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检验，检验水准α＝0.1，并结合 I 进行判断：若各研究间 征详见表1。
无统计学异质性（P＞0.1，I ≤50％），则采用固定效应模
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计算机检索得文献：
型；反之，则认为各研究间存在统计学异质性。通过亚 PubMed（n＝23）、Embase（n＝55）
The Cochrane Library（n＝18）、万方数据库
组分析及敏感性分析异质性来源，若仍无法确定异质性 （n＝1）
中国期刊全文数据库（n＝1）
来源，则采用随机效应模型。采用 Egger 检验进行发表 维普网（n＝0）
EndNote软件去除重复文献（n＝30）
偏倚风险分析。 阅读题目和摘要排除（n＝57）
2 结果 进一步阅读全文（n＝11）
2.1 纳入研究基本信息 未报道相关数据（n＝4）
未报道相关结局指标（n＝1）
检索初得文献98篇，首先用EndNote软件去除重复 开放标签单药长期安全性研究（n＝1）
纳入Meta分析的文献（n＝5）
文献，然后进一步阅读文献进行筛选，最终纳入符合标
准的文献 5 篇 [7-11] ，共计 1 773 例患者，发表语种均是英 图1 文献筛选流程及结果
文。文献筛选流程及结果详见图 1，纳入研究的基本特 Fig 1 Flow diagram and results of literature screening
表1 纳入研究的基本特征
Tab 1 Basic characteristics of included studies
性别，例
第一作者（发表年份） 组别 干预措施 例数 年龄（x±s），岁 背景治疗 疗程，周 结局指标
男性 女性
Genovese MC（2017） [7] 试验组 Peficitinib，25 mg，qd 59 52.6±10.2 13 46 改善病情抗风湿药物 12 ①②③④⑤⑥⑦
Peficitinib，50 mg，qd 57 54.8±10.0 9 48
Peficitinib，100 mg，qd 58 54.9±11.3 7 51
Peficitinib，150 mg，qd 64 54.4±12.5 14 50
对照组 安慰剂 51 52.7±12.2 9 42
Kivitz AJ（2017） [8] 试验组 Peficitinib，25 mg，qd 66 52.8±11.9 11 55 甲氨蝶呤 12 ①②③⑥⑦
Peficitinib，50 mg，qd 78 52.3±12.6 13 65
Peficitinib，100 mg，qd 84 54.5±12.8 16 68
Peficitinib，150 mg，qd 78 54.2±12.5 14 64
对照组 安慰剂 72 52.6±12.2 9 63
Takeuchi T（2016） [9] 试验组 Peficitinib，25 mg，qd 55 52.9±9.5 9 46 无 12 ①②③④⑤⑥
Peficitinib，50 mg，qd 57 54.2±11.6 11 46
Peficitinib，100 mg，qd 55 52.1±12.1 13 42
Peficitinib，150 mg，qd 58 51.6±12.1 7 51
对照组 安慰剂 56 54.2±12.1 13 43
Takeuchi T（2019） [10] 试验组 Peficitinib，100 mg，qd 174 58.5±10.8 56 118 甲氨蝶呤 52 ①②③④⑤⑥⑦
Peficitinib，150 mg，qd 174 56.2±11.6 49 125
对照组 安慰剂 170 55.3±12.1 49 121
Tanaka Y（2019） [11] 试验组 Peficitinib，100 mg，qd 104 54.1±12.2 27 77 无 52 ①②③④⑤⑥⑦
Peficitinib，150 mg，qd 102 55.0±12.8 24 78
对照组 安慰剂 101 56.3±11.7 28 73

2.2 纳入研究的质量评价 2.3 Meta分析结果
本研究纳入的 5 项 RCT 均为随机、双盲的临床试 2.3.1 ACR20 5 项研究 [7-11] （1 773 例患者）均报道了
验，2 项研究 [10-11] 描述了随机序列生成的具体方案，1 项 ACR20。 各 研 究 间 有 统 计 学 异 质 性（P＜0.001，I ＝
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研究 描述了分配隐藏的具体方案，5项研究 [7-11] 均报道 80.0％），采用随机效应模型合并效应量进行分析。结果
[10]
了退出或失访，Jadad 评分均在 5 分以上，总体研究质量 显示，试验组的ACR20显著高于对照组，差异有统计学
较高。纳入研究的质量评价结果详见表2。 意义[RR＝1.85，95％CI（1.45，2.36），P＜0.001]。按照试
表2 纳入研究的质量评价结果 验组给药剂量进行亚组分析，结果显示，25 mg 剂量组
Tab 2 Quality evaluation results of included studies [RR＝1.07，95％CI（0.66，1.73），P＝0.786]的 ACR20 高
是否报道退 数据 选择性 其他 Jadad 于对照组，但差异无统计学意义；50 mg 剂量组[RR＝
第一作者（发表年份） 随机方法 分配隐藏 盲法
出/失访 完整 报告 偏倚 评分 1.51，95％ CI（1.04，2.20），P＝0.030]、100 mg 剂 量 组
[7]
Genovese MC（2017） 不清楚 不清楚 双盲 是 是 不清楚 不清楚 5
Kivitz AJ（2017） [8] 不清楚 不清楚 双盲 是 是 不清楚 不清楚 5 [RR＝2.01，95％CI（1.29，3.13），P＝0.002]、150 mg 剂量
Takeuchi T（2016） [9] 不清楚 不清楚 双盲 是 是 不清楚 不清楚 5 组[RR＝2.39，95％CI（1.58，3.61），P＜0.001]的 ACR20
Takeuchi T（2019） [10] 交互式网络响应 交互式网络 双盲 是 是 不清楚 不清楚 7 均显著高于对照组，差异均有统计学意义。ACR20 的
系统 响应系统
Tanaka Y（2019） [11] 偏硬币最小化程 不清楚 双盲 是 是 不清楚 不清楚 6 Meta分析森林图详见图2。
序 2.3.2 ACR50 5 项研究 [7-11] （1 773 例患者）均报道了

中国药房 2020年第31卷第7期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7 ·861 ·