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析,详见图8。结果显示,剔除后结局指标的效应量未发
生显著变化[RR=1.14,95%CI(0.93,1.40),P=0.19]。
提示结果稳定、可靠。
b/SE(b)
3.136 62 fitted values
图4 两组患者VTE复发率的Meta分析森林图 2
Fig 4 Forest plot of Meta-analysis of recurrent rate of b/SE ( b ) 0
VTE in 2 groups
-2
0 3.737 89
2.3.2 大出血发生率 7 项研究 [3,8,12-16] 均报道了大出血
1/SE(b)
2
发生率,各研究间有统计学异质性(P=0.02,I =59%), 图7 大出血发生率的敏感性分析图
采用随机效应模型进行Meta分析,详见图5。Meta分析 Fig 7 Sensitivity analysis plot of the incidence of ma-
结果显示,两组患者大出血发生率比较,差异无统计学 jor bleeding
意义[RR=1.12,95%CI(0.67,1.85),P=0.67]。 b/SE(b)
fitted values
2
b/SE ( b ) 0
-2
0 6.134 26
1/SE(b)
图8 临床相关的非主要出血发生率的敏感性分析图
图5 两组患者大出血发生率的Meta分析森林图
Fig 8 Sensitivity analysis plot of the incidence of clini-
Fig 5 Forest plot of Meta-analysis of the incidence of cally relevant non-major bleeding
major bleeding in 2 groups
2.5 发表偏倚分析
2.3.3 临床相关的非主要出血发生率 7 项研究 [3,8,12-16]
以 VTE 复发率为指标绘制倒漏斗图,详见图 9。由
均报道了临床相关的非主要出血发生率,各研究间有统
图9可知,各研究散点均匀分布在倒漏斗图范围内,分布
2
计学异质性(P<0.000 1,I =80%),采用随机效应进行
基本对称,提示本研究存在发表偏倚的可能性较小。
Meta 分析,详见图 6。Meta 分析结果显示,两组患者临
0 SE(log[RR])
床相关的非主要出血发生率比较,差异无统计学意 0.2
义[RR=1.06,95%CI(0.72,1.55),P=0.77]。 0.4
0.6
0.8
RR
1
0.01 0.1 1 10 100
图9 VTE复发率的倒漏斗图
Fig 9 Inverted funnel plot of recurrent rate of VTE
图 6 两组患者临床相关的非主要出血发生率的 Meta
分析森林图 3 讨论
Fig 6 Forest plot of Meta-analysis of the incidence of 癌症患者的凝血系统常被激活而处于高凝状态,不
clinically relevant non-major bleeding in 2 仅容易导致 VTE 的形成、促进肿瘤细胞的生长和转移,
[17]
groups 还可增加患者发病率、病死率和医疗保健支出 。因
2.4 敏感性分析 此,对发生VTE风险较高的癌症患者进行抗凝预防与治
以大出血发生率为指标进行敏感性分析。在剔除1 疗具有重大意义。LMWH作为癌症相关VTE的首选治
[16]
项研究 后,各研究间无统计学异质性(P=0.19,I = 疗药物,其药动学特征稳定,但患者需每日皮下注射用
2
33%),采用固定效应模型进行Meta分析,详见图7。结 药,较为不便,以致其用药依从性较差。与传统口服抗
果 显 示 ,剔 除 后 结 局 指 标 的 效 应 量 未 发 生 显 著 变 凝药维生素K拮抗剂华法林相比,Ⅹa因子抑制剂可通过
化[RR=1.37,95%CI(1.00,1.88),P=0.05]。 抑制凝血酶促反应中的特定凝血因子来预防和治疗血
以临床相关的非主要出血发生率为指标进行敏感 栓,除具有起效快、代谢迅速、口服给药固定剂量、不需监
性分析。在剔除3项研究 [8,12,15] 后,各研究间无统计学异 测凝血指标等优点外,还可有助于提高患者的用药依从
[8]
质性(P=0.43,I =0),采用固定效应模型进行 Meta 分 性,是癌症患者预防和治疗VTE安全有效的替代方法 。
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·732 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 6 中国药房 2020年第31卷第6期