 Nada EA(2015) [8] 试验组 20 35.26±10.07 左卡尼汀 3 g/d 3 ①③
对照组 20 33.50±7.69 他莫昔芬20 mg/d 3
研究。 Balercia G(2005) [9] 试验组 15 24~38 左卡尼汀3 g/d 6 ①③④⑤
1.4 统计学方法 对照组 15 24~38 左旋乙酰肉碱1 g/d 6
[10]
采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。连续型 Mahmoudreza M(2010) 试验组 20 28.44±2.34 左卡尼汀 2 g/d 3 ①②④⑤
对照组 32 28.50±3.21 他莫昔芬 25 mg/d 3
变量采用均数差(MD)为效应分析统计量;分类变量采 Mehni MN(2014) [11] 试验组 51 25~40 左卡尼汀1 g/d 3 ②④
用比值比(OR)为效应分析统计量,区间估计采用 95% 对照组 49 25~40 己酮可可碱400 mg/d 3
Haje M(2015) [12] 试验组 20 37.54±2.46 左卡尼汀1 g/d 3 ②④⑤
置信区间(CI)。采用χ 检验对纳入研究进行异质性检
2
对照组 45 37.54±2.46 他莫昔芬 20 mg/d 3
2
验,若各研究结果间无统计学异质性(P≥0.10,I ≤ 王亚轩(2010) [13] 试验组 34 22~38 左卡尼汀2 g/d 3 ③⑤
50%),则采用固定效应模型进行Meta分析;反之,则采 对照组 34 22~38 他莫昔芬20 mg/d 3
程晋宝(2018) [14] 试验组 62 20~49 左卡尼汀 2 g/d 3 ④⑤
用随机效应模型进行 Meta 分析。P<0.05 表示差异有
对照组 63 20~49 辅酶Q10 60 mg/d 3
统计学意义。 吴忠刚(2010) [15] 试验组 20 28.0±3.7 左卡尼汀 2 g/d 3 ③⑤
2 结果 对照组 20 30.0±4.6 维生素E 300 mg/d 3
2.1 纳入研究基本信息 表2 方法学质量评价结果(分)
共检索文献 1 651 篇,补充纳入文献的参考文献 3 Tab 2 Results of methodological quality evaluations
篇,去除重复文献768篇,通过仔细阅读检索文献的题目 of included studies(score)
与摘要,排除与研究目的无关文献、动物实验研究、个案 第一作者(发表年份) 研究设计类型 随机序列的产生 分配隐藏 盲法 随访 总分
Nada EA(2015) [8] RCT 1 0 0 0 1
报道、试验组或对照组采用非单药治疗研究、综述、会议
Balercia G(2005) [9] RCT 1 2 2 1 6
记录后,对剩余48篇文献阅读全文复筛,再剔除其中的 Mahmoudreza M(2010) [10] RCT 1 0 1 0 2
无对照组研究、合并其他疾病研究、综述、会议记录,最 Mehni MN(2014) [11] RCT 1 1 1 1 4
Haje M(2015) [12] RCT 1 0 0 0 1
终纳入8篇(项)RCT [8-15] ,合计520例患者。文献筛选流 王亚轩(2010) [13] RCT 1 0 0 1 2
程见图1,纳入研究基本信息见表1。 程晋宝(2018) [14] RCT 2 0 0 1 3
吴忠刚(2010) [15] RCT 1 0 0 0 1
通过数据库检索1 651篇(中国知网 手工检索及文
338 篇,万方数据库 328 篇,维普网 献追溯3篇
2
126 篇 ,CBM 243 篇 ,PubMed 162 学异质性(P=0.10,I =44%),采用固定效应模型合并
篇,Embase 404篇,Cochrane图书馆
50篇) 效应量进行分析。Meta 分析结果显示,试验组患者精
液量显著多于对照组,差异有统计学意义[MD=0.55,
共检索到1 654篇 去除重复文献768篇
95%CI(0.20,0.91),P=0.002],详见图2。
通过阅读标题和摘要后排除838篇:
1.与研究目的无关文献631篇
2.动物实验23篇
3.个案报道3篇
4.试验组或对照组为非单药治疗研
初筛出886篇文献 究126篇
5.综述53篇
6.会议记录2篇
图2 精液量的Meta分析森林图
通过阅读全文后排除40篇: Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of semen volume
二次筛选后得到48篇文献 1.无对照组研究20篇
2.合并其他疾病研究13篇 [10-12]
3.综述4篇 2.3.2 精子数量 3 项研究 (217 例患者)报道了左
4.会议记录3篇
最终纳入8篇文献进行Meta分析 卡尼汀单药治疗男性不育症后的精子数量。各研究间
图1 文献筛选流程 有统计学异质性(P<0.000 1,I =96%),采用随机效应
2
Fig 1 Literature screening process 模型合并效应量进行分析。Meta 分析结果显示,两组
2.2 方法学质量评价结果 患者精子数量比较,差异无统计学意义上[MD=4.00,
采用改良的Jadad评分对纳入研究的方法学质量进 95%CI(-3.15,11.15),P=0.27],详见图3。
行评价,结果2篇 [9,11] 为高质量文献,6篇 [8,10,12-15] 为低质量
文献,详见表2。
2.3 Meta分析结果
2.3.1 精液量 3项研究 [8-10] (122例患者)报道了左卡尼 图3 精子数量的Meta分析森林图
汀单药治疗男性不育症后的精液量。各研究间无统计 Fig 3 Forest plot of Meta-analysis of sperm count
·1898 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 15 中国药房 2020年第31卷第15期