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发ADR/ADE的风险点。老年患者由于代谢减慢往往导 射液治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].现代药物与临床，
致药物在体内的蓄积，容易发生 ADR 。例如，本研究 2018，33（9）：2403-2408.
[15]
中有 1 例老年患者，有头孢拉定过敏史，使用 STS 注射 [ 3 ] 范焕琼，莫志婷.丹参酮Ⅱ A磺酸钠联合前列地尔治疗糖
液后发生了过敏反应。这提示兼具高龄和过敏史特征 尿病周围神经病变的疗效观察[J].中国现代药物应用，
2018，12（15）：130-131.
的患者在使用STS注射液时，临床要留意可能带来的用
[ 4 ] 季卫国.丹参酮ⅡA磺酸钠治疗椎基底动脉供血不足的疗
药安全问题。临床不少患者存在并发疾病，往往要序贯
效研究[J].临床合理用药杂志，2013，6（33）：35-36.
输注多组药物，而本研究发现该院严格执行冲管要求的
[ 5 ] 陈彧，古彦铮，邹嘉平.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对突发性
病例不多，这样可能使残留药液在输液管内发生配伍禁
耳聋患者临床疗效的影响[J].中国中西医结合急救杂
忌，从而增加ADR/ADE的发生率（P＝0.049），与文献报
志，2017，24（4）：396-400.
道 一致。值得注意的是，本研究采用个体匹配法的单 [ 6 ] 丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液规范治疗专家组.丹参酮Ⅱ A磺
[16]
因素分析发现，用药天数表现为显著性水平（P＝0.380/ 酸钠注射液临床应用专家建议[J].中华老年心脑血管病
0.044），提示用药超过7 d的患者发生ADR/ADE风险更 杂志，2015，17（12）：1261-1264.
高，虽然多因素分析并不支持此种说法，但仍提示临床 [ 7 ] 孙世光，孙蓉.药物利用研究在中药注射临床使用合理性
不应过分延长用药时间。尤其要重视的是，两种设计匹 与安全性再评价中的应用[J].中华中医药杂志，2015，30
配的多因素分析结果均显示肾功能与STS注射液ADR/ （5）：1519-1524.
ADE 的发生有关，而且因素风险性较高，都具有统计学 [ 8 ] 李静，张红艳，孙世光.血塞通注射液临床使用合理性与
意义（P＜0.05）。有研究表明，STS 注射液在肾、肝、脾、 安全性再评价[J].中国医院药学杂志，2016，36（15）：
肺中浓度较高，在肾中分布量最大，且可能主要经肝肾 1291-1293.
代谢 ，与本次结果的表现相一致，提示临床要重视肾 [ 9 ] 刘红霞，陈志恒，孙世光.银杏内酯注射液临床使用合理
[17]
性与安全性再评价研究[J].中国临床药理学杂志，2016，
功能不全患者用药的药动学和药效学反应，兼顾好合理
32（10）：930-932.
用药的安全性和有效性。
[10] 焦雪峰，李君霞，陈爽.基于巢式病例对照研究的红花注
本研究基于药品说明书及专家指南推荐，采用药物
射液不良反应/事件相关影响因素分析[J].中国医院药学
利用研究和单因素及多因素分析的方法，初步对某院
杂志，2018，38（10）：1087-1090.
STS注射液临床使用的合理性和安全性进行了评价，探
[11] 李春晓，唐进法，孟菲.基于巢式病例对照方法的丹红注
讨了ADR/ADE发生的相关影响因素。由于本研究收集 射液安全性再评价研究[J].中国中药杂志，2012，37
到的样本量有限，在ADR/ADE信号分析方面不够深入， （18）：2735-2737.
未能进一步阐明肾功能损害程度与ADR的相关性。建 [12] 宇传华，徐勇勇，夏结来.人体表面积的计算公式[J].中华
议医疗机构及时开展STS注射液的专项点评，制定并遵 预防医学杂志，1999，33（2）：123-124.
循相关专家共识和循证药学证据，将联合用药时冲管作 [13] 黄芳，李玲，徐宏彬.丹参酮ⅡA磺酸钠治疗冠心病心绞痛
为常规操作，对临床用药不规范者给以警示和相应惩 疗效的系统评价[J].中国药房，2015，26（9）：1225-1228.
戒。此外，还应尽快完善医院信息系统中用药剂量、浓 [14] 曹甜甜，徐海丽，贺延.丹参酮ⅡA磺酸钠治疗冠心病的疗
度和疗程的提醒设置，一旦医师处方超过此限度即不予 效及对血液流变学、细胞因子和血脂水平的影响[J].心
执行，而须按照相关规定，经临床药师及院内专家讨论 血管康复医学杂志，2017，26（1）：104-107.
通过并备案同意后方可使用，减少用药随意性。同时， [15] 廖国辉.丹参酮ⅡA注射液在健康人体的药代动力学和药
效学研究[J].国际医药卫生导报，2018，24（23）：3680-
临床使用STS注射液时应做好扩展适应证的辨证研究，
3682.
以详实的临床用药资料支撑生产厂家后续对药品说明
[16] 刘超，贾婉茹.心血管疾病患者中药注射剂不良反应分析
书进行修订，以提高临床用药的合理性。
与护理对策[J].淮海医药，2018，36（1）：111-113.
参考文献
[17] 邹巧根.丹参酮Ⅱ A磺酸钠分离分析和药动学研究[D].南
[ 1 ] 徐丙超，周芯羽，王轩.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性
京：南京理工大学，2009：1-7.
脑梗死的临床研究[J].中国药房，2017，28（26）：3660- （收稿日期：2019-06-06 修回日期：2019-12-18）
3663. （编辑：孙 冰）
[ 2 ] 乔高红.丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液联合门冬胰岛素 30 注

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