Page 116 - 2019年10月第30卷第19期

1.4 统计学方法 55～79岁，随访周期为9～45月。纳入文献基本特征见
本文采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。DVT 表1。
采用相对危险度（Relative risk，RR）表示，并计算95％置
通过其他渠道获得的文献（n=824）：
信区间（Confidence intervals，CI）。采用q检验和I 统计 通过数据库检索获得相关文献 www.ClinicalTrial.gov（n=540）
2
（n=8 632） Cochrane图书馆（n=284）
2
量分析纳入研究异质性。若 P＜0.1 或 I ＞50％说明存
在较大的异质性，则需分析异质性的来源，如为临床、方
法学异质性则去除异质性，如异质性仍存在或为统计学
异质性，则采用随机效应模型分析；反之，则采用固定效 浏览题目和摘要后的文献（n=470）
应模型。本文根据药物治疗的时段（诱导阶段、维持阶
段、复发阶段）以及试验组药物的干预措施（沙利度胺、 阅读全文后排除459篇；
重复研究（n=45）
无法获取DVT事件（n=414）
来那度胺、泊马度胺）进行亚组分析。检验水准α＝0.05。
2 结果
纳入Meta分析的文献（n=11）
2.1 纳入文献与质量评价
共查到相关文献 9 456 篇，经阅读题目、摘要排除 图1 文献筛选流程
8 986 篇。主要是基础研究、综述、回顾性研究、观察性 Fig 1 Literature screening process
研究、非RCT，对筛选出的470篇文献，获取全文后进行 2.2 纳入研究质量评价结果
进一步评估，排除重复研究、无法获取严重DVT数据的 11 项 RCT 研究 [8-18] 中均提到了随机分配，3 项研
研究 459 篇，最终纳入 11 篇（项）RCT [8-18] 。文献的筛选 究 [13，15-16] 未详细描述分配隐藏方法；4项研究 [10，14，17-18] 均采取
[9]
过程见图 1。11 项研究全部为英文文献，共纳入 3 365 了双盲法，1项研究 未详细描述盲法，6项研究 [8，11-13，15-16]
例患者，其中 2 期试验 2 项 [8，16] ，3 期试验 9 项 [9-15，17-18] ；诱 未施盲；11 项研究 [8-18] 均有描述退出与失访状况。纳入
导阶段 6 项 [8-13] ，维持阶段 4 项 [9，14-16] ，复发阶段 2 项 [17-18] ， 研究的Jadad评分见表2。
其中一项包含诱导和维持 2 个阶段 ；患者平均年龄 2.3 Meta分析结果
[9]
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
第一作者及发表年份 组别 n 发生DVT例数 年龄，岁 干预措施 疗程 结局指标
诱导阶段
2
Sacchi S（2011） [8] 试验组 64 7 76 美法仑[0.25 mg/（kg·d）]+泼尼松[60 mg/（m·d）]+沙利度胺（100 mg/d），d1～4，28 d/疗程 6～12疗程，最多48周 ①②
对照组 54 0 79 美法仑[0.25 mg/（kg·d）]+泼尼松[60 mg/（m·d）]，d1～4，28 d/疗程 6～12疗程，最多48周
2
Palumbo A（2012） [9] 试验组 152 7 71 美法仑[0.18 mg/（kg·d）]+泼尼松[2 mg/（kg·d）]，d1～4+来那度胺（10 mg/d），d1～21，28 d/疗程 9个疗程 ①②
对照组 153 1 72 美法仑[0.18 mg/（kg·d）]+泼尼松[2 mg/（kg·d）]，d1～4，28 d/疗程 9个疗程
Rajkumar SV（2008） [10] 试验组 234 27 64 沙利度胺（50 mg/d），d15+沙利度胺（100 mg/d），第二周期d1沙利度胺（200 mg/d）+地塞米松（40 mg/d），d1～4，＞30个月 ①②
d9～12，d17～20，28 d/疗程
对照组 232 4 64 地塞米松（40 mg/d）d1～4，d9～12，d17～20，28 d/疗程 ＞30个月
2
Palumbo A（2006） [11] 试验组 129 12 72 美法仑[4 mg/（m·d）]+泼尼松[40 mg/（m·d）]，d1～7+沙利度胺（100 mg/d），28 d/疗程 6个疗程 ①②
2
对照组 126 2 72 美法仑[4 mg/（m·d）]+泼尼松[40 mg/（m·d）]，d1～7，28 d/疗程 6个疗程
2
2
Rajkumar SV（2006） [12] 试验组 102 17 65 沙利度胺（200 mg/d）+地塞米松（40 mg/d），d1～4，d9～12，d17～20，28 d/疗程 4个疗程 ①②
对照组 102 3 65 地塞米松（40 mg/d），d1～4，d9～12，d17～20，28 d/疗程 4个疗程
Ludwig H（2009） [13] 试验组 145 13 72 沙利度胺（50～400 mg/d）+地塞米松（40 mg/d），奇数疗程d1～4，偶数疗程d15～18，28 d/疗程 9个疗程 ①②
对照组 143 5 72 美法仑[0.25 mg/（kg·d）]+泼尼松[2 mg/（kg·d）]，d1～4，28～42 d/疗程 9个疗程
维持阶段
Palumbo A（2012） [9] 试验组 94 1 71 来那度胺[10 mg/（kg·d）]，d1～21，28 d/疗程 ＞30个月 ①②
对照组 102 0 72 安慰剂 ＞30个月
Attal M（2012） [14] 试验组 306 7 55 来那度胺（10 mg/d），若耐受则3个月后增至15 mg/d ＞48个月 ①②
对照组 302 3 55 安慰剂 ＞48个月
Mateos MV（2013） [15] 试验组 57 0 63 来那度胺（10 mg/d），d1～21，28 d/疗程 2年 ①②
对照组 62 0 69 无 2年
Offidani M（2009） [16] 试验组 52 0 71 沙利度胺（100 mg/d） ＞48个月 ①②
对照组 51 0 72 干扰素3 MU/次，3次/周 ＞48个月
复发阶段
Weber DM（2007） [17] 试验组 177 21 64 来那度胺（25 mg/d），d1～21+地塞米松（40 mg/d），d1～4，d9～12，d17～20，第4疗程始改为d1～4，28 d/疗程 ＞30个月 ①②
对照组 175 6 62 地塞米松（40 mg），d1～4，d9～12，d17～20，第4疗程始改为d1～4，28 d/疗程 ＞30个月
Dimopoulos M（2007） [18] 试验组 176 7 63 来那度胺（25 mg/d），d1～21+地塞米松（40 mg/d），d1～4，d9～12，d17～20，第4疗程始改为d1～4，28 d/疗程 ＞30个月 ①②
对照组 175 6 63 地塞米松（40 mg/d），d1～4，d9～12，d17～20，第4疗程始改为d1～4，28 d/疗程 ＞30个月

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