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0.898，I ＝0％），采用固定效应模型合并效应量进行分
析。结果显示，试验组与对照组的总不良反应发生率差
异无统计学意义[RR＝1.05，95％CI（0.94，1.16），P＝
0.395]。试验组其他安全性指标与对照组比较，差异无
统计学意义（P＞0.05），Meta分析结果详见表3。
表 3 除总不良反应发生率以外的安全性指标的 Meta
分析结果
Tab 3 Meta analysis results of security indicators ex-
cept for total incidence of ADR
结局指标 纳入研究数 例数 I ，％ 合并效应模型 RR（95％CI） P
2
严重不良反应发生率 4 [7-8，10-11] 1 492 0 固定 0.90（0.44，1.86） 0.784
腹泻发生率 3 [7-9] 948 0 固定 1.12（0.47，2.67） 0.790
上呼吸道感染发生率 2 [7-8] 667 0 固定 0.94（0.39，2.24） 0.885
尿路感染发生率 2 [7-8] 667 0 固定 0.82（0.36，1.84） 0.625
消化不良发生率 2 [7，9] 570 0 固定 1.44（0.26，7.94） 0.674
图5 DAS28-ESR＜2.6的Meta分析森林图 头痛发生率 2 [7-8] 667 0 固定 1.70（0.39，7.32） 0.477
鼻咽炎发生率 2 [8-9] 659 1.1 固定 1.87（0.75，4.62） 0.177
Fig 5 Forest plot of Meta-analysis of DAS28-ESR＜2.6
2.4 发表偏倚分析结果
（P＝0.028，I ＝49.1％），采用固定效应模型合并效应量
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对Peficitinib与安慰剂总不良反应发生率结局指标
进行分析。结果显示，试验组的 DAS28-CRP＜2.6 显著
比较的发表偏倚风险分析结果显示，纳入的研究间不存
高于对照组，差异有统计学意义[RR＝3.41，95％CI
在发表偏倚风险（P＝0.109）。
（2.65，4.39），P＜0.001]。按照试验组给药剂量进行亚组 3 讨论
分析，结果显示，25 mg 剂量组[RR＝0.48，95％CI（0.16，
JAK 是一种非受体酪氨酸激酶，包括 JAK1、JAK2、
1.48），P＝0.203] 的 DAS28-CRP＜2.6 低于对照组，但差
JAK3 和选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）等 4 个成员，与信
异 无 统 计 学 意 义 ；50 mg 剂 量 组 [RR＝1.29，95％ CI
号传导及转录激活因子（STAT）形成重要的信号传导通
（0.54，3.07），P＝0.568] 的 DAS28-CRP＜2.6 高 于 对 照
路 。该通路是一条与炎症、肿瘤相关的信号传导通
[12]
组，但差异无统计学意义；100 mg 剂量组[RR＝4.00，
路，广泛参与体内细胞增殖、分化、凋亡、调节免疫反应与
95％ CI（2.67，5.99），P＜0.001]、150 mg 剂 量 组 [RR＝
[13]
细胞稳态等重要过程 。RA 患者免疫紊乱与肿瘤坏死
4.45，95％CI（2.99，6.63），P＜0.001]的 DAS28-CRP＜2.6
因子α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-1、IL-6 等细胞因子激
均显著高于对照组，差异均有统计学意义。DAS28-
[13]
活该通路有关 。Peficitinib 是 JAK1/2/3 及 TYK2 的抑
CRP＜2.6的Meta分析森林图详见图6。
制剂，尤其对 JAK3 有很强的抑制作用，可通过阻断
JAK-STAT 信号传导通路，调节体内免疫反应，改善 RA
患者关节受损状况 。
[13]
本研究对Peficitinib的疗效和安全性进行了Meta分
析，结果显示，在ACR20方面，25 mg剂量组与对照组比
较差异无统计学意义（P＞0.05），50 mg、100 mg 和 150
mg 剂量组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；
在 ACR50、ACR70、DAS28-ESR＜2.6 和 DAS28- CRP＜
2.6 等疗效指标方面，25、50 mg 剂量组与对照组比较差
异无统计学意义（P＞0.05），100、150 mg 剂量组均显著
高于对照组（P＜0.05），表明该剂量对 RA 患者有效，因
此推荐临床使用 100 mg 或 150 mg 剂量。除此之外，在
[10]
预防关节破坏方面，Takeuchi T等 的研究表明，与安慰
剂相比，Peficitinib组患者关节间隙狭窄（JSN）和糜烂评
分较基线显著降低，该药还具有预防结构性关节损伤的
图6 DAS28-CRP＜2.6的Meta分析森林图
价值。
Fig 6 Forest plot of Meta-analysis of DAS28-CRP＜2.6 安全性方面，本研究表明Peficitinib不良反应轻微，
2.3.6 安全性指标 5个研究 [7-11] （1 773例患者）均报道 总不良反应发生率及其他安全性指标与对照组比较差
了总不良反应发生率。各研究间无统计学异质性（P＝ 异均无统计学意义（P＞0.05）。持续时间达 52 周的

中国药房 2020年第31卷第7期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7 ·863 ·