Page 107 - 2020年1月第31卷第2期

0.128＞0.05，详见图5～图7。这提示纳入研究存在发表 Cumulative
Z-Score 8
偏倚的可能性较小。 7 Z-curve
6 TSA界值
10
5
Favors 治疗组 4 3 传统界值
标准化效应 5 2 1 0

－1 （ 2010 ） （ 2010 ） （ 2014 ） （ 2015 ） （ 2015 ） （ 2016 ） （ 2017 ） RIS
－2 （ 2014 ）
－3
0 －4 刘玲瑛 王立霞 谢玲 高玮玮 关会卿 靳丽洁 邹雪琴 林启强
0 2 4 6 8 Favors 试验组 －5
精度 －6
图5 总有效率的Egger’s检验图 －7 RIS＝786
－8
Fig 5 Egger’s publication bias plot of total repsonse
图8 总有效率的TSA分析图
rate
Fig 8 TSA analysis chart of total response rate
150
3 讨论
子宫肌瘤是多发于育龄期妇女生殖系统的良性肿
样本量 100 瘤，其病因及发病机制至今尚未完全明确，仍有待研
究。近年来有研究认为，E2和P 水平的异常升高与子宫
肌瘤的形成与发展密切相关 [20-21］ 。米非司酮是目前治疗
50
子宫肌瘤的主要药物，该药能与子宫内膜的孕酮受体结
－8 －6 －4 －2 0
[22]
样本容量 合，抑制雌激素的活性，诱导子宫肌瘤萎缩 ，但易造成
图6 治疗后最大子宫肌瘤体积的Begg’s检验图 子宫内膜增厚、肝肾损害等副作用，且停药后易反复 。
[23]
Fig 6 Begg’s publication bias plot of maximum fi- 中医认为，子宫肌瘤属于“癥瘕”范畴，其病因病机
broid volume after treatment 为气滞血瘀、正虚邪实，治疗当以祛除邪实为主，兼以养
阴清热止血 。宫瘤清胶囊方中熟大黄、土鳖虫、水蛭、
[24]
140
桃仁、蒲黄活血逐瘀，消癥破积；枳实破气消积，活血化
120
瘀；黄芩清热燥湿，解毒止血；牡蛎软坚化痰；地黄、白
样本量 100 芍、甘草养血，缓急止痛；诸药合用具有活血逐瘀、消癥
散结之功效，可减少子宫出血、纠正贫血及改善症
80
状 。现代药理研究表明，宫瘤清胶囊中的大黄有止
[25]
60 血、抗肿瘤的作用，其中的大黄素能调控DNA的生物合
－20 －15 －10 －5 0
样本容量 成，具有抑制肿瘤细胞增殖的作用 [26-27] ；此外，宫瘤清胶
图7 治疗后子宫体积的Begg’s检验图 囊还能提高患者血清中白细胞介素 2 水平，抑制子宫肌
Fig 7 Begg’s publication bias plot of uterine volume 瘤细胞增殖并诱导其凋亡，提高机体免疫功能，控制子
after treatment
宫肌瘤的进展 [5，28] 。
2.4 TSA分析结果 本研究结果显示，与单用米非司酮比较，宫瘤清胶
以Ⅰ型错误率α＝0.05、Ⅱ型错误率β＝0.1、样本量 囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤能够显著提高总有效率，
期望信息值（RIS）＝786 对总有效率进行 TSA 分析。结 有效缩小子宫肌瘤体积及子宫体积，降低血清雌激素水
果显示，累计的Z值在纳入第4个研究（文献[16]）后即穿 平；TSA 分析结果表明，宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗
过了传统界值和TSA界值，虽未达到RIS但不需更多的 子宫肌瘤的总有效率证据确切。
试验证明，可提前得到肯定的结论；之后纳入的研究均 本研究的局限性：（1）纳入的文献均为中文文献，且
穿过了传统界值和 TSA 界值，合并相对危险度减少率 部分研究方法学质量较低，个别研究药物用量不一致；
（RRR）为－23％，对照组阳性事件发生率为78.59％，进 （2）纳入的研究均未进行安全性评估及随访，亦未对不
一步说明试验组在改善患者总有效率方面优于对照组， 同干预措施间进行经济学评价。故此结论仍需更多大
详见图8。 样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。

中国药房 2020年第31卷第2期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 2 ·225 ·