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Peficitinib治疗类风湿关节炎疗效和安全性的系统评价 Δ

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刘 鑫 ，徐昌静 ，钟小燕 ，赵丹洁 ，余 彬 ，黄毅岚 （1.西南医科大学药学院，四川 泸州 646000；2.西南
1＊
3
1
1，2
2
医科大学附属医院药学部，四川 泸州 646000；3.绵阳市中心医院药学部，四川 绵阳 621000）
中图分类号 R976 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）07-0859-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.07.18
摘 要 目的：系统评价JAK抑制剂Peficitinib治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性，以为临床治疗RA提供循证参考。方法：
计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据库，检索时限均为建库起至2019年9
月，收集Peficitinib（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗RA的疗效和安全性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究
进行资料提取后，采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价，采用Stata 16统计软件对疗效[达
到美国风湿病学会 20％缓解标准的患者比例（ACR20）、ACR50 和ACR70，以红细胞沉降率计算的 28个关节疾病活动指数＜2.6
的患者比例（DAS28-ESR＜2.6），以C反应蛋白计算的28个关节疾病活动指数＜2.6的患者比例（DAS28-CRP＜2.6）等]和安全性
（总不良反应发生率）进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计1 773例患者。Meta分析结果显示，试验组患者ACR20{总体
[RR＝1.85，95％CI（1.45，2.36），P＜0.001]、50 mg[RR＝1.51，95％CI（1.04，2.20），P＝0.030]、100 mg[RR＝2.01，95％CI（1.29，
3.13），P＝0.002]、150 mg[RR＝2.39，95％CI（1.58，3.61），P＜0.001]}、ACR50{总体[RR＝2.38，95％CI（1.65，3.42），P＜0.001]、100
mg[RR＝2.87，95％CI（1.61，5.11），P＜0.001]、150 mg[RR＝3.52，95％CI（1.78，6.96），P＜0.001]}、ACR70{总体[RR＝2.51，95％CI
（1.52，4.14），P＜0.001]、100 mg[RR＝3.50，95％CI（1.62，7.58），P＝0.001]、150 mg[RR＝4.59，95％CI（1.47，14.30），P＝0.009]}、
DAS28-ESR＜2.6{总体[RR＝4.83，95％CI（3.20，7.28），P＜0.001]、100 mg[RR＝5.37，95％CI（2.68，10.77），P＜0.001]、150 mg
[RR＝7.44，95％CI（3.78，14.65），P＜0.001]}、DAS28-CRP＜2.6{总体[RR＝3.41，95％CI（2.65，4.39），P＜0.001]、100 mg[RR＝4.00，
95％CI（2.67，5.99），P＜0.001]、150 mg[RR＝4.45，95％CI（2.99，6.63），P＜0.001]}均显著高于对照组，差异均有统计学意义。安全
性方面，两组患者总不良反应发生率比较，差异均无统计学意义[RR＝1.05，95％CI（0.94，1.16），P＝0.395]。结论：Peficitinib 100
mg或150 mg，每日1次用于治疗RA，在改善ACR20、ACR50和ACR70、DAS28-ESR＜2.6、DAS28-CRP＜2.6方面优于安慰剂，不
良反应轻微可耐受，可能会成为治疗RA的新选择。
关键词 Peficitinib；类风湿关节炎；JAK抑制剂；Meta分析

Efficacy and Safety of Peficitinib for Treating Rheumatoid Arthritis：A Systematic Review
1，2
1
3
2
1
LIU Xin ，XU Changjing ，ZHONG Xiaoyan ，ZHAO Danjie ，YU Bin ，HUANG Yilan（1.School of Pharmacy，
2
Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China；2.Dept. of Pharmacy，the Affiliated Hospital of
Southwest Medical University， Sichuan Luzhou 646000， China；3.Dept. of Pharmacy， Mianyang Central
Hospital，Sichuan Mianyang 621000，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To systematically evaluate the efficacy and safety of peficitinib for treating rheumatoid arthritis
（RA），and to provide evidence-based reference for the clinical treatment of RA. METHODS：Retrieved from PubMed，Embase，
The Cochrane Library，CJFD，VIP and Wanfang database during from their establishment to September 2019，randomized
controlled trials（RCTs）about the efficacy and safety of Peficitinib（trial group）versus placebo（control group）in the treatment of
RA were collected. The risk of bias assessment tool provided in Cochrane System Evaluator Manual 5.1.0 was used to evaluate the
quality after data extracted from clinical studies which met the inclusion criteria. Meta-analysis of the efficacy [the proportion of
patients who met the American College of Rheumatology 20％ improvement criteria（ACR20），ACR50，ACR70，the proportion of
the patients with 28 joint disease activity index＜2.6 calculated by erythrocyte sedimentation rate （DAS28-ESR＜2.6），the
proportion of patients with 28 joint disease activity index＜2.6 calculated by C-reactive protein （DAS28-CRP＜2.6），etc.] and
safety（incidence of total ADR）was performed by using Stata 16 statistical software. RESULTS：Totally 5 RCTs were included，
involving 1 773 patients. Meta-analysis results showed that
Δ 基金项目：四川省科技厅重点研发（重大科技专项）项目 ACR20 {total [RR＝1.85，95％CI（1.45，2.36），P＜0.001]，50
（No.2019YFS0180）；四 川 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 科 研 课 题
mg[RR＝1.51，95％CI（1.04，2.20），P＝0.030]，100 mg[RR＝
（No.18PJ540）
2.01，95％CI（1.29，3.13），P＝0.002]，150 mg[RR＝2.39，95％
＊硕士研究生。研究方向：临床药学、循证药学。E-mail：lewx-
CI（1.58，3.61），P＜0.001]}，ACR50{total [RR＝2.38，95％CI
inn@outlook.com
# 通信作者：教授，硕士生导师，硕士。研究方向：临床药学、循证 （1.65，3.42），P＜0.001]，100 mg[RR＝2.87，95％ CI（1.61，
药学。E-mail：hyl3160131@163.com 5.11），P＜0.001]，150 mg[RR＝3.52，95％CI（1.78，6.96），P＜

中国药房 2020年第31卷第7期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7 ·859 ·