Page 105 - 2020年1月第31卷第2期

退出与失访的数量和理由为 1 分，未描述为 0 分。总分 RCT，共计1 210例患者，其中试验组606例、对照组604
[10]
为7分，≤3分为低质量文献，4～7分为高质量文献 。 例。文献筛选流程见图1；纳入研究基本信息见表1。
1.4 统计学方法
中国期刊全文数据库（n＝63） PubMed（n＝0）
采用Stata 14.0软件进行Meta分析。计数资料采用 中文科技期刊数据库（n＝57） Embase（n＝0）
中国生物医学文献数据库（n＝57）
相对危险度（RR）及其 95％置信区间（CI）表示；计量资 万方数据库（n＝56） Cochrane图书馆（n＝0）
料采用标准化均数差（SMD）及其95％CI表示。异质性
2
检验采用q检验和χ 检验。若P＞0.05，I ＜50％，表明各 共获得文献（n＝233）
2
剔除重复发表的文献（n＝142）
研究间无统计学异质性，采用固定效应模型进行分析；
初筛后获得文献（n＝91）
反之，则采用随机效应模型进行分析。异质性较大时进 排除非临床研究、非宫瘤清胶囊治疗子宫
肌瘤的文献、宫瘤清胶囊联合其他西药治
行亚组分析；采用 Egger’s 检验及 Begg’s 检验评价发表 疗子宫肌瘤的文献（n＝47）
偏倚；采用TSA 0.9软件进行试验序贯分析（TSA）。P＜ 进一步获得文献（n＝44）
0.05为差异有统计学意义。 排除缺乏对照组的研究，有明显错误、不
2 结果 规范的研究（n＝32）
2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息 最终纳入文献（n＝12）
初检得到相关文献 233 篇，按纳入与排除标准阅读 图1 文献筛选流程图
标题、摘要及全文后，最终纳入 12 篇文献 [5-7，11-19] ，均为 Fig 1 Document retrieval flow chart
表 1 纳入研究基本信息及质量评价结果
Tab 1 General information and quality evaluation of included studies

第一作者及 例数 年龄，岁 干预措施 疗程， 改良Jadad评分，
发表年份 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 个月 结局指标 分
程莹莹2017 [5] 58 58 27～50 29～48 宫瘤清胶囊4粒，口服，bid+对照组干预措施 米非司酮片10 mg，口服，qd 6 ②④ 3
谢玲2014 [6] 63 63 25～50 26～51 宫瘤清胶囊6粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片12.5 mg，口服，qd 3 ①②③④ 3
刘玲瑛2010 [7] 50 50 34.7±9.8 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片12.5 mg，口服，qd 3 ①② 3
邹雪琴2016 [11] 21 21 39.82±4.51 40.29±4.84 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片10 mg，口服，qd 3 ①④ 3
张琴芬2008 [12] 49 48 30～50 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片5 mg，口服，qd 3 ②③④ 3
靳丽洁2015 [13] 25 25 29.6±3.4 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片12.5 mg，口服，qd 3 ①② 4
林启强2017 [14] 80 80 27.31±2.08 28.68±2.10 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片12.5 mg，口服，qd 3 ①② 2
李静静2019 [15] 43 43 40.6±4.2 40.9±4.3 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片25 mg，口服，qd 3 ②③④ 3
高玮玮2014 [16] 60 60 33.7±6.5 32.9±7.0 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片10 mg，口服，qd 3 ①② 4
董树林2008 [17] 72 71 41.23±5.97 43.68±5.32 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片12.5 mg，口服，qd 3 ②③④ 3
王立霞2010 [18] 40 40 20～50 宫瘤清胶囊3粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片10 mg，口服，qd 3 ①② 3
关会卿2015 [19] 45 45 33.1±4.3 34.2±3.7 宫瘤清胶囊6粒，口服，tid+对照组干预措施 米非司酮片12.5 mg，口服，qd 3 ①②③ 3
2.2 Meta分析结果
2.2.1 总有效率 有8项研究 [6-7，11，13-14，16，18-19] 报道了总有
2
效率，各研究间无统计学异质性（P＝0.996，I ＝0），采用
固定效应模型进行Meta分析，详见图2。Meta分析结果
显示，试验组患者总有效率显著高于对照组[RR＝1.12，
95％CI（1.00，1.26），P＜0.05]。
2.2.2 治疗后最大子宫肌瘤体积 有11项研究 [5-7，12-19] 报
道了治疗后最大子宫肌瘤体积，各研究间有统计学异质
性（P＝0.000，I ＝95.0％），采用随机效应模型进行Meta
2
分析，详见图 3。Meta 分析结果显示，试验组患者治疗
后最大子宫肌瘤体积显著小于对照组[SMD＝－1.08， 图2 两组患者总有效率的Meta分析森林图
95％CI（－1.21，－0.95），P＜0.05]。 Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of total response
按米非司酮使用剂量进行亚组分析，详见表 2。结 rate in 2 groups
2
果显示，各试验亚组患者治疗后最大子宫肌瘤体积均显 疗后子宫体积，各研究间有统计学异质性（P＝0.005，I ＝
著小于对照组（P＜0.05）。 73.0％），采用随机效应模型进行 Meta 分析，详见图 4。
2.2.3 治疗后子宫体积 有5项研究 [6，12，15，17，19] 报道了治 Meta分析结果显示，试验组患者治疗后子宫体积显著小

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