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[11]
        Takeuchi T等 和 Tanaka Y 等 的研究表明，100 mg 和                  2135.
                    [10]
        150 mg 剂量的 Peficitinib 耐受性良好，从安全角度看没                [ 6 ]  TANAKA Y. Recent progress and perspective in JAK in-
        有明显的剂量依赖性，并且与其他 JAK 抑制剂相比，在                              hibitors for rheumatoid arthritis：from bench to bedside[J].
        严重感染、带状疱疹相关疾病（包括水痘）和恶性肿瘤发                                J Biochem，2015，158（3）：173-179.
        病率方面没有显著差异。一项开放标签、单臂、非比较                            [ 7 ]  GENOVESE MC，GREENWALD M，CODDING C，et al.
                               [14]
        性、长达2年的安全性研究 也表明，Peficitinib 100 mg，                     Peficitinib，a JAK inhibitor，in combination with limited
                                                                 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic
        每日1次，能够对中、重度RA患者表现出稳定的安全性
                                                                 drugs in the treatment of moderate-to-severe rheumatoid
        和持续的有效性。
                                                                 arthritis[J]. Arthritis Rheumatol，2017，69（5）：932-942.
            患者依从性方面，Tofacitinib、Baricitinib、Upadaci-
                                                            [ 8 ]  KIVITZ AJ，GUTIERREZ-URENA SR，POILEY J，et al.
        tinib、Peficitinib等具有新型作用机制的JAK抑制剂小分
                                                                 Peficitinib，a JAK inhibitor，in the treatment of moder-
        子靶向药物比生物制剂的价格相对较低，且只需口服，                                 ate-to-severe rheumatoid arthritis in patients with an inade-
        可显著提高患者的依从性。                                             quate response to methotrexate[J]. Arthritis Rheumatol，
            本研究共纳入 5 项 RCT，均为随机、双盲的高质量                           2017，69（4）：709-719.
        研究，Jadad评分均不低于5分，总体研究质量较高。与之                        [ 9 ]  TAKEUCHI T，TANAKA Y，IWASAKI M，et al. Efficacy
                     [15]
        前的Meta分析 （包括本文纳入的3篇早期Ⅱ期研究                    [7-9] ，     and safety of the oral Janus kinase inhibitor peficitinib
        948 例患者）相比，本研究更新纳入多篇高质量Ⅲ期研                              （ASP015K）monotherapy in patients with moderate to se-
        究，新增 DAS28-ESR＜2.6 及 DAS28-CRP＜2.6 等疗效                   vere rheumatoid arthritis in Japan：a 12-week，ran-
        指标，同时对可能发生的不良反应均进行了安全性分                                  domised，double-blind，placebo-controlled phase Ⅱb study
        析。本研究也存在一定的局限性：（1）纳入的研究数量                                [J]. Ann Rheum Dis，2016，75（6）：1057-1064.
        较少，样本量较小，随访持续时间较短，且 Peficitinib 与                   [10]  TAKEUCHI T，TANAKA Y，TANAKA S，et al. Efficacy
        阳性药物头对头比较的临床试验少，而仅纳入安慰剂比                                 and safety of peficitinib（ASP015K）in patients with rheu-
                                                                 matoid arthritis and an inadequate response to methotrex-
        较的RCT，尚需设计更多的RCT及阳性对照试验以全面
                                                                 ate：results of a phase Ⅲ randomised，double-blind，place-
        评估其疗效和安全性。（2）本研究采用传统Meta分析方
                                                                 bo-controlled trial（RAJ4）in Japan[J]. Ann Rheum Dis，
        法，未对 25、50、100、150 mg 剂量的 Peficitinib 的相对疗
                                                                 2019，78（10）：1305-1319.
        效和安全性进行比较。（3）由于客观条件的限制，本研究
                                                            [11]  TANAKA Y，TAKEUCHI T，TANAKA S，et al. Efficacy
        未对日语数据库进行检索，语种仅限中文和英文。（4）部
                                                                 and safety of peficitinib（ASP015K）in patients with rheu-
        分指标异质性较大，可能与不同研究纳入人群的差异有
                                                                 matoid arthritis and an inadequate response to convention-
        关，排除Kivitz AJ等 的研究后可一定程度降低异质性。                           al DMARDs：a randomised，double-blind，placebo-con-
                         [8]
            综上所述，每日口服Peficitinib 100 mg或150 mg在                  trolled phase Ⅲ trial（RAJ3）[J]. Ann Rheum Dis，2019，78
        治疗 RA 方面优于安慰剂，且不良反应轻微、可耐受，对                             （10）：1320-1332.
        于以前使用其他DMARDs治疗无效的患者来说，Pefici-                      [12]  张蓓蓓，蔡辉. Janus激酶抑制剂治疗类风湿关节炎的研
        tinib可能会成为治疗RA的新选择。受纳入研究方法学                              究进展[J].中华风湿病学杂志，2017，21（6）：421-424.
        质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随                            [13]  纪前前，郭伟伟，张倩倩，等. JAK 抑制剂在类风湿性关
        访的大样本RCT加以验证。                                            节炎治疗中的研究进展[J].中国药房，2016，27（5）：
        参考文献                                                     711-713.
        [ 1 ]  MCINNES IB，SCHETT G. Pathogenetic insights from the  [14]  GENOVESE MC，GREENWALD MW，GUTIERREZ-
             treatment of rheumatoid arthritis[J]. Lancet，2017，389  URENA SR，et al. Two-year safety and effectiveness of
             （10086）：2328-2337.                                  peficitinib in moderate-to-severe rheumatoid arthritis：a
        [ 2 ]  SMOLEN JS，ALETAHA D，MCINNES IB. Rheumatoid        phase Ⅱ b，open-label extension study[J]. Rheumatol
             arthritis[J]. Lancet，2016，388（10055）：2023-2038.     Ther，2019，6（4）：503-520.
        [ 3 ]  曾小峰，朱松林，谭爱春，等.我国类风湿关节炎疾病负担                   [15]  LEE YH，SONG GG. Comparative efficacy and safety of
             和生存质量研究的系统评价[J].中国循证医学杂志，                           peficitinib 25，50，100，and 150 mg in patients with active
             2013，13（3）：300-307.                                 rheumatoid arthritis：a Bayesian network meta-analysis of
        [ 4 ]  中华医学会风湿病学分会.2018中国类风湿关节炎诊疗                        randomized controlled trials[J]. Clin Drug Investig，2020，
             指南[J].中华内科杂志，2018，57（4）：242-251.                    40（1）：65-72.
        [ 5 ]  李世琴，李亚玲，黄毅岚，等.选择性 Janus 激酶 1 抑制药                          （收稿日期：2020-01-07  修回日期：2020-02-22）
             Upadacitinib和Filgotinib治疗类风湿性关节炎疗效和安                                                （编辑：刘明伟）
             全性的 Meta 分析[J].中国药房，2019，30（15）：2130-


        ·864  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7                                   中国药房    2020年第31卷第7期
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